- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758585
Kipulääkkeiden noudattamatta jättäminen lisää leikkauksen jälkeisen jäätyneen olkapään riskiä (NaFS)
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
Kipulääkkeiden noudattamatta jättäminen lisää leikkauksen jälkeisen jäätyneen olkapään riskiä: tapauskontrollitutkimus
Tausta: Leikkauksen jälkeinen pakastettu olkapää (FS) tai liimakapseliitti on suhteellisen yleinen komplikaatio (5-20 %) jopa yksinkertaisten artroskopisten olkapääleikkausten jälkeen.
Patofysiologia on vielä epäselvä, mutta psykologisilla tekijöillä voi olla keskeinen rooli.
Kliinisen kokemuksen perusteella tutkijat olettivat, että osallistujilla, jotka ovat haluttomia ottamaan lääkkeitä, erityisesti "kipulääkkeitä", on lisääntynyt postoperatiivisen FS:n ilmaantuvuus.
Tutkijat vertailivat takautuvasti osallistujia, joilla oli ja ei ollut postoperatiivista FS:ää lääkitystä kohtaan ja masennusasteikkokyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AG
-
Baden, AG, Sveitsi, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen jäätynyt olkapää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
|
Olkapään artroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse kehitetty kyselylomake
Aikaikkuna: 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen noudattaminen
|
1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
PHQ 4 (potilaan terveyskysely-4)
Aikaikkuna: 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Masennusasteikko
|
1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
SMS (itselääkitysasteikko)
Aikaikkuna: 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan uskomukset itsehoitoon
|
1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2019-01392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .