Infections urinaires récurrentes et microbiome
18 mai 2024 mis à jour par: Laura Martin, University of Miami
L'amplification par PCR est-elle plus sensible que les cultures d'urine dans le diagnostic des infections des voies urinaires chez les patients souffrant d'infections urinaires récurrentes ?
L'objectif principal est de déterminer si la réaction en chaîne par polymérase (PCR) (UTIP™) est plus sensible dans l'identification des infections des voies urinaires (IVU) que les cultures d'urine standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33301
- Holy Cross Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes atteintes de RUTI et les témoins seront inscrits dans les cliniques de médecine pelvienne féminine et de chirurgie reconstructive de l'Université de Miami ou de l'hôpital Holy Cross.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans-90 ans
- Capable de consentir
- Femme
- Groupe A uniquement : UTI récurrentes (2 IU en 6 mois)
- Groupe B uniquement : pas d'antécédents d'infections urinaires récurrentes
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Rayonnement pelvien
- Rétention urinaire (>200 ml résiduels)
- Prolapsus supérieur au stade 2
- Calculs rénaux
- Immunodéprimé
- Trouble neurologique avec altération importante de la vessie
- Pas d'UTI actuel via la jauge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Participantes atteintes d'infections urinaires récurrentes (RUTI).
Les patients avec RUTI (groupe A) fourniront deux échantillons d'urine.
Un échantillon d'urine est une prise propre et l'autre est un échantillon cathétérisé.
Les deux seront envoyés pour analyse.
Un écouvillon périnéal sera également prélevé et analysé pour chaque patient.
|
|
Patientes témoins sans URTI
Les patients sans RUTI (groupe B) fourniront deux échantillons d'urine.
Un échantillon d'urine est une prise propre et l'autre est un échantillon cathétérisé.
Les deux seront envoyés pour analyse.
Un écouvillon périnéal sera également prélevé et analysé pour chaque patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion d'uropathogènes
Délai: Jour 1
|
La proportion d'uropathogènes trouvés sur PCR par rapport à la culture d'urine à partir d'échantillons d'urine.
|
Jour 1
|
|
Proportion de patients négatifs pour les tests répétés
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
La proportion de patients négatifs lors des tests répétés d'échantillons d'urine.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Martin, DO, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .