Nedodržování léků proti bolesti zvyšuje riziko pooperačního zmrazeného ramene (NaFS)
16. února 2021 aktualizováno: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
Nedodržování léků proti bolesti zvyšuje riziko pooperačního zmrazeného ramene: případová kontrolní studie
Východiska: Pooperační Frozen-Shoulder (FS) neboli adhezivní kapsulitida je poměrně častou komplikací (5-20 %) i po jednoduchých artroskopických operacích ramene.
Patofyziologie je stále nejasná, ale klíčovou roli mohou hrát psychologické faktory.
Na základě klinické zkušenosti vyšetřovatelé předpokládali, že účastníci, kteří se zdráhají užívat léky, zejména „léky proti bolesti“, mají zvýšený výskyt pooperační FS.
Výzkumníci retrospektivně porovnávali účastníky s pooperační FS a bez ní podle jejich postoje k medikaci a pomocí dotazníků na stupnici deprese.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AG
-
Baden, AG, Švýcarsko, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Artroskopie ramene
Kritéria vyloučení:
- Aktivní zmrzlé rameno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
|
Artroskopie ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní dotazník
Časové okno: 1 až 4 roky po operaci
|
Dodržování léků proti bolesti
|
1 až 4 roky po operaci
|
|
PHQ 4 (Dotazník o zdraví pacienta-4)
Časové okno: 1 až 4 roky po operaci
|
Stupnice deprese
|
1 až 4 roky po operaci
|
|
SMS (sebeléčebná škála)
Časové okno: 1 až 4 roky po operaci
|
Přesvědčení pacienta o samoléčbě
|
1 až 4 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 2019-01392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .