Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimuleringsterapi för apné: rapportering av tankar (START)

9 augusti 2022 uppdaterad av: Faith Luyster, University of Pittsburgh
Övre luftvägsstimulering (UAS) via unilateral implantation av en fasisk hypoglossal nervstimuleringsanordning är en säker och effektiv alternativ behandling för patienter med måttlig till svår obstruktiv sömnapné (OSA) som är ovilliga eller oförmögna att följa behandling med positivt luftvägstryck (PAP) . Även om följsamheten till UAS är högre än till PAP, finns det fortfarande patienter som inte använder UAS konsekvent. Syftet med detta projekt är att utforska kritiska faktorer i användningen av UAS av OSA-patienter med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder (personliga intervjuer). Den föreslagna studien kommer att ge viktig information om patienters oro angående UAS-användning och förslag på hur man kan stödja nya UAS-mottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med måttlig till svår OSA som behandlas med UAS (Inspire Medical Systems, Maple Grove, Minnesota) som ingår i ADHERE-registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • ADHERE registerpatient
  • Fick UAS-implantat från juni 2017 till idag

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan uppdaterad kontaktinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponering
Patienter med måttlig till svår OSA som behandlas med UAS (Inspire Medical Systems, Inc)
Enhet: Övre luftvägsstimulering (Inspire Medical Systems, Inc.)
fasisk hypoglossal nervstimuleringsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av UAS-terapi
Tidsram: upp till 4 år
individuell kvalitativ intervju via telefon
upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Inspire Medical Systems, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20090150

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Övre luftvägsstimulering (Inspire Medical Systems, Inc.)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera