A fájdalomcsillapító gyógyszerek be nem tartása növeli a műtét utáni fagyott váll kockázatát (NaFS)
2021. február 16. frissítette: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
A fájdalomcsillapítás be nem tartása növeli a posztoperatív fagyos váll kockázatát: eset-kontroll vizsgálat
Előzmények: A posztoperatív fagyos váll (FS) vagy adhezív tokgyulladás viszonylag gyakori szövődmény (5-20%), még egyszerű artroszkópos vállműtétek után is.
A patofiziológia még nem tisztázott, de a pszichológiai tényezők kulcsszerepet játszhatnak.
A klinikai tapasztalatok alapján a kutatók azt feltételezték, hogy azoknál a résztvevőknél, akik nem szívesen szednek gyógyszereket, különösen a „fájdalomcsillapítókat”, nagyobb a posztoperatív FS előfordulása.
A kutatók retrospektív módon hasonlították össze a posztoperatív FS-ben szenvedő és nem szenvedő résztvevőket a gyógyszerekkel kapcsolatos attitűdjük és a depresszió skála kérdőívei alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
AG
-
Baden, AG, Svájc, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Váll artroszkópia
Kizárási kritériumok:
- Aktív fagyott váll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tanulócsoport
|
Váll artroszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját fejlesztésű kérdőív
Időkeret: 1-4 évvel a műtét után
|
A fájdalomcsillapítók betartása
|
1-4 évvel a műtét után
|
|
PHQ 4 (Patient Health Questionnaire-4)
Időkeret: 1-4 évvel a műtét után
|
Depressziós skála
|
1-4 évvel a műtét után
|
|
SMS (öngyógyító skála)
Időkeret: 1-4 évvel a műtét után
|
A páciens öngyógyítással kapcsolatos hiedelmei
|
1-4 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID 2019-01392
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Artroszkópia
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
University Hospital, BrestMegszűntArtroszkópia Arthrodesis Gleno-humeralisFranciaország
-
Wake Forest University Health SciencesMegszűntSérülések, térdEgyesült Államok