無呼吸のための刺激療法：考えを報告する (START)
2022年8月9日 更新者：Faith Luyster、University of Pittsburgh
位相性舌下神経刺激装置の片側埋め込みによる上気道刺激 (UAS) は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者で気道陽圧 (PAP) 療法を望まない、または遵守できない患者にとって、安全で効果的な代替治療です。 .
UAS の遵守率は PAP よりも高いものの、一貫して UAS を使用していない患者が残っています。
このプロジェクトの目的は、質的調査方法 (個人インタビュー) を使用して、OSA 患者による UAS の使用における重要な要因を調査することです。
提案された研究は、UAS の使用に関する患者の懸念に関する重要な情報と、新しい UAS 受信者をサポートする方法に関する提案を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ADHERE レジストリに登録されている UAS (Inspire Medical Systems、ミネソタ州メープルグローブ) で治療された中等度から重度の OSA 患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ADHERE登録患者
- 2017 年 6 月から現在まで UAS インプラントを受信
除外基準:
- 最新の連絡先情報がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
暴露
UAS (Inspire Medical Systems, Inc) で治療された中等度から重度の OSA 患者
|
相性舌下神経刺激装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
UAS療法の経験
時間枠：4年まで
|
電話による個別定性面接
|
4年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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上気道刺激 (Inspire Medical Systems, Inc.)の臨床試験
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