Manglende overholdelse av smertestillende medisiner øker risikoen for postoperativ frossen skulder (NaFS)
16. februar 2021 oppdatert av: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
Manglende overholdelse av smertestillende medisiner øker risikoen for postoperativ frossen skulder: en case-kontrollstudie
Bakgrunn: Postoperativ Frozen-Shoulder (FS) eller adhesiv kapsulitt er en relativt hyppig komplikasjon (5-20 %), selv etter enkle artroskopiske skulderoperasjoner.
Patofysiologien er fortsatt uklar, men psykologiske faktorer kan spille en sentral rolle.
Fra klinisk erfaring antok etterforskerne at deltakere, som er motvillige til å ta medisiner, spesielt "smertestillende", har en økt forekomst av postoperativ FS.
Etterforskerne sammenlignet retrospektivt deltakere med og uten postoperativ FS etter deres holdning til medisinering og ved depresjonsskala spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
AG
-
Baden, AG, Sveits, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv frossen skulder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
|
Skulderartroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenutviklet spørreskjema
Tidsramme: 1 til 4 år postoperativt
|
Overholdelse av smertestillende medisiner
|
1 til 4 år postoperativt
|
|
PHQ 4 (Pasient Health Questionnaire-4)
Tidsramme: 1 til 4 år postoperativt
|
Depresjonsskala
|
1 til 4 år postoperativt
|
|
SMS (Self-Medicating Scale)
Tidsramme: 1 til 4 år postoperativt
|
Pasientens tro på selvmedisinering
|
1 til 4 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID 2019-01392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .