Thérapie de stimulation pour l'apnée : rapporter des pensées (START)
9 août 2022 mis à jour par: Faith Luyster, University of Pittsburgh
La stimulation des voies respiratoires supérieures (UAS) via l'implantation unilatérale d'un dispositif de stimulation du nerf hypoglosse phasique est un traitement alternatif sûr et efficace pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère qui ne veulent pas ou ne peuvent pas adhérer à la thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) .
Bien que l'adhésion à la SAMU soit plus élevée qu'à la PAP, il reste des patients qui n'utilisent pas la SAMU de manière cohérente.
L'objectif de ce projet est d'explorer les facteurs critiques dans l'utilisation de la SAMU par les patients SAOS en utilisant des méthodes de recherche qualitatives (entretiens personnels).
L'étude proposée fournira des informations cruciales sur les préoccupations des patients concernant l'utilisation de la SAMU et des suggestions sur la manière de soutenir les nouveaux bénéficiaires de la SAMU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'AOS modéré à sévère traités par UAS (Inspire Medical Systems, Maple Grove, Minnesota) qui font partie du registre ADHERE.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patient du registre ADHERE
- A reçu l'implant UAS de juin 2017 à aujourd'hui
Critère d'exclusion:
- Patients sans coordonnées à jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Exposition
Patients atteints d'AOS modérée à sévère traités par UAS (Inspire Medical Systems, Inc)
|
dispositif de stimulation du nerf hypoglosse phasique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expériences avec la thérapie UAS
Délai: jusqu'à 4 ans
|
entretien qualitatif individuel par téléphone
|
jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (RÉEL)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20090150
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .