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La capacità della valutazione strutturale osteopatica di valutare l'andatura

22 aprile 2021 aggiornato da: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
L'asimmetria del movimento e del carico è stata associata al rischio di lesioni per una varietà di lesioni muscoloscheletriche sia acute che croniche. Inoltre, i movimenti asimmetrici sono stati identificati come strategie compensative per consentire la deambulazione in una varietà di popolazioni postoperatorie. I medici osteopati hanno valutato sia la struttura che la funzione attraverso l'uso di tecniche di valutazione strutturale insieme alla valutazione posturale che può identificare la disfunzione somatica. Tuttavia, nessuno studio ha identificato la capacità di una valutazione strutturale e posturale osteopatica di identificare potenziali disturbi del movimento e asimmetria di carico. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto acuto di una manipolazione osteopatica sul ripristino della simmetria da lato a lato durante l'andatura in deambulazione nei partecipanti classificati come affetti da disfunzione degli arti inferiori. Abbiamo arruolato 51 partecipanti senza dolore e senza una storia di gravi lesioni ortopediche che richiedessero un intervento chirurgico. Ogni soggetto ha completato una valutazione strutturale osteopatica e una valutazione posturale insieme a una manipolazione osteopatica. Tutti i partecipanti hanno completato l'analisi dell'andatura strumentata prima e dopo la manipolazione osteopatica utilizzando un sistema di cattura del movimento e un tapis roulant strumentato per determinare il movimento del partecipante e l'asimmetria del carico durante la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il reclutamento e il completamento del consenso informato, ogni soggetto ha ricevuto una valutazione posturale osteopatica standard. Questa valutazione è stata completata da un singolo medico osteopatico esperto che utilizza tecniche di medicina manuale nella pratica clinica e insegna queste tecniche a studenti di medicina osteopatica.

Dopo l'esame osteopatico, tutti i partecipanti hanno completato una valutazione biomeccanica iniziale presso il Kevin P. Granata Biomechanics Lab presso Virginia Tech. Tutti i soggetti indossavano pantaloncini aderenti e una maglietta, oltre a un paio di scarpe da ginnastica (Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO), tutte fornite per l'uso durante i test. I pazienti avevano marcatori retroriflettenti attaccati in posizioni specifiche su entrambe le estremità inferiori per tracciare il livello di movimento segmentale della deambulazione. I dati delle coordinate tridimensionali sono stati raccolti utilizzando un sistema di motion capture a 8 telecamere a una frequenza di campionamento di 120 Hz (Qualisy, Svezia). Le forze di reazione al suolo sono state raccolte utilizzando un tapis roulant strumentato con una frequenza di campionamento di 1440 Hz (AMTI, Watertown, Massachusetts). Ogni soggetto ha completato una prova in piedi seguita da 2 prove a piedi. I partecipanti hanno completato 5 minuti di camminata continua in stato stazionario a 1,5 m/s sul tapis roulant strumentato. I partecipanti hanno quindi completato una seconda prova di camminata di 5 minuti alla velocità prescelta sul tapis roulant strumentato. Durante entrambe le prove di camminata di 5 minuti, i dati sono stati raccolti simultaneamente dal sistema di motion capture e dal tapis roulant strumentato dal minuto 1 al minuto 4 per evitare la raccolta durante l'inizio e la fine della prova.

Dopo l'esame biomeccanico iniziale, è stata eseguita la manipolazione osteopatica sui partecipanti del gruppo Disfunzione. Le manipolazioni osteopatiche erano focalizzate sul trattamento della disfunzione posturale asimmetrica identificata dalla valutazione strutturale funzionale iniziale. La manipolazione consisteva in tipici trattamenti osteopatici consolidati nel tempo diretti alle disfunzioni somatiche identificate. Queste tecniche erano dirette clinicamente e includono: tessuti molli, energia muscolare, alta velocità bassa ampiezza, bassa velocità alta ampiezza così come rilascio posizionale facilitato come indicato.

Dopo la manipolazione osteopatica, i partecipanti hanno completato la stessa valutazione del cammino per la seconda volta. Questo test immediato post-biofeedback è stato completato utilizzando lo stesso protocollo della valutazione di base precedentemente descritta.

Tutte le valutazioni e le manipolazioni osteopatiche sono state completate da un singolo clinico osteopatico esperto e le valutazioni biomeccaniche sono state completate da un secondo individuo utilizzando una serie standard di istruzioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia maggiore degli arti inferiori
  • Attualmente sotto la cura di un medico per qualsiasi lesione muscoloscheletrica o condizione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disfunzione somatica
Questo è il braccio di studio singolo. Tutti i partecipanti hanno completato un esame posturale osteopatico e un trattamento manipolativo osteopatico. I partecipanti hanno anche completato una valutazione biomeccanica prima e dopo il trattamento manipolativo osteopatico per valutare gli effetti del trattamento sull'asimmetria dell'andatura.
Procedura: Trattamento manipolativo osteopatico
Le manipolazioni osteopatiche si sono concentrate sul trattamento della disfunzione posturale asimmetrica che è stata identificata dalla valutazione strutturale funzionale iniziale. La manipolazione consisteva in tipici trattamenti osteopatici consolidati nel tempo diretti alle disfunzioni somatiche identificate. Queste tecniche erano dirette clinicamente e includono: tessuti molli, energia muscolare, alta velocità bassa ampiezza, bassa velocità alta ampiezza così come rilascio posizionale facilitato come indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di asimmetria verticale della forza di reazione al suolo tra gli arti durante l'accettazione del peso e le fasi propulsive della deambulazione
Lasso di tempo: Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Picco di asimmetria verticale della forza di reazione al suolo tra gli arti durante l'accettazione del peso e le fasi propulsive della deambulazione
Lasso di tempo: Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Asimmetria dell'impulso della forza di reazione al suolo verticale di picco tra gli arti
Lasso di tempo: Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Picco di asimmetria dell'angolo di flessione del ginocchio tra gli arti
Lasso di tempo: Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Asimmetria della lunghezza del passo tra gli arti
Lasso di tempo: Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Asimmetria della lunghezza del passo tra gli arti
Lasso di tempo: Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Asimmetria del tempo di appoggio tra gli arti
Lasso di tempo: Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Prima di un trattamento manipolativo osteopatico che affronti le disfunzioni somatiche identificate (circa 5-10 minuti prima)
Asimmetria dell'impulso della forza di reazione al suolo verticale di picco tra gli arti
Lasso di tempo: Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Picco di asimmetria dell'angolo di flessione del ginocchio tra gli arti
Lasso di tempo: Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Asimmetria della lunghezza del passo tra gli arti
Lasso di tempo: Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Asimmetria della lunghezza del passo tra gli arti
Lasso di tempo: Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Asimmetria del tempo di appoggio tra gli arti
Lasso di tempo: Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)
Dopo un trattamento manipolativo osteopatico che affronta le disfunzioni somatiche identificate (circa 5 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Investigatore principale: Gunnar Brolinson, Edward Via College of Osteopathic Medicine
  • Investigatore principale: Mark Rogers, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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