Tilbagevendende urinvejsinfektioner og mikrobiomet
18. maj 2024 opdateret af: Laura Martin, University of Miami
Er PCR-amplifikation mere følsom end urinkulturer ved diagnosticering af urinvejsinfektioner hos patienter med tilbagevendende blæreinfektioner?
Det primære formål er at bestemme, om polymerasekædereaktion (PCR) (UTIP™) er mere følsom til at identificere urinvejsinfektioner (UTI'er) end standard urinkulturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter med RUTI'er og kontroller vil blive indskrevet fra University of Miamis eller Holy Cross Hospitals klinikker for kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-90 år
- Kan give samtykke
- Kvinde
- Kun gruppe A: Tilbagevendende UVI (2 UVI'er på 6 måneder)
- Kun gruppe B: Ingen historie med tilbagevendende UVI
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Bækken stråling
- Urinretention (>200 ml resterende)
- Større end trin 2 prolaps
- Renal calculi
- Immunsupprimeret
- Neurologisk lidelse med betydelig blæreforringelse
- Ingen nuværende UTI via dip stick
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvindelige deltagere med tilbagevendende urinvejsinfektioner (RUTI).
Patienter med RUTI'er (Gruppe A) vil give to urinprøver.
Den ene urinprøve er en ren fangst, og den anden er en kateteriseret prøve.
Begge vil blive sendt til analyse.
En perineal podning vil også blive indsamlet og analyseret for hver patient.
|
|
Kvindelige kontrolpatienter uden RUTI'er
Patienter uden RUTI'er (Gruppe B) vil give to urinprøver.
Den ene urinprøve er en ren fangst, og den anden er en kateteriseret prøve.
Begge vil blive sendt til analyse.
En perineal podning vil også blive indsamlet og analyseret for hver patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af uropatogener
Tidsramme: Dag 1
|
Andelen af uropatogener fundet på PCR versus urinkultur fra urinprøver.
|
Dag 1
|
|
Andel af patienter negative til gentagen test
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Andelen af negative patienter ved gentagen test af urinprøver.
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Martin, DO, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .