- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04845009
Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer
The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer, need for surgery.
(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.
Exclusion Criteria:
- Head and neck cancer, not for surgery.
(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
|
progressive muscle relaxation
|
Komparator placebo: usual care
|
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain level change
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
muscle tightness level change
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Fatigue levels change
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Heart rate change
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
Heart rate change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Systolic blood pressure change
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
Systolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Diastolic blood pressure change
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
Diastolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Anxiety level
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
depression level
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
sleep disturbance level
Ramy czasowe: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- relaxation for HN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na progressive muscle relaxation
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone