Terugkerende urineweginfecties en het microbioom
18 mei 2024 bijgewerkt door: Laura Martin, University of Miami
Is PCR-amplificatie gevoeliger dan urineculturen bij het diagnosticeren van urineweginfecties bij patiënten met recidiverende blaasontstekingen?
Het primaire doel is om te bepalen of de polymerasekettingreactie (PCR) (UTIP™) gevoeliger is voor het identificeren van urineweginfecties (UTI's) dan standaard urinekweken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten met RUTI's en controles zullen worden ingeschreven bij de klinieken voor vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie van de Universiteit van Miami of het Holy Cross Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar-90 jaar
- Toestemming kunnen geven
- Vrouwelijk
- Alleen groep A: terugkerende urineweginfectie (2 urineweginfecties in 6 maanden)
- Alleen groep B: geen voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfecties
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Bekken straling
- Urineretentie (>200 ml residu)
- Groter dan stadium 2 verzakking
- Nierstenen
- Immuunsysteem onderdrukt
- Neurologische aandoening met significante blaasstoornis
- Geen actuele urineweginfectie via peilstok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke deelnemers met recidiverende urineweginfecties (RUTI).
Patiënten met RUTI's (groep A) zullen twee urinemonsters verstrekken.
Eén urinemonster is een schone vangst en het andere is een gekatheteriseerd monster.
Beide worden ter analyse opgestuurd.
Voor elke patiënt wordt ook een uitstrijkje van het perineum afgenomen en geanalyseerd.
|
|
Vrouwelijke controlepatiënten zonder RUTI's
Patiënten zonder RUTI's (Groep B) leveren twee urinemonsters.
Eén urinemonster is een schone vangst en het andere is een gekatheteriseerd monster.
Beide worden ter analyse opgestuurd.
Voor elke patiënt wordt ook een uitstrijkje van het perineum afgenomen en geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel uropathogenen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het aandeel uropathogenen gevonden op PCR versus urinekweek uit urinemonsters.
|
Dag 1
|
|
Percentage patiënten negatief voor herhaald testen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Het percentage negatieve patiënten bij herhaald testen van urinemonsters.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Martin, DO, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20201198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .