- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845009
Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer
The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer, need for surgery.
(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.
Exclusion Criteria:
- Head and neck cancer, not for surgery.
(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
|
progressive muscle relaxation
|
|
Placebo-Komparator: Übliche Sorgfalt
|
Übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain level change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
muscle tightness level change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Fatigue levels change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heart rate change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
Heart rate change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Systolic blood pressure change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
Systolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Diastolic blood pressure change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
Diastolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Anxiety level
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
depression level
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
sleep disturbance level
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- relaxation for HN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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