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The Impact of Air Travel on Passenger Cognitive Functions

2021년 3월 15일 업데이트: Dinara Zhumanbayeva
In the period from June 2021 to June 2022, a prospective clinical study will be conducted in the Republic of Kazakhstan with economy class passengers traveling by plane with a minimum flight period of 5-7 flight hours in the territory of the Republic of Kazakhstan.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Study participants (Volunteers) will be recruited through media, advertisements and announcements. Prior to the study, study participants will receive written and oral explanations of the study protocols, and written informed consent will be obtained from each study participant. All potential research participants will undergo medical and psychological selection. The components, stages of selection are almost the same as those of general professional selection: the first stage is professiography / psychogram, the second stage is psychodiagnostics, the third stage is assessment and forecasting, and the fourth stage is decision making. Selection will assess the ability of participants to perform complex sequential actions.

Inclusion criterion:

  • Age from 22 to 30 years old;
  • at least 15 years of education, including secondary education;
  • understand and speak Russian (Due to the valid Russian-language questionnaire and methodology).

In addition, study participants will be asked not to limit their caffeine intake from their daily intake, but only water is allowed 4 hours before the neuropsychological testing. Participants in the study should not hmedical/medicallane in the last two weeks prior to the start of the study, nor should they consume alcohol during the study.

Exclusion criterion:

  • A member taking melatonin (affects circadian rhythm);
  • Participant with comorbidities that affect cognitive function and sleep (eg, stroke, TIA, concussion with loss of consciousness, hearing problems, chronic fatigue syndrome, depression, seasonal affective disorder, anorexia);
  • A participant with another ongoing sleep disorder.

All participants must be free of a history of venous thrombosis, antithrombotic or anticoagulant medications and oral contraceptives and / or any other drugs that interfere with blood coagulation (i.e. warfarin, coumadin) for at least 2 months prior to study initiation, and sign a consent to refrain from taking medications that may affect coagulation, such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs, within 3 days after the flight, unless there is a medical / medical need.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: The study Group
  1. Before the flight in the conditions of the clinic's medical treatment room: Citicoline 500 mg(Vitaae®) and Cytochrome10 mg (Cytochrome C®) per os.
  2. 30 minutes before the flight: dilute 1 sachet of ORS® (Sodium Chloride 2.6 g+Potassium Chloride 1.5 g+Sodium Citrate 2.90 g+Dextrose 13.5 g) in 1 liter of water. Drink half of the solution (0.5 l) 30 minutes before the flight (at the airport). Also, 0.5 L of the solution will be provided on the plane during landing. If the flight lasts more than 1.5 hours, then dilute the second sachet of ORS® with 0.5-1 liters of water.
  3. 30 minutes before the flight (per os): Domperidone (Motilium ®) (1 tablet), Simethicone (Gas-X®) (3-4 capsules), Acetylsalicylic acid 150 mg and magnesium hydroxide 30,39 mg (Cardiomagnyl®)(1 tablet), probiotic (Bactistatin®) (1 capsule) per os.
Citicoline 500 mg (Vitaae®) per os
다른 이름들:
  • Citicoline (Vitaae®)
Cytochrome10 mg per os
다른 이름들:
  • (Cytochrome C®)
Sodium Chloride (NaCl) 2.6 g. per os
Potassium Chloride 1.5 g per os
다른 이름들:
  • 염화칼륨
Sodium Citrate 2.90 g per os
다른 이름들:
  • Sodium Citrate
Dextrose 13.5 g per os
다른 이름들:
  • 포도당
Domperidone 1 tablet per os
다른 이름들:
  • Motilium ®
3-4 capsules per os
다른 이름들:
  • 가스-X®
Acetylsalicylic acid 150 mg per os
magnesium hydroxide 30 mg per os
1 capsule per os.
다른 이름들:
  • Bactistatin®
활성 비교기: Control group
Melatonin® 5 mg per os 2 hours before bedtime on the day of arrival for 3-4 days.
Melatonin 5 mg per os.
다른 이름들:
  • 나트롤 멜라토닌
간섭 없음: Explanatory group:
12 participants without any intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Urine Specific Gravity
기간: 24 hours before the flight
Urine Specific Gravity test
24 hours before the flight
SpO2 level
기간: 24 hours before the flight
Pulse oximetry
24 hours before the flight
Ultrasound examination
기간: 24 hours before the flight
Ultrasound examination of the veins of the lower limbs
24 hours before the flight
The Liverpool Jet Lag questionnaire
기간: 24 hours before the flight
Changes from normal (0 to 5) while jetlag rating was recorded on a scale from 0 = insignificant jetlag to 10 = severe jetlag
24 hours before the flight
Lake Louise Acute Mountain Sickness Assessment System
기간: 24 hours before the flight
Mild acute mountain sicknessas 3-5 points, moderate acute mountain sickness as 6-9 points, and severe acute mountain sickness as 10-12 points
24 hours before the flight
Neuropsychological tests (Trail Making Test, Wechsler Memory Scale - IV, Free recall
기간: 24 hours after the flight
Word, color, and color-word T-Scores of 40 or less are considered "low." Word, color, and color-word T-Scores above 40 or are considered "normal." In order for one score to be considered "higher" or "lower" than another, a 10 point or greater T score difference is required.
24 hours after the flight

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpO2 level
기간: 24 hours before the flight
Pulse oximetry
24 hours before the flight
The Liverpool Jet Lag questionnaire (LJLQ)
기간: 24 hours after the flight
Changes from normal (0 to 5) while jetlag rating was recorded on a scale from 0 = insignificant jetlag to 10 = severe jetlag
24 hours after the flight
Lake Louise Acute Mountain Sickness Assessment System
기간: 24 hours after the flight
Mild acute mountain sicknessas 3-5 points, moderate acute mountain sickness as 6-9 points, and severe acute mountain sickness as 10-12 points
24 hours after the flight
The Stroop Test
기간: 24 hours after the flight
Word, color, and color-word T-Scores of 40 or less are considered "low." Word, color, and color-word T-Scores above 40 or are considered "normal." In order for one score to be considered "higher" or "lower" than another, a 10 point or greater T score difference is required.
24 hours after the flight
Urine Specific Gravity
기간: 24 hours after the flight
Urine Specific Gravity test
24 hours after the flight

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Air Travel에 대한 임상 시험

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