패혈증의 진단 및 예후 바이오마커
2021년 2월 21일 업데이트: Nahed Fathallah Fahmy, Sohag University
패혈증 환자의 진단 도구 및 예후 예측 인자로서 sTREM-1 및 sUPAR 바이오마커의 역할 평가
본 연구는 전통적인 혈액 배양 및 C-반응성 단백질(CRP) 및 순차 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHI 점수), 28일 사망률과 비교하여 이들 바이오마커의 예후 가치를 평가하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
패혈증은 일반적으로 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 징후와 함께 임상적으로 감염이 의심되는 환자에서 진단됩니다.
SIRS 환자는 외상이나 뇌졸중 환자와 마찬가지로 미생물학적 진단이 궁극적인 진단 방법인 한 발열 및 백혈구 수 증가와 같은 고전적인 감염 징후가 동일하지만 민감도가 낮고 결과가 지연됩니다.
sTREM-1 및 sUPAR과 같은 새로운 바이오마커는 패혈증의 신속한 진단 및 비감염성 염증 증후군과의 구별에 사용될 수 있습니다.
또한 이러한 가용성 바이오마커는 패혈증 환자의 예후를 예측하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- faculty of medicine - Sohag university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리의 연구는 패혈증의 가능한 임상 징후가 나타난 서학대학교 병원의 다른 ICU에 입원한 환자들에 대해 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- >38oC의 온도
- >90회/분의 심박수
- 호흡수 >20회/분
- 32mmHg 미만의 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)
- >12,000 세포/mm3의 백혈구(WBC) 수
제외 기준:
- HIV 환자
- 호중구감소증 환자 <1000 cells/mm3
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIRS 기준 환자에서 sTREM-1의 혈청 수준(ng/L) 측정
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 1일 이내
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ELISA "효소 결합 면역흡착 분석법"에 의해
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감염의 임상 징후가 나타난 후 1일 이내
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SIRS 기준 환자에서 sTREM-1의 혈청 수준(ng/L) 측정
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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ELISA "효소 결합 면역흡착 분석법"에 의해
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감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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중환자실 환자의 혈청 sUPAR 농도(ng/L) 측정
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 1일 이내
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ELISA "효소 결합 면역흡착 분석법"에 의해
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감염의 임상 징후가 나타난 후 1일 이내
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SIRS 기준 환자에서 sUPAR의 혈청 수준(ng/L) 측정
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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ELISA "효소 결합 면역흡착 분석법"에 의해
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감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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SIRS 기준 환자의 혈청 CRP 수준(mg/dl) 측정
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 1일 이내
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탁도법으로
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감염의 임상 징후가 나타난 후 1일 이내
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SIRS 기준 환자의 혈청 CRP 수준(mg/dl) 측정
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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탁도법으로
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감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SIRS 기준으로 중환자실에 입원한 성인 환자의 질병 중증도를 측정하기 위해 고안된 Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II(APACHE II) 점수
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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0에서 71까지의 정수 점수
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감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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SIRS 기준을 가진 ICU 환자의 장기 기능 장애 정도를 결정하기 위해 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)를 사용했습니다.
기간: 감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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0-<11
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감염의 임상 징후가 나타난 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nahed Fathallah, lecturer, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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