Niet-naleving van pijnmedicatie verhoogt het risico op postoperatieve frozen shoulder (NaFS)
16 februari 2021 bijgewerkt door: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
Niet-naleving van pijnmedicatie verhoogt het risico op postoperatieve frozen shoulder: een case-control-onderzoek
Achtergrond: Postoperatieve Frozen-Shoulder (FS) of adhesieve capsulitis is een relatief frequente complicatie (5-20%), zelfs na eenvoudige arthroscopische schouderoperaties.
De pathofysiologie is nog onduidelijk, maar psychologische factoren kunnen een centrale rol spelen.
Uit klinische ervaring veronderstelden de onderzoekers dat deelnemers die aarzelen om medicijnen te nemen, met name "pijnstillers", een verhoogde incidentie van postoperatieve FS hebben.
De onderzoekers vergeleken deelnemers met en zonder postoperatieve FS retrospectief op basis van hun houding ten opzichte van medicatie en vragenlijsten op de depressieschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
AG
-
Baden, AG, Zwitserland, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouder artroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve bevroren schouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
|
Schouder artroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf ontwikkelde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 tot 4 jaar postoperatief
|
Naleving van pijnmedicatie
|
1 tot 4 jaar postoperatief
|
|
PHQ 4 (Vragenlijst patiëntgezondheid-4)
Tijdsspanne: 1 tot 4 jaar postoperatief
|
Depressie schaal
|
1 tot 4 jaar postoperatief
|
|
SMS (Zelfmedicatie Weegschaal)
Tijdsspanne: 1 tot 4 jaar postoperatief
|
Overtuigingen van de patiënt over zelfmedicatie
|
1 tot 4 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID 2019-01392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .