- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860999
Osteopatisk strukturel evaluerings evne til at vurdere gang
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter rekruttering og udfyldelse af informeret samtykke fik hvert individ en standard osteopatisk postural vurdering. Denne vurdering blev gennemført af en enkelt erfaren osteopatisk læge, der bruger manuelle medicinteknikker i klinisk praksis samt underviser i disse teknikker til osteopatiske medicinstuderende.
Efter den osteopatiske eksamen gennemførte alle deltagere en indledende biomekanisk vurdering i Kevin P. Granata Biomechanics Lab ved Virginia Tech. Alle forsøgspersoner bar figursyede shorts og en skjorte plus et par atletiske sko (Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO), som alle blev stillet til rådighed for dem til brug under testen. Patienterne havde retroreflekterende markører fastgjort på specifikke steder på begge underekstremiteter for at spore gang på segmentbevægelsesniveau. Tredimensionelle koordinatdata blev indsamlet ved hjælp af et 8-kamera motion capture-system ved en samplingshastighed på 120 Hz (Qualysis, Sverige). Jordreaktionskræfter blev opsamlet under anvendelse af et instrumenteret løbebånd med en prøvetagningshastighed på 1440 Hz (AMTI, Watertown, Massachusetts). Hvert forsøgsperson gennemførte et stående forsøg efterfulgt af 2 gangforsøg. Deltagerne gennemførte 5 minutters kontinuerlig steady state-gang med 1,5 m/s på det instrumenterede løbebånd. Deltagerne gennemførte derefter en anden 5 minutters gangprøve ved deres selvvalgte hastighed på det instrumenterede løbebånd. Under begge 5 minutters gangforsøg blev data indsamlet samtidigt fra motion capture-systemet og det instrumenterede løbebånd fra minut 1 til minut 4 for at undgå indsamling under begyndelsen og slutningen af forsøget.
Efter den indledende biomekaniske undersøgelse blev der udført osteopatisk manipulation på deltagere i Dysfunktionsgruppen. De osteopatiske manipulationer var fokuseret på at behandle den asymmetriske posturale dysfunktion, der blev identificeret ved den indledende funktionelle strukturelle evaluering. Manipulationen bestod af typiske hævdvundne osteopatiske behandlinger rettet mod den eller de identificerede somatiske dysfunktioner. Disse teknikker var klinisk rettet og inkluderer: blødt væv, muskelenergi, høj hastighed lav amplitude, lav hastighed høj amplitude samt lettet positionsbestemt frigivelse som angivet.
Efter den osteopatiske manipulation gennemførte deltagerne den samme gangvurdering for anden gang. Denne umiddelbare post-biofeedback-test blev gennemført ved hjælp af den samme protokol som den tidligere beskrevne baseline-vurdering.
Alle osteopatiske vurderinger og manipulationer blev gennemført af en enkelt erfaren osteopatisk kliniker, og de biomekaniske vurderinger blev gennemført af en anden person ved hjælp af et standardsæt af instruktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om større underekstremitetsoperationer
- I øjeblikket er under behandling af en læge for enhver muskel-skeletskade eller kronisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Somatisk dysfunktion
Dette er den enkelte studiearm.
Alle deltagere gennemførte en osteopatisk postural undersøgelse og en osteopatisk manipulerende behandling.
Deltagerne gennemførte også en biomekanisk vurdering før og efter den osteopatiske manipulerende behandling for at evaluere effekten af behandlingen på gangasymmetrien.
|
De osteopatiske manipulationer fokuserede på at behandle den asymmetriske posturale dysfunktion, der blev identificeret ved den indledende funktionelle strukturelle evaluering.
Manipulationen bestod af typiske hævdvundne osteopatiske behandlinger rettet mod den eller de identificerede somatiske dysfunktioner.
Disse teknikker var klinisk rettet og inkluderer: blødt væv, muskelenergi, høj hastighed lav amplitude, lav hastighed høj amplitude samt lettet positionsbestemt frigivelse som angivet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal vertikal jordreaktionskraftasymmetri mellem lemmerne under vægtaccept og fremdriftsfaser af gang
Tidsramme: Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
|
Maksimal vertikal jordreaktionskraftasymmetri mellem lemmerne under vægtaccept og fremdriftsfaser af gang
Tidsramme: Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal vertikal jordreaktionskraftimpulsasymmetri mellem lemmer
Tidsramme: Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
|
Højeste knæfleksionsvinkelasymmetri mellem lemmerne
Tidsramme: Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
|
Trinlængde asymmetri mellem lemmer
Tidsramme: Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
|
Skridtlængdeasymmetri mellem lemmerne
Tidsramme: Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
|
Standtidsasymmetri mellem lemmerne
Tidsramme: Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
Før en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserer identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5-10 minutter før)
|
|
Maksimal vertikal jordreaktionskraftimpulsasymmetri mellem lemmer
Tidsramme: Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
|
Højeste knæfleksionsvinkelasymmetri mellem lemmerne
Tidsramme: Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
|
Trinlængde asymmetri mellem lemmer
Tidsramme: Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
|
Skridtlængdeasymmetri mellem lemmerne
Tidsramme: Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
|
Standtidsasymmetri mellem lemmerne
Tidsramme: Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Efter en osteopatisk manipulerende behandling, der adresserede identificerede somatiske dysfunktioner (ca. 5 minutter efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Ledende efterforsker: Gunnar Brolinson, Edward Via College of Osteopathic Medicine
- Ledende efterforsker: Mark Rogers, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .