- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845009
Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer
The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Head and neck cancer, need for surgery.
(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.
Exclusion Criteria:
- Head and neck cancer, not for surgery.
(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
|
progressive muscle relaxation
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
|
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain level change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
muscle tightness level change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Fatigue levels change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart rate change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
Heart rate change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Systolic blood pressure change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
Systolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Diastolic blood pressure change
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
Diastolic blood pressure change
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
Anxiety level
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
depression level
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
|
sleep disturbance level
Tidsram: preoperative day to postoperative day 10
|
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
|
preoperative day to postoperative day 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- relaxation for HN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .