Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende ængstelig mestring

13. marts 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Modellering og modulerende mekanismer for flugt, undgåelse og tilgang i angstlidelsesspektret

Dette er en undersøgelse for at finde ud af, om en enhed, der midlertidigt ændrer hjerneaktivitet (repetitiv transkraniel magnetisk stimulation, rTMS) kan bruges til at ændre, hvordan mennesker med angst eller relaterede bekymringer håndterer frygtede eller angstproducerende situationer. Undersøgelsen rekrutterer personer, der for nylig startede behandling for angst eller en relateret bekymring. Undersøgelsen involverer 3 besøg på Medical University of South Carolina. Ved det første besøg laver deltagerne interviews og undersøgelser, hvor de spørger om angst og relaterede bekymringer, og de udfører også opgaver, hvor de ser og reagerer på følelsesmæssige billeder, mens deres hjerneaktivering måles. Ved de næste to besøg modtager deltagerne rTMS, som virker ved hurtigt at tænde og slukke for et fokuseret magnetfelt gentagne gange over hovedet på en måde, der passerer direkte gennem håret, hovedbunden og kraniet og ind i hjernen og midlertidigt kan øge hjerneaktiviteten under magnetfeltet. Efter rTMS udfører deltagerne to opgaver, hvor de ser og reagerer på følelsesmæssige situationer, mens de bærer sensorer på deres hånd, arme, ansigt og hoved.

Hvert besøg i denne undersøgelse forventes at vare mellem 2 - 4 timer. Dette er ikke et behandlingsstudie, men undersøgelsen gennemføres med håb om, at det vil være med til at forbedre behandlingen i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher T Sege, PhD
  • Telefonnummer: 8437928465
  • E-mail: sege@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Christopher T Sege
          • Telefonnummer: 9787641480
          • E-mail: sege@musc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år
  • Opfylder kriterierne for en angstlidelse (generaliseret angstlidelse, panikangst, social angstlidelse, specifik fobi), posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse eller aktuel tilpasningsforstyrrelse med angst
  • Søger pt. psykisk behandling
  • Kan læse samtykkedokument og give informeret samtykke.
  • Engelsk er et første eller primært flydende sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse af mere end mild sværhedsgrad (som defineret af DSM-5 og bestemt ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsinstrumenter)
  • Livstidsdiagnose af psykotisk lidelse eller bipolar mani
  • Tilstedeværelse af neurologisk lidelse, der kontraindicerer TMS eller neurofysiologisk registrering: Anfaldslidelse Livstidshistorie med traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab Neurodegenerativ lidelse (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, frontotemporal demens)
  • Tilstedeværelse af anden medicinsk lidelse, der ville gøre det for ubehageligt at sidde eller ligge stille i lange optageperioder
  • Tilstedeværelse af standard kontraindikationer for MR eller rTMS Metal i kroppen Aktuelt gravid Klaustrofobi Betydelig følsomhed over for støj Medicinske tilstande eller behandlinger, der sænker anfaldstærsklen Anamnese med svær hjerneskade Anamnese med anfald/ epilepsi
  • Tager i øjeblikket antikolinerg mediation, neuroleptisk medicin eller beroligende/hypnotisk medicin Bemærk: SSRI, kolinesterasehæmmere eller NMDA-receptorantagonister er tilladt, hvis patienten har været på et stabilt regime på fire uger før indskrivning
  • Tager i øjeblikket kronisk opiatmedicin eller stoffer
  • Tager i øjeblikket naltrexon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurostimuleringsgruppe

På en studiedag vil deltagerne udføre eksperimentelle opgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. På to andre studiedage vil deltagerne udføre opgaver før og efter modtagelse af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS). Alle deltagere vil modtage rTMS til ventromedial præfrontal cortex på en undersøgelsesdag og til præ-supplerende motorisk område på en anden undersøgelsesdag.

To stimuleringsprocedurer vil blive brugt, en til ventromedial præfrontal cortex og en til præ-supplerende motorisk område. For begge mål vil 3 sessioner af 600 pulser ved 110 % af hvilende motoriske tærskel blive præsenteret over 30 minutter. For ventromedial cortex vil en session involvere intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentages hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder. For præ-supplerende motoriske områder vil en session involvere kontinuerlig theta burst præsenteret i 3-puls bursts med 15 pulser/sek.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Et repetitivt Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) MagVenture MagPro TMS-system vil blive brugt til at levere intermitterende theta-burst til ventromedial præfrontal cortex og kontinuerlig theta-burst til præ-supplerende motorområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frygt-potentierede startle-refleks
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Frygtforstærket forskrækkelse måles under en eksperimentel opgave, hvor deltagerne forbereder sig på at undgå, flygte eller blot blive udsat for afersive billeder. Frygt-potentieret forskrækkelse måler motiverende aktivering i forberedelsesperioden.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i hastighed for at initiere undgåelsesadfærd
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Reaktionstiden for at starte flyvningen måles i en eksperimentel opgave, hvor deltagerne kan vinde penge, men også skal unddrage sig en langsom, moderat eller hurtig virtuel rovdyr. Reaktionstid måler adfærdstendens til at nærme sig eller undgå.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Escape/undgåelse Elektroencefalografi
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Elektroencefalografi (EEG) måles under en eksperimentel opgave, hvor deltagerne forbereder sig på at undgå, flygte eller blot blive udsat for afersive billeder. Et begivenhedsrelateret potentiale, den stimulus-forudgående negativitet, vil blive afledt fra EEG til indekshandlingsforberedelse.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i tilgang/undgåelse af konflikter Elektroencefalografi
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Elektroencefalografi (EEG) måles under en eksperimentel opgave, hvor deltagerne kan vinde penge, men også skal unddrage sig en langsom, moderat eller hurtig virtuel rovdyr. En frekvenssignatur, kraft i theta-frekvensbåndet, vil blive afledt fra EEG for at indeksere kognitive kontrolprocesser.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i opgaverelaterede hjertefrekvensændringer
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Pulsen måles under eksperimentelle opgaver, hvor: 1) deltagerne forbereder sig på at undgå, flygte eller blot blive udsat for afersive billeder; 2) deltagere kan vinde penge, men skal også unddrage sig en langsom, moderat eller hurtig virtuel rovdyr. Pulsnedsættelse måler opgaverelateret engagement af opmærksomhed, mens pulsstigning indikerer defensiv aktivering.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i opgaverelateret hudkonduktansrespons
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Hudkonduktans måles under eksperimentelle opgaver, hvor: 1) deltagerne forbereder sig på at undgå, undslippe eller blot blive udsat for afersive billeder; 2) deltagere kan vinde penge, men skal også unddrage sig en langsom, moderat eller hurtig virtuel rovdyr. Hudkonduktansstigninger indikerer opgaverelateret sympatisk ophidselse.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i opgaverelateret opfattet kontrol
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Opfattet kontrol over afersive stimuli udspørges efter en eksperimentel opgave, hvor deltagerne forbereder sig på at undgå, undslippe eller blot blive udsat for afersive billeder. Opfattet kontrol for hver tilstand forespørges ved hjælp af selvrapporterende Likert-typeskalaer for hver tilstand.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i vanskeligheder ved at undgå opgavebaseret aversiv eksponering
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Vanskeligheder ved at undgå at blive udsat for afersiv stimulation bliver spurgt efter hver prøveperiode under en opgave, hvor deltagerne kan vinde penge, men også skal unddrage sig en langsom, moderat eller hurtig virtuel rovdyr. Undgåelsesvanskeligheder forespørges ved hjælp af en Likert-skala, der leveres efter hvert forsøg. Skalaen går fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større opfattet vanskelighed ved at undgå at blive fanget af det virtuelle rovdyr.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Ændring i tilstandsangst under session
Tidsramme: Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)
Angst på tilstandsniveau måles gennem hele forsøgssessionen ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - State Form. State-Trait Anxiety Inventory - State Form bruger 20 elementer, der forespørger på angstsymptomoplevelse i det nuværende øjeblik for at måle, hvordan angst svinger på tværs af den eksperimentelle session. Skalaen går fra 20 til 80, med højere score, der indikerer højere tilstandsangst.
Umiddelbart før-stimulering og umiddelbart efter-stimulering (ca. 30 minutter mellem vurderingerne)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaverelateret hjerneaktivering
Tidsramme: Under session (ca. 45 minutter)
Blodgennemstrømningen i hjernen vil blive målt under afslutningen af ​​to eksperimentelle opgaver ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Blodgennemstrømning i hjernen kan bruges til at måle, hvilke hjerneområder der aktiveres under udførelsen af ​​en opgave.
Under session (ca. 45 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00106843
  • 1K23MH123931-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Objektive data vil blive arkiveret i råformat på NITRIC Data Repository. Tilstrækkelig beskrivelse af opgaver og begivenhedsmarkører vil blive inkluderet for at tillade genbehandling og replikering af uddannede forskere. Originale, omend rensede og afidentificerede, selvrapporteringsdata vil også blive inkluderet. Rengøring vil indebære den mest grundlæggende gennemgang af hver variabel for at sikre korrekt kodning, og i berettigede tilfælde invertere variabelscore for at gøre variabler nemmere at fortolke. Inversioner vil altid blive noteret.

DATAFORMAT: Objektive data vil blive leveret til NITRIC i NIFTII-format til fMRI-data og tabulator-separerede tekstfiler til EEG- og fysiologidata. Selvrapporteringsdata vil blive leveret i SPSS .sav format. Ingen identifikationsoplysninger vil blive inkluderet.

OPRETTELSE AF VARIABEL: Al variabel beregning, vægtning og imputationssyntaks vil være i SPSS-format og leveres i .txt fil. En variabel definitionsliste / kodebog vil også blive leveret.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen af ​​det primære projektmanuskript eller senest 6 måneder efter studiets afslutning, alt efter hvad der er tidligere.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige ved upload til NITRIC Data Repository. Som sådan vil afidentificerede data være offentligt tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner