Toistuvat virtsatieinfektiot ja mikrobiomi
lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Laura Martin, University of Miami
Onko PCR-amplifikaatio herkempää kuin virtsaviljelmät virtsatieinfektioiden diagnosoinnissa potilailla, joilla on toistuvia virtsarakon infektioita?
Ensisijainen tavoite on määrittää, onko polymeraasiketjureaktio (PCR) (UTIP™) herkempi tunnistamaan virtsatieinfektioita (UTI:t) kuin tavalliset virtsaviljelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on RUTI-tauti ja kontrollit, otetaan Miamin yliopiston tai Holy Crossin sairaalan naisten lantion alueen lääketieteen ja korjaavan kirurgian klinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 v
- Pystyy suostumaan
- Nainen
- Vain ryhmä A: toistuva virtsatietulehdus (2 virtsatietulehdusta 6 kuukaudessa)
- Vain ryhmä B: Ei toistuvia virtsatieinfektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Lantion säteily
- Virtsaretentio (>200 ml jäännöstä)
- Suurempi kuin vaiheen 2 prolapsi
- Munuaiskivi
- Immuunivaste heikentynyt
- Neurologinen häiriö, johon liittyy merkittävä virtsarakon vajaatoiminta
- Ei nykyistä UTI:tä dip-tikulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naispuoliset osallistujat, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita (RUTI).
Potilaat, joilla on RUTI:t (ryhmä A), antavat kaksi virtsanäytettä.
Yksi virtsanäyte on puhdas saalis ja toinen on katetroitunut näyte.
Molemmat lähetetään analysoitavaksi.
Kullekin potilaalle otetaan myös perineaalinen vanupuikko ja se analysoidaan.
|
|
Naispuoliset kontrollipotilaat, joilla ei ole RUTI-tautia
Potilaat, joilla ei ole RUTIa (ryhmä B), antavat kaksi virtsanäytettä.
Yksi virtsanäyte on puhdas saalis ja toinen on katetroitunut näyte.
Molemmat lähetetään analysoitavaksi.
Kullekin potilaalle otetaan myös perineaalinen vanupuikko ja se analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uropatogeenien osuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PCR:llä löydettyjen uropatogeenien osuus verrattuna virtsanäytteistä saatuun virtsaviljelmään.
|
Päivä 1
|
|
Negatiivisten potilaiden osuus uusintatestissä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Negatiivisten potilaiden osuus virtsanäytteiden toistuvassa testauksessa.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Martin, DO, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Toistuminen
- Virtsatieinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .