전폐절제술을 받은 폐암 환자의 운동능력, 폐기능 및 신체활동량
전폐절제술을 받은 폐암 환자의 운동능력, 폐기능 및 신체활동 수준
전폐절제술은 호흡 기능 장애와 운동 불내성을 유발하는 고위험 수술입니다. 이는 신체 활동 감소, 삶의 질 및 피로 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 폐절제술을 받는 폐암 환자와 건강한 개인의 운동 능력과 호흡 기능을 비교하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 폐절제술을 받는 폐암 환자와 건강한 개인의 말초 및 호흡 근력, 호흡 근 지구력, 신체 활동 수준, 호흡 곤란, 피로 및 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전폐절제술은 폐엽절제술, 분절절제술, 비해부학적 절제술에 비해 위험성이 높은 수술입니다. 폐절제술은 호흡 기능의 손상과 운동 불내성을 유발합니다. 전폐절제술에서 운동능력의 평가는 예후적으로 중요하다. 운동 과민증은 상지를 사용하는 일상 활동에서도 발생할 수 있습니다. 이 환자 집단에서 상지 운동 능력을 조사한 연구는 없습니다. 수술 후 폐 기능은 수술 후 조기 결과뿐만 아니라 장기적인 수술 후 삶의 질을 결정합니다. 따라서 수술 후 환자의 호흡 기능을 평가하는 것이 필요합니다. 흉벽 역학의 변화와 수술 후 호흡근에 적용된 절개로 인해 호흡근 기능이 손상됩니다. 이 환자 집단에서 호흡근 지구력을 조사한 연구는 없습니다.
폐절제술은 신체 활동 감소 및 삶의 질과 관련이 있습니다. 폐절제술을 받는 폐암 환자의 신체 활동 수준을 조사한 연구의 수는 제한적입니다. 본 연구에서는 신체 활동 수준을 대사 홀터로 평가한다. 전폐절제술은 수술 후 삶의 질 저하를 예측하는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 질병에 특정한 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가할 것입니다. 피로는 폐암 수술 후 환자에게 흔한 증상입니다. 그것은 환자의 삶의 질과 장기적인 예후에 부정적인 영향을 미칩니다.
가지 대학 흉부외과 의사에 의해 전폐절제술을 받은 폐암 환자와 건강한 개인이 본 연구에 포함됩니다. 환자와 건강한 개인을 평가하고 평가 결과를 비교합니다. 샘플 크기 분석에 따르면 유사한 인구 통계학적 특성을 가진 17명의 환자와 17명의 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다. 환자와 건강한 개인은 사전 결정된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 평가는 이틀 후에 완료됩니다.
기능적 운동능력(6분 보행검사), 상지운동능력(6분 Pegboard and Ring Test), 호흡기능(spirometer), 호흡근력(입압측정), 말초근력(dynamometer), 호흡근지구력(incremental 역치 부하 테스트), 신체 활동 수준(다중 센서 활동 모니터), 삶의 질(유럽 암 연구 및 치료 조직 삶의 질 척도(EORTC QOL C-30)), 피로(피로 심각도 척도) 및 숨가쁨( 수정 의학 연구 위원회(MMRC))가 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자군에 대한 포함 기준: 다음과 같은 환자;
- 폐암에 대한 폐절제술
- 수술 후 최소 6주에서 최대 5년
- 20세에서 80세 사이
- 비디오를 이용한 흉강경 수술 또는 개방 흉부 수술 중 하나
환자군에 대한 제외 기준: 다음과 같은 환자;
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심부전 또는 심방 세동과 같은 동반 질환이 있는 경우
- 협력과 같은 건강 문제가 있는
- 평가 중 급성 감염
- 평가를 제한하는 정형외과적, 신경학적, 심리적 등의 문제가 있는 경우
건강한 그룹에 대한 포함 기준: 참가자는 다음과 같습니다.
- 기꺼이 연구에 참여
- 20세에서 80세 사이
건강한 그룹에 대한 제외 기준: 참가자는 다음과 같습니다.
- 만성 질환 진단을 받은 경우
- 협력과 같은 건강 문제가 있는
- 평가 중 급성 감염
- 현재 흡연자
- 금연자(≥10갑*년)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
기능적 운동능력(6분 보행검사), 상지운동능력(6분 Pegboard and Ring Test), 호흡기능(spirometer), 호흡근력(입압측정), 말초근력(dynamometer), 호흡근지구력(incremental 역치 부하 테스트), 신체 활동 수준(다중 센서 활동 모니터), 삶의 질(유럽 암 연구 및 치료 조직 삶의 질 척도(EORTC QOL C-30)), 피로(피로 심각도 척도) 및 숨가쁨( 수정 의학 연구 위원회(MMRC))가 평가될 것입니다.
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건강한 통제
기능적 운동능력(6분 보행검사), 상지운동능력(6분 Pegboard and Ring Test), 호흡기능(spirometer), 호흡근력(입압측정), 말초근력(dynamometer), 호흡근지구력(incremental 역치 부하 테스트), 신체 활동 수준(다중 센서 활동 모니터), 삶의 질(유럽 암 연구 및 치료 조직 삶의 질 척도(EORTC QOL C-30)), 피로(피로 심각도 척도) 및 숨가쁨( 수정 의학 연구 위원회(MMRC))가 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 첫날
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폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
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첫날
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폐 기능(FEV1/FVC)
기간: 첫날
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폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하면 FEV1 / FVC가 평가됩니다.
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첫날
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폐 기능(강제 호기량의 유량 25~75%(FEF 25~75%))
기간: 첫날
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폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 강제 호기량의 25-75% 유속(FEF 25-75%)을 평가합니다.
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첫날
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폐 기능(피크 유량(PEF))
기간: 첫날
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폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 피크 유량(PEF)을 평가합니다.
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첫날
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기능적 운동 능력
기간: 첫날
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기능적 운동능력은 미국흉부학회 및 유럽호흡기학회 기준에 따라 6분 보행검사로 평가한다.
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첫날
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상지 운동 능력
기간: 첫날
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상지의 기능적 능력은 6분 페그보드 및 링 테스트(6-PBRT)로 평가됩니다.
피험자는 6분 동안 가능한 한 많은 고리를 움직여야 합니다.
점수는 6분 동안 이동한 고리의 수입니다.
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첫날
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폐 기능(첫 번째 초 강제 호기량(FEV1))
기간: 첫날
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폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다.
동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다.
장치를 사용하여 1초 간 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 첫날
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입 압력 장치를 사용하여 최대 흡기 및 호기 근력을 평가합니다.
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첫날
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말초 근력
기간: 둘째 날
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휴대용 휴대용 동력계를 사용하여 어깨 외전 및 무릎 신전 근력을 평가합니다.
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둘째 날
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호흡근 지구력
기간: 첫날
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호흡근 지구력은 POWERbreathe Wellness(POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) 장치 및 증가된 역치 부하에서의 호흡근 지구력 테스트에 의해 평가될 것입니다. 테스트는 최대 흡기압의 30%에서 시작되며 압력은 2분마다 40%, 50%, 60%, %70, 80%, 90%, 100%로 증가합니다. 환자는 테스트 중에 장치를 통해 계속 호흡하도록 요청받습니다. 테스트 중에 각 2분 동안 전달된 호흡 수가 기록됩니다. 개인이 3번 연속으로 숨을 쉴 수 없으면 물리치료사가 테스트를 종료합니다. 테스트의 총 지속 시간과 최소 1분 동안 계속 호흡하는 최대 압력 값을 곱합니다. 찾은 값은 호흡근 지구력 값으로 기록됩니다. |
첫날
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신체 활동 수준
기간: 둘째 날
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신체 활동은 다중 센서 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다.
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둘째 날
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질병별 삶의 질
기간: 둘째 날
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삶의 질은 터키어 버전의 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 C30 버전 3.0(EORTCQLQ)을 사용하여 측정됩니다. 암 관련 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있으며 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태 및 여러 단일 항목을 통합합니다. 모든 항목 점수는 0-100으로 변환됩니다. 값이 높을수록 기능적 척도에서 더 높은 기능/건강 수준, 전반적인 건강 상태에서 더 높은 삶의 질 수준, 증상 척도에서 증상 증가를 나타냅니다. |
둘째 날
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피로
기간: 둘째 날
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피로는 터키어 버전의 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다.
본 설문지는 총 9문항으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수 범위는 1~7점(7점 리커트 척도)입니다.
Fatigue Severity Scale 점수는 산술 평균을 도출하여 계산합니다.
4 이상의 절단 점수는 심각한 피로를 나타냅니다(높은 점수는 더 심한 피로를 나타냄).
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둘째 날
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호흡 곤란
기간: 첫날
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Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도는 일상 생활 활동 중 호흡곤란에 대한 인식을 결정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란은 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 0(격렬한 운동 시에만 숨가쁨); 하나(돌진하거나 약간의 오르막길을 걸을 때 숨가쁨); 2(숨이 차서 같은 또래보다 느리게 걷거나 자신의 속도로 걷다가 숨을 쉬기 위해 멈춰야 함); 3(100미터를 걷거나 몇 분 후에 숨을 멈춤); 그리고 4개(집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 가쁘거나 옷을 입을 때 숨이 가쁨). |
첫날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gülsüm SERTTAŞ, Gazi University
- 수석 연구원: Nur Dilvin ÖZKAN, MD, Gazi University
- 수석 연구원: İsmail Cüneyt KURUL, Prof.Dr., Gazi University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
- Deslauriers J, Ugalde P, Miro S, Deslauriers DR, Ferland S, Bergeron S, Lacasse Y, Provencher S. Long-term physiological consequences of pneumonectomy. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Autumn;23(3):196-202. doi: 10.1053/j.semtcvs.2011.10.008.
- Brocki BC, Westerdahl E, Langer D, Souza DSR, Andreasen JJ. Decrease in pulmonary function and oxygenation after lung resection. ERJ Open Res. 2018 Jan 19;4(1):00055-2017. doi: 10.1183/23120541.00055-2017. eCollection 2018 Jan.
- Menna C, Ciccone AM, Ibrahim M, Andreetti C, D'Andrilli A, Maurizi G, Cassiano F, Cavaliere I, Venuta F, Rendina EA. Pneumonectomy: quality of life and long-term results. Minerva Chir. 2012 Jun;67(3):219-26. English, Italian.
- Agostini PJ, Naidu B, Rajesh P, Steyn R, Bishay E, Kalkat M, Singh S. Potentially modifiable factors contribute to limitation in physical activity following thoracotomy and lung resection: a prospective observational study. J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 27;9:128. doi: 10.1186/1749-8090-9-128.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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