- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04845009
Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer
The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer, need for surgery.
(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.
Exclusion Criteria:
- Head and neck cancer, not for surgery.
(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
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progressive muscle relaxation
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Comparador de placebos: cuidado habitual
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Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain level change
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
muscle tightness level change
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Fatigue levels change
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Heart rate change
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
Heart rate change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Systolic blood pressure change
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
Systolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Diastolic blood pressure change
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
Diastolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Anxiety level
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
depression level
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
sleep disturbance level
Periodo de tiempo: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- relaxation for HN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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