Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Air Travel on Passenger Cognitive Functions

15 марта 2021 г. обновлено: Dinara Zhumanbayeva
In the period from June 2021 to June 2022, a prospective clinical study will be conducted in the Republic of Kazakhstan with economy class passengers traveling by plane with a minimum flight period of 5-7 flight hours in the territory of the Republic of Kazakhstan.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arman Lurye
  • Номер телефона: +7 701 765 2196
  • Электронная почта: arman@lurye.clinic

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dinara Dzhumanbayeva
  • Номер телефона: +7 701 765 2196
  • Электронная почта: dinara@lurye.clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Study participants (Volunteers) will be recruited through media, advertisements and announcements. Prior to the study, study participants will receive written and oral explanations of the study protocols, and written informed consent will be obtained from each study participant. All potential research participants will undergo medical and psychological selection. The components, stages of selection are almost the same as those of general professional selection: the first stage is professiography / psychogram, the second stage is psychodiagnostics, the third stage is assessment and forecasting, and the fourth stage is decision making. Selection will assess the ability of participants to perform complex sequential actions.

Inclusion criterion:

  • Age from 22 to 30 years old;
  • at least 15 years of education, including secondary education;
  • understand and speak Russian (Due to the valid Russian-language questionnaire and methodology).

In addition, study participants will be asked not to limit their caffeine intake from their daily intake, but only water is allowed 4 hours before the neuropsychological testing. Participants in the study should not hmedical/medicallane in the last two weeks prior to the start of the study, nor should they consume alcohol during the study.

Exclusion criterion:

  • A member taking melatonin (affects circadian rhythm);
  • Participant with comorbidities that affect cognitive function and sleep (eg, stroke, TIA, concussion with loss of consciousness, hearing problems, chronic fatigue syndrome, depression, seasonal affective disorder, anorexia);
  • A participant with another ongoing sleep disorder.

All participants must be free of a history of venous thrombosis, antithrombotic or anticoagulant medications and oral contraceptives and / or any other drugs that interfere with blood coagulation (i.e. warfarin, coumadin) for at least 2 months prior to study initiation, and sign a consent to refrain from taking medications that may affect coagulation, such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs, within 3 days after the flight, unless there is a medical / medical need.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: The study Group
  1. Before the flight in the conditions of the clinic's medical treatment room: Citicoline 500 mg(Vitaae®) and Cytochrome10 mg (Cytochrome C®) per os.
  2. 30 minutes before the flight: dilute 1 sachet of ORS® (Sodium Chloride 2.6 g+Potassium Chloride 1.5 g+Sodium Citrate 2.90 g+Dextrose 13.5 g) in 1 liter of water. Drink half of the solution (0.5 l) 30 minutes before the flight (at the airport). Also, 0.5 L of the solution will be provided on the plane during landing. If the flight lasts more than 1.5 hours, then dilute the second sachet of ORS® with 0.5-1 liters of water.
  3. 30 minutes before the flight (per os): Domperidone (Motilium ®) (1 tablet), Simethicone (Gas-X®) (3-4 capsules), Acetylsalicylic acid 150 mg and magnesium hydroxide 30,39 mg (Cardiomagnyl®)(1 tablet), probiotic (Bactistatin®) (1 capsule) per os.
Citicoline 500 mg (Vitaae®) per os
Другие имена:
  • Citicoline (Vitaae®)
Cytochrome10 mg per os
Другие имена:
  • (Cytochrome C®)
Sodium Chloride (NaCl) 2.6 g. per os
Potassium Chloride 1.5 g per os
Другие имена:
  • Хлорид калия
Sodium Citrate 2.90 g per os
Другие имена:
  • Sodium Citrate
Dextrose 13.5 g per os
Другие имена:
  • Декстроза
Domperidone 1 tablet per os
Другие имена:
  • Motilium ®
3-4 capsules per os
Другие имена:
  • Газ-Х®
Acetylsalicylic acid 150 mg per os
magnesium hydroxide 30 mg per os
1 capsule per os.
Другие имена:
  • Bactistatin®
Активный компаратор: Control group
Melatonin® 5 mg per os 2 hours before bedtime on the day of arrival for 3-4 days.
Melatonin 5 mg per os.
Другие имена:
  • Натрол Мелатонин
Без вмешательства: Explanatory group:
12 participants without any intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Urine Specific Gravity
Временное ограничение: 24 hours before the flight
Urine Specific Gravity test
24 hours before the flight
SpO2 level
Временное ограничение: 24 hours before the flight
Pulse oximetry
24 hours before the flight
Ultrasound examination
Временное ограничение: 24 hours before the flight
Ultrasound examination of the veins of the lower limbs
24 hours before the flight
The Liverpool Jet Lag questionnaire
Временное ограничение: 24 hours before the flight
Changes from normal (0 to 5) while jetlag rating was recorded on a scale from 0 = insignificant jetlag to 10 = severe jetlag
24 hours before the flight
Lake Louise Acute Mountain Sickness Assessment System
Временное ограничение: 24 hours before the flight
Mild acute mountain sicknessas 3-5 points, moderate acute mountain sickness as 6-9 points, and severe acute mountain sickness as 10-12 points
24 hours before the flight
Neuropsychological tests (Trail Making Test, Wechsler Memory Scale - IV, Free recall
Временное ограничение: 24 hours after the flight
Word, color, and color-word T-Scores of 40 or less are considered "low." Word, color, and color-word T-Scores above 40 or are considered "normal." In order for one score to be considered "higher" or "lower" than another, a 10 point or greater T score difference is required.
24 hours after the flight

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SpO2 level
Временное ограничение: 24 hours before the flight
Pulse oximetry
24 hours before the flight
The Liverpool Jet Lag questionnaire (LJLQ)
Временное ограничение: 24 hours after the flight
Changes from normal (0 to 5) while jetlag rating was recorded on a scale from 0 = insignificant jetlag to 10 = severe jetlag
24 hours after the flight
Lake Louise Acute Mountain Sickness Assessment System
Временное ограничение: 24 hours after the flight
Mild acute mountain sicknessas 3-5 points, moderate acute mountain sickness as 6-9 points, and severe acute mountain sickness as 10-12 points
24 hours after the flight
The Stroop Test
Временное ограничение: 24 hours after the flight
Word, color, and color-word T-Scores of 40 or less are considered "low." Word, color, and color-word T-Scores above 40 or are considered "normal." In order for one score to be considered "higher" or "lower" than another, a 10 point or greater T score difference is required.
24 hours after the flight
Urine Specific Gravity
Временное ограничение: 24 hours after the flight
Urine Specific Gravity test
24 hours after the flight

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Air Travel

Подписаться