呼吸暂停的刺激疗法：报告想法 (START)
2022年8月9日 更新者：Faith Luyster、University of Pittsburgh
对于不愿或不能坚持气道正压通气 (PAP) 治疗的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者，通过单侧植入相位舌下神经刺激装置进行上气道刺激 (UAS) 是一种安全有效的替代疗法.
尽管 UAS 的依从性高于 PAP，但仍有患者未始终如一地使用 UAS。
该项目的目的是使用定性研究方法（个人访谈）探索 OSA 患者使用 UAS 的关键因素。
拟议的研究将提供有关患者对 UAS 使用的担忧的重要信息，以及有关如何支持新 UAS 接受者的建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 UAS（Inspire Medical Systems，Maple Grove，明尼苏达州）治疗的中度至重度 OSA 患者是 ADHERE 注册的一部分。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- ADHERE 注册患者
- 从 2017 年 6 月至今接受 UAS 植入
排除标准：
- 没有最新联系信息的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接触
使用 UAS 治疗的中重度 OSA 患者 (Inspire Medical Systems, Inc)
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阶段性舌下神经刺激装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UAS治疗经验
大体时间：长达 4 年
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通过电话进行个人定性访谈
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长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.