Recidivující infekce močových cest a mikrobiom
18. května 2024 aktualizováno: Laura Martin, University of Miami
Je PCR amplifikace citlivější než kultivace moči při diagnostice infekcí močových cest u pacientů s recidivujícími infekcemi močového měchýře?
Primárním cílem je určit, zda je polymerázová řetězová reakce (PCR) (UTIP™) citlivější při identifikaci infekcí močových cest (UTI) než standardní kultivace moči.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s RUTI a kontroly budou zařazovány z klinik ženské pánevní medicíny a rekonstrukční chirurgie University of Miami nebo Holy Cross Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let-90 let
- Umět souhlasit
- ženský
- Pouze skupina A: Recidivující infekce močových cest (2 infekce močových cest za 6 měsíců)
- Pouze skupina B: Žádná historie rekurentních infekcí močových cest
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Pánevní záření
- Retence moči (zbytkové > 200 ml)
- Větší než prolaps fáze 2
- Renální konkrementy
- Imunosupresivní
- Neurologická porucha s významným poškozením močového měchýře
- Žádný aktuální UTI přes měrku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženské účastnice s recidivujícími infekcemi močových cest (RUTI).
Pacienti s RUTI (skupina A) poskytnou dva vzorky moči.
Jeden vzorek moči je čistý záchyt a druhý je katetrizovaný vzorek.
Oba budou odesláni k analýze.
U každého pacienta bude také odebrán a analyzován perineální výtěr.
|
|
Kontrolní pacientky bez RUTI
Pacienti bez RUTI (skupina B) poskytnou dva vzorky moči.
Jeden vzorek moči je čistý záchyt a druhý je katetrizovaný vzorek.
Oba budou odesláni k analýze.
U každého pacienta bude také odebrán a analyzován perineální výtěr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl uropatogenů
Časové okno: Den 1
|
Podíl uropatogenů nalezených na PCR oproti kultivaci moči ze vzorků moči.
|
Den 1
|
|
Podíl pacientů negativních pro opakované testování
Časové okno: Až 4 týdny
|
Podíl negativních pacientů při opakovaném testování vzorků moči.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Martin, DO, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20201198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .