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Relaxation Therapy for Pain, Fatigue and Vital Signs in Post-operation With Head and Neck Cancer

12 de abril de 2021 atualizado por: Taipei Medical University

The Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation on Postoperative Pain, Fatigue, and Vital Signs in Patients With Head and Neck Cancers

This study aimed to investigate the effects of progressive muscle relaxation (PMR) on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

- Head and neck cancer, need for surgery.

(1) clear consciousness; (2) >= 20 years; (3) no history of surgery for head and neck cancer, regardless of cancer staging, tracheostomy tubing, degree of primary tumor resection, neck dissection, modified radical neck dissection, resection of cervical nerve root branches, and flap reconstruction (including free flap and transposition flap); (4) plan to undergo surgery; (5) willingness to participate in this study and provide informed consent; (6) physically capable of participation the study, as determined by the physician in charge; (7) ability to communicate in Mandarin or Taiwanese, with no reading, listening, or writing disability, and complete the questionnaire alone or with the assistance of the researchers.

Exclusion Criteria:

- Head and neck cancer, not for surgery.

(1) use of hypnotics or record of a sleep disorder within 3 months prior to admission; (2) difficulty hearing, external auditory canal trauma, or hearing impairment; (3) diagnosis of a psychotic disorder or cognitive impairment; (4) experience practicing Jacobson's PMR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: progressive muscle relaxation
progressive muscle relaxation tape guided
progressive muscle relaxation
Comparador de Placebo: cuidados usuais
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain level change
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of pain levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
muscle tightness level change
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of muscle tightness levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
Fatigue levels change
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of fatigue levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heart rate change
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
Heart rate change
preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
Systolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
Diastolic blood pressure change
preoperative day to postoperative day 10
Anxiety level
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of Anxiety levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
depression level
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of depression levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10
sleep disturbance level
Prazo: preoperative day to postoperative day 10
The VAS (visual analog scale) score of sleep disturbance levels, range 0-100, higher score means more severe symptoms.
preoperative day to postoperative day 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em progressive muscle relaxation

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