조절 불안 대처
불안 장애 스펙트럼에서 탈출, 회피 및 접근의 모델링 및 조절 메커니즘
이것은 뇌 활동을 일시적으로 변경하는 장치(반복적 경두개 자기 자극, rTMS)를 사용하여 불안 또는 관련 문제가 있는 사람들이 두렵거나 불안을 유발하는 상황에 대처하는 방식을 변경할 수 있는지 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 최근 불안 또는 관련 문제로 치료를 시작한 사람들을 모집하고 있습니다. 이 연구에는 사우스캐롤라이나 의과대학을 3번 방문하는 것이 포함됩니다. 첫 번째 방문에서 참여자들은 불안과 관련된 고민을 묻는 인터뷰와 설문조사를 하고, 뇌 활성화를 측정하는 동안 감정적인 그림을 보고 반응하는 작업도 수행합니다. 다음 두 번의 방문에서 참가자는 rTMS를 받습니다. rTMS는 머리카락, 두피 및 두개골을 통해 뇌로 직접 전달되는 방식으로 머리 위에서 반복적으로 집중된 자기장을 빠르게 켜고 끄는 방식으로 작동하며 일시적으로 뇌 활동을 증가시킬 수 있습니다. 자기장 아래. rTMS 후 참가자는 손, 팔, 얼굴 및 머리에 센서를 착용한 상태에서 감정적 상황을 보고 반응하는 두 가지 작업을 수행합니다.
이 연구에서 각 방문은 2 - 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 본 연구는 치료 연구가 아니라 향후 치료 개선에 도움이 되기를 바라는 마음으로 연구를 진행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher T Sege, PhD
- 전화번호: 8437928465
- 이메일: sege@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Christopher T Sege
- 전화번호: 9787641480
- 이메일: sege@musc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18 - 65세
- 불안 장애(범불안 장애, 공황 장애, 사회 불안 장애, 특정 공포증), 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애 또는 불안을 동반한 현재 적응 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 현재 정신 건강 치료를 받고 있습니다.
- 동의 문서를 읽고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어는 첫 번째 또는 기본 유창한 언어입니다.
제외 기준:
- 경미한 정도 이상의 현재 알코올 또는 물질 사용 장애(DSM-5에 정의되고 표준화된 자체 보고 도구를 사용하여 결정됨)
- 정신병 장애 또는 양극성 조증의 평생 진단
- TMS 또는 신경생리학적 기록을 금하는 신경학적 장애의 존재: 발작 장애 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상의 평생 병력 신경퇴행성 장애(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 전측두엽 치매)
- 긴 기록 기간 동안 가만히 앉아 있거나 누워 있는 것을 너무 불편하게 만드는 다른 의학적 장애의 존재
- MRI 또는 rTMS에 대한 표준 금기 사항의 존재 신체의 금속 현재 임신 중 밀실 공포증 소음에 상당한 민감성 발작 역치를 낮추는 의학적 상태 또는 치료 심각한 뇌 손상 병력 발작/간질 병력
- 현재 항콜린제, 신경이완제 또는 진정제/수면제를 복용 중인 경우 참고: SSRI, 콜린에스테라아제 억제제 또는 NMDA 수용체 길항제는 환자가 등록 전 4주 동안 안정적인 요법을 받은 경우 허용됩니다.
- 현재 만성 아편제 약물 또는 물질을 복용 중
- 현재 날트렉손 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 자극 그룹
연구 일에 참가자는 기능적 자기 공명 영상 중에 실험 작업을 완료합니다. 다른 두 연구일에 참가자는 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 받기 전과 후에 작업을 완료합니다. 모든 참가자는 연구일에 복내측 전두엽 피질에 rTMS를 투여하고 다른 연구일에 사전 보조 운동 영역에 투여합니다. 두 가지 자극 절차가 사용됩니다. 하나는 복내측 전두엽 피질에 대한 것이고 다른 하나는 예비 운동 영역에 대한 것입니다. 두 목표 모두에 대해 휴식 모터 임계값의 110%에서 600 펄스의 3개 세션이 30분 동안 제공됩니다. 복내측 피질의 경우 세션에는 50Hz에서 2초 동안 간헐적인 세타 버스트 삼중항이 포함되며 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다. 예비 운동 영역의 경우 세션에는 초당 15펄스의 3펄스 버스트로 표시되는 연속 세타 버스트가 포함됩니다. |
반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 복내측 전두엽 피질에 간헐적인 세타 버스트를 전달하고 사전 보조 운동 영역에 지속적인 세타 버스트를 전달하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움으로 강화된 놀람 반사의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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참가자가 피하거나, 탈출하거나, 단순히 혐오스러운 그림에 노출될 준비를 하는 실험 작업 중에 공포로 강화된 놀람이 측정됩니다.
공포로 강화된 놀람은 준비 기간 동안 동기 활성화를 측정합니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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회피 행동을 시작하는 속도의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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비행을 시작하기 위한 반응 시간은 참가자가 돈을 벌 수 있지만 느리거나 보통이거나 빠른 가상 포식자를 피해야 하는 실험 작업에서 측정됩니다.
반응 시간은 접근하거나 회피하려는 행동 경향을 측정합니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈출/회피 뇌파의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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뇌파 검사(EEG)는 피험자가 회피, 탈출 또는 단순히 혐오스러운 사진에 노출될 준비를 하는 실험 작업 중에 측정됩니다.
이벤트 관련 잠재력, 자극 선행 부정성은 행동 준비 처리를 색인하기 위해 EEG에서 파생됩니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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접근/회피 갈등의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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뇌파 검사(EEG)는 참가자가 돈을 벌 수 있지만 느리거나 보통이거나 빠른 가상 포식자를 피해야 하는 실험 작업 중에 측정됩니다.
세타 주파수 대역의 전력인 주파수 시그니처는 인지 제어 프로세스를 색인하기 위해 EEG에서 파생됩니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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작업 관련 심박수 변화의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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심박수는 다음과 같은 실험 작업 중에 측정됩니다. 1) 참가자는 회피, 탈출 또는 단순히 혐오스러운 사진에 노출될 준비를 합니다. 2) 참가자는 돈을 벌 수 있지만 느리거나 보통이거나 빠른 가상 포식자를 피해야 합니다.
심박수 감소는 작업과 관련된 주의 집중을 측정하는 반면, 심박수 증가는 방어 활성화를 나타냅니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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작업 관련 피부 컨덕턴스 반응의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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피부 전도도는 다음과 같은 실험 작업 중에 측정됩니다. 1) 참가자는 회피, 탈출 또는 단순히 혐오스러운 사진에 노출될 준비를 합니다. 2) 참가자는 돈을 벌 수 있지만 느리거나 보통이거나 빠른 가상 포식자를 피해야 합니다.
피부 전도도 증가는 작업 관련 교감 각성을 나타냅니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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작업 관련 지각된 통제의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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혐오 자극에 대한 인식된 제어는 참가자가 회피, 탈출 또는 단순히 혐오 사진에 노출될 준비를 하는 실험 작업 후에 쿼리됩니다.
각 조건에 대한 인지된 제어는 각 조건에 대한 자체 보고 리커트 유형 척도를 사용하여 쿼리됩니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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과제 기반 혐오 노출 회피 난이도 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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참가자가 돈을 벌 수 있지만 느리거나 보통이거나 빠른 가상 포식자를 피해야 하는 작업 동안 각 시도 후에 혐오스러운 자극에 대한 노출을 피하는 어려움이 질문됩니다.
회피 난이도는 각 시도 후 제공되는 리커트 유형 척도를 사용하여 쿼리됩니다.
척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 가상 포식자의 포획을 피하는 것이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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세션 중 상태 불안의 변화
기간: 자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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상태 수준의 불안은 State-Trait Anxiety Inventory - State Form을 사용하여 실험 세션 전체에서 측정됩니다.
State-Trait Anxiety Inventory - State Form은 실험 세션에서 불안이 어떻게 변동하는지 측정하기 위해 현재 불안 증상 경험을 쿼리하는 20개 항목을 사용합니다.
척도의 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 상태 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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자극 전 즉시 및 자극 후 즉시(평가 간 약 30분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 관련 두뇌 활성화
기간: 세션 중 (약 45분)
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뇌의 혈류는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 두 가지 실험 작업을 완료하는 동안 측정됩니다.
뇌의 혈류는 작업을 수행하는 동안 활성화되는 뇌 영역을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
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세션 중 (약 45분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00106843
- 1K23MH123931-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
객관적인 데이터는 NITRIC 데이터 저장소에 원시 형식으로 보관됩니다. 숙련된 연구원이 재처리 및 복제할 수 있도록 작업 및 이벤트 마커에 대한 충분한 설명이 포함됩니다. 정리되고 익명화되었지만 원본 자체 보고 데이터도 포함됩니다. 청소는 올바른 코딩을 보장하기 위해 각 변수에 대한 가장 기본적인 검토를 수반하며, 정당한 경우에는 변수를 더 쉽게 해석할 수 있도록 변수 점수를 반전시킵니다. 반전은 항상 기록됩니다.
데이터 형식: 목표 데이터는 fMRI 데이터의 경우 NIFTII 형식으로, EEG 및 생리학 데이터의 경우 탭으로 구분된 텍스트 파일로 NITRIC에 전달됩니다. 자가 보고 데이터는 SPSS .sav로 전달됩니다. 체재. 식별 정보는 포함되지 않습니다.
VARIABLE CREATION: 모든 변수 계산, 가중치 및 대치 구문은 SPSS 형식이며 .txt로 제공됩니다. 파일. 변수 정의 목록/코드북도 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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