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Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer

12. April 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University

The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers

This study aimed to investigate the effects of progressive muscle relaxation (PMR) on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Head and neck cancer, need for surgery.

(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.

Exclusion Criteria:

- Head and neck cancer, not for surgery.

(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
progressive muscle relaxation
Placebo-Komparator: Übliche Sorgfalt
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain level change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
muscle tightness level change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
Fatigue levels change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart rate change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
Heart rate change
preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Anxiety level
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
depression level
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
sleep disturbance level
Zeitfenster: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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