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Wiederkehrende Harnwegsinfektionen und das Mikrobiom

18. Mai 2024 aktualisiert von: Laura Martin, University of Miami

Ist die PCR-Amplifikation empfindlicher als Urinkulturen bei der Diagnose von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit rezidivierenden Blaseninfektionen?

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) (UTIP™) bei der Identifizierung von Harnwegsinfektionen (UTI) empfindlicher ist als Standard-Urinkulturen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33301
        • Holy Cross Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Patienten mit RUTIs und Kontrollen werden von den Kliniken für Beckenmedizin und rekonstruktive Chirurgie der University of Miami oder des Holy Cross Hospital aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre bis 90 Jahre
  • Zustimmungsfähig
  • Weiblich
  • Nur Gruppe A: Rezidivierende HWI (2 HWI in 6 Monaten)
  • Nur Gruppe B: Keine Vorgeschichte von wiederkehrenden HWI

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Bestrahlung des Beckens
  • Harnverhalt (>200 ml Rest)
  • Größer als Stufe 2 Prolaps
  • Nierensteine
  • Immunsupprimiert
  • Neurologische Störung mit erheblicher Blasenfunktionsstörung
  • Kein aktueller HWI über Messstab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmerinnen mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen (RUTI).
Patienten mit RUTIs (Gruppe A) werden zwei Urinproben abgeben. Eine Urinprobe ist ein sauberer Fang und die andere eine katheterisierte Probe. Beide werden zur Analyse eingeschickt. Bei jedem Patienten wird auch ein Dammabstrich entnommen und analysiert.
Weibliche Kontrollpatienten ohne RUTIs
Patienten ohne RUTIs (Gruppe B) werden zwei Urinproben abgeben. Eine Urinprobe ist ein sauberer Fang und die andere eine katheterisierte Probe. Beide werden zur Analyse eingeschickt. Bei jedem Patienten wird auch ein Dammabstrich entnommen und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil an Uropathogenen
Zeitfenster: Tag 1
Der Anteil der bei der PCR gefundenen Uropathogene im Vergleich zur Urinkultur aus Urinproben.
Tag 1
Anteil der Patienten, die für Wiederholungstests negativ waren
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Der Anteil negativer Patienten bei wiederholten Tests von Urinproben.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Martin, DO, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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