- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04860999
보행 평가를 위한 정골의학적 구조 평가의 능력
연구 개요
상세 설명
모집 및 사전 동의 완료 후, 각 피험자는 표준 정골 요법 자세 평가를 받았습니다. 이 평가는 정골요법 의대생에게 이러한 기술을 가르치고 임상 실습에서 수동 의학 기술을 사용하는 숙련된 단일 정골요법 의사에 의해 완료되었습니다.
정골 요법 시험 후 모든 참가자는 버지니아 공대의 Kevin P. Granata Biomechanics Lab에서 초기 생체 역학 평가를 완료했습니다. 모든 피험자는 몸에 꼭 맞는 반바지와 셔츠, 운동화 한 켤레(Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO)를 착용했으며 모두 테스트 중에 사용할 수 있도록 제공되었습니다. 환자는 부분 운동 수준 걷기를 추적하기 위해 양쪽 하지의 특정 위치에 역반사 마커를 부착했습니다. 3차원 좌표 데이터는 120Hz의 샘플링 속도(Qualysis, Sweden)에서 8개의 카메라 모션 캡처 시스템을 사용하여 수집되었습니다. 1440Hz의 샘플링 속도(AMTI, Watertown, Massachusetts)의 계측 트레드밀을 사용하여 지면 반발력을 수집했습니다. 각 피험자는 서 있는 시도에 이어 2번의 걷기 시도를 완료했습니다. 참가자들은 러닝머신에서 1.5m/s의 속도로 5분 동안 연속적인 정상 상태 걷기를 완료했습니다. 그런 다음 참가자는 계측된 러닝머신에서 자신이 선택한 속도로 두 번째 5분 걷기 시도를 완료했습니다. 두 5분 걷기 시도 동안, 시도의 시작과 끝 동안 수집을 피하기 위해 1분부터 4분까지 모션 캡처 시스템과 계측된 트레드밀에서 데이터를 동시에 수집했습니다.
초기 생체 역학 검사 후, 기능 장애 그룹의 참가자에게 정골 요법 조작이 수행되었습니다. 정골의학 도수치료는 초기 기능적 구조 평가에서 확인된 비대칭 자세 장애를 치료하는 데 중점을 두었습니다. 조작은 확인된 신체 기능 장애(들)에 대한 전형적인 유서 깊은 정골 요법으로 구성되었습니다. 이러한 기술은 임상적으로 지시되었으며 다음을 포함합니다: 연조직, 근육 에너지, 고속 저진폭, 저속 고진폭 및 표시된 대로 촉진된 자세 해제.
정골 요법 후 참가자들은 두 번째로 동일한 보행 평가를 완료했습니다. 이 즉각적인 바이오피드백 후 테스트는 이전에 설명한 기준선 평가와 동일한 프로토콜을 사용하여 완료되었습니다.
모든 정골요법 평가 및 조작은 한 명의 숙련된 정골요법 임상의가 완료했으며 생체역학적 평가는 표준 지시 세트를 사용하여 두 번째 개인이 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 주요하지 수술의 역사
- 현재 근골격계 부상 또는 만성 질환으로 전문 의료인의 치료를 받고 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 기능 장애
이것은 단일 연구 암입니다.
모든 참가자는 정골 요법 자세 검사와 정골 요법 수기 치료를 완료했습니다.
참가자들은 또한 보행 비대칭에 대한 치료 효과를 평가하기 위해 정골 요법 치료 전후에 생체 역학적 평가를 완료했습니다.
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정골의학 도수치료는 초기 기능적 구조 평가에서 확인된 비대칭 자세 장애를 치료하는 데 중점을 두었습니다.
조작은 확인된 신체 기능 장애(들)에 대한 전형적인 유서 깊은 정골 요법으로 구성되었습니다.
이러한 기술은 임상적으로 지시되었으며 다음을 포함합니다: 연조직, 근육 에너지, 고속 저진폭, 저속 고진폭 및 표시된 대로 촉진된 자세 해제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 수용 및 보행의 추진 단계에서 사지 사이의 최대 수직 지면 반력 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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체중 수용 및 보행의 추진 단계에서 사지 사이의 최대 수직 지면 반력 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔다리 사이의 피크 수직 지면 반력 임펄스 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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팔다리 사이의 피크 무릎 굴곡 각도 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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팔다리 사이의 보폭 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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팔다리 사이의 보폭 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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팔다리 사이의 자세 시간 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 전(약 5-10분 전)
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팔다리 사이의 피크 수직 지면 반력 임펄스 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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팔다리 사이의 피크 무릎 굴곡 각도 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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팔다리 사이의 보폭 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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팔다리 사이의 보폭 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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팔다리 사이의 자세 시간 비대칭
기간: 확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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확인된 신체 기능 장애를 다루는 정골 요법 수기 치료 후(약 5분 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University
- 수석 연구원: Gunnar Brolinson, Edward Via College of Osteopathic Medicine
- 수석 연구원: Mark Rogers, Edward Via College of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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