Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer
The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer, need for surgery.
(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.
Exclusion Criteria:
- Head and neck cancer, not for surgery.
(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
|
progressive muscle relaxation
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
|
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain level change
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
muscle tightness level change
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Fatigue levels change
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate change
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
Heart rate change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Systolic blood pressure change
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
Systolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Diastolic blood pressure change
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
Diastolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Anxiety level
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
depression level
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
sleep disturbance level
Časové okno: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- relaxation for HN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na progressive muscle relaxation
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko