무호흡에 대한 자극 요법: 생각 보고하기 (START)
2022년 8월 9일 업데이트: Faith Luyster, University of Pittsburgh
위상 설하 신경 자극 장치의 편측 이식을 통한 상기도 자극(UAS)은 양성 기도 압력(PAP) 요법을 고수하거나 준수할 수 없는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 위한 안전하고 효과적인 대체 치료법입니다. .
UAS에 대한 순응도가 PAP보다 높지만 UAS를 지속적으로 사용하지 않는 환자가 남아 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 질적 연구 방법(개인 인터뷰)을 사용하여 OSA 환자가 UAS를 사용하는 데 중요한 요소를 탐색하는 것입니다.
제안된 연구는 UAS 사용에 관한 환자의 우려 사항에 대한 중요한 정보와 새로운 UAS 수혜자를 지원하는 방법에 대한 제안을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ADHERE 레지스트리의 일부인 UAS(Inspire Medical Systems, Maple Grove, Minnesota)로 치료받은 중등도에서 중증 OSA 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ADHERE 등록 환자
- 2017년 6월부터 현재까지 UAS 임플란트를 받음
제외 기준:
- 최신 연락처 정보가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출
UAS(Inspire Medical Systems, Inc)로 치료받은 중등도에서 중증 OSA 환자
|
phasic 설하 신경 자극 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UAS 치료 경험
기간: 최대 4년
|
전화를 통한 개별 질적 인터뷰
|
최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20090150
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
상기도 자극(Inspire Medical Systems, Inc.)에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병