Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer

12 april 2021 uppdaterad av: Taipei Medical University

The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers

This study aimed to investigate the effects of progressive muscle relaxation (PMR) on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- Head and neck cancer, need for surgery.

(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.

Exclusion Criteria:

- Head and neck cancer, not for surgery.

(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
progressive muscle relaxation
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain level change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
muscle tightness level change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
Fatigue levels change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart rate change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
Heart rate change
preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Anxiety level
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
depression level
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
sleep disturbance level
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera