La mancata aderenza ai farmaci antidolorifici aumenta il rischio di spalla congelata postoperatoria (NaFS)
16 febbraio 2021 aggiornato da: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
La mancata aderenza ai farmaci antidolorifici aumenta il rischio di spalla congelata postoperatoria: uno studio caso controllo
Contesto: la capsulite postoperatoria a spalla congelata (FS) o adesiva è una complicanza relativamente frequente (5-20%), anche dopo semplici interventi chirurgici artroscopici alla spalla.
La fisiopatologia non è ancora chiara, ma i fattori psicologici possono svolgere un ruolo fondamentale.
Dall'esperienza clinica, i ricercatori hanno ipotizzato che i partecipanti, che sono riluttanti ad assumere farmaci, in particolare "antidolorifici", abbiano un'aumentata incidenza di FS postoperatoria.
I ricercatori hanno confrontato retrospettivamente i partecipanti con e senza FS postoperatoria in base al loro atteggiamento nei confronti dei farmaci e ai questionari sulla scala della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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AG
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Baden, AG, Svizzera, 5404
- Kantonsspital Baden
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artroscopia di spalla
Criteri di esclusione:
- Spalla congelata attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio
|
Artroscopia di spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario autoprodotto
Lasso di tempo: Da 1 a 4 anni dopo l'intervento
|
Aderenza ai farmaci antidolorifici
|
Da 1 a 4 anni dopo l'intervento
|
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PHQ 4 (Questionario sulla salute del paziente-4)
Lasso di tempo: Da 1 a 4 anni dopo l'intervento
|
Scala della depressione
|
Da 1 a 4 anni dopo l'intervento
|
|
SMS (bilancia automedicante)
Lasso di tempo: Da 1 a 4 anni dopo l'intervento
|
Le convinzioni del paziente sull'automedicazione
|
Da 1 a 4 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 2019-01392
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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