- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845009
Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer
The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer, need for surgery.
(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.
Exclusion Criteria:
- Head and neck cancer, not for surgery.
(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
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progressive muscle relaxation
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위약 비교기: 평소 치료
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평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain level change
기간: preoperative day to postoperative day 10
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The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
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preoperative day to postoperative day 10
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muscle tightness level change
기간: preoperative day to postoperative day 10
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The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
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preoperative day to postoperative day 10
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Fatigue levels change
기간: preoperative day to postoperative day 10
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The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
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preoperative day to postoperative day 10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Heart rate change
기간: preoperative day to postoperative day 10
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Heart rate change
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preoperative day to postoperative day 10
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Systolic blood pressure change
기간: preoperative day to postoperative day 10
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Systolic blood pressure change
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preoperative day to postoperative day 10
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Diastolic blood pressure change
기간: preoperative day to postoperative day 10
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Diastolic blood pressure change
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preoperative day to postoperative day 10
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Anxiety level
기간: preoperative day to postoperative day 10
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The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
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preoperative day to postoperative day 10
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depression level
기간: preoperative day to postoperative day 10
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The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
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preoperative day to postoperative day 10
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sleep disturbance level
기간: preoperative day to postoperative day 10
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The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
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preoperative day to postoperative day 10
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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