재발성 요로 감염 및 마이크로바이옴
2024년 5월 18일 업데이트: Laura Martin, University of Miami
재발성 방광염 환자의 요로감염 진단에서 PCR 증폭이 소변배양보다 더 민감합니까?
1차 목적은 중합효소 연쇄 반응(PCR)(UTIP™)이 표준 요 배양보다 요로 감염(UTI) 식별에 더 민감한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
- Holy Cross Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RUTI 및 대조군이 있는 여성 환자는 마이애미 대학 또는 홀리 크로스 병원의 여성 골반 의학 및 재건 수술 클리닉에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세~90세
- 동의 가능
- 여성
- 그룹 A에만 해당: 재발성 UTI(6개월 동안 2개의 UTI)
- 그룹 B만 해당: 재발성 UTI 병력 없음
제외 기준:
- 임신한
- 골반 방사선
- 요폐(>200ml 잔류)
- 2기 탈출 이상
- 신장 결석
- 면역억제
- 현저한 방광손상을 동반한 신경학적 장애
- 딥 스틱을 통한 현재 UTI 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발성 요로 감염(RUTI)이 있는 여성 참가자.
RUTI 환자(그룹 A)는 2개의 소변 샘플을 제공합니다.
하나의 소변 샘플은 클린 캐치이고 다른 하나는 카테터 삽입 표본입니다.
둘 다 분석을 위해 전송됩니다.
회음 면봉도 각 환자에 대해 수집 및 분석됩니다.
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RUTI가 없는 여성 대조군 환자
RUTI가 없는 환자(그룹 B)는 두 개의 소변 샘플을 제공합니다.
하나의 소변 샘플은 클린 캐치이고 다른 하나는 카테터 삽입 표본입니다.
둘 다 분석을 위해 전송됩니다.
회음 면봉도 각 환자에 대해 수집 및 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 병원체의 비율
기간: 1일차
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PCR에서 발견된 요로병원체의 비율 대 소변 샘플의 소변 배양.
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1일차
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재검사에서 음성인 환자 비율
기간: 최대 4주
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소변 샘플의 반복 검사에서 음성 환자의 비율.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Martin, DO, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20201198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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