Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и микробиом
18 мая 2024 г. обновлено: Laura Martin, University of Miami
Является ли ПЦР-амплификация более чувствительной, чем посев мочи, при диагностике инфекций мочевыводящих путей у пациентов с рецидивирующими инфекциями мочевого пузыря?
Основная цель состоит в том, чтобы определить, является ли полимеразная цепная реакция (ПЦР) (UTIP™) более чувствительной для выявления инфекций мочевыводящих путей (ИМП), чем стандартные культуры мочи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки женского пола с РИМП и контрольной группой будут зачислены из клиник женской тазовой медицины и реконструктивной хирургии Университета Майами или больницы Святого Креста.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет-90 лет
- Способен дать согласие
- Женский
- Только группа А: Рецидивирующие ИМП (2 ИМП за 6 месяцев)
- Только группа B: рецидивов ИМП в анамнезе нет.
Критерий исключения:
- Беременная
- Облучение таза
- Задержка мочи (>200 мл остатка)
- Пролапс выше 2 стадии
- Почечные конкременты
- Иммунодефицит
- Неврологическое расстройство со значительным поражением мочевого пузыря
- Нет тока ИМП через щуп
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники женского пола с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей (RUTI).
Пациенты с РИМП (группа А) предоставляют два образца мочи.
Один образец мочи представляет собой чистый улов, а другой - катетеризированный образец.
Оба будут отправлены на анализ.
У каждого пациента также берут и анализируют мазок из промежности.
|
|
Женщины контрольной группы без ИМП
Пациенты без РИМП (группа B) сдают два образца мочи.
Один образец мочи представляет собой чистый улов, а другой - катетеризированный образец.
Оба будут отправлены на анализ.
У каждого пациента также берут и анализируют мазок из промежности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля уропатогенов
Временное ограничение: 1 день
|
Доля уропатогенов, обнаруженных при ПЦР, по сравнению с культурой мочи из образцов мочи.
|
1 день
|
|
Доля пациентов с отрицательным результатом повторного тестирования
Временное ограничение: До 4 недель
|
Доля отрицательных пациентов при повторном тестировании образцов мочи.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Martin, DO, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20201198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .