Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer

12 апреля 2021 г. обновлено: Taipei Medical University

The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers

This study aimed to investigate the effects of progressive muscle relaxation (PMR) on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

- Head and neck cancer, need for surgery.

(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.

Exclusion Criteria:

- Head and neck cancer, not for surgery.

(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
Поведенческий: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation
Плацебо Компаратор: обычная забота
Поведенческий: Обычный уход
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain level change
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
muscle tightness level change
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
Fatigue levels change
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart rate change
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
Heart rate change
preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Anxiety level
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
depression level
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
sleep disturbance level
Временное ограничение: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • relaxation for HN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования progressive muscle relaxation

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться