- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04860999
La capacidad de la evaluación estructural osteopática para evaluar la marcha
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del reclutamiento y la finalización del consentimiento informado, cada sujeto tuvo una evaluación postural osteopática estándar. Esta evaluación fue completada por un solo médico osteópata experimentado que utiliza técnicas de medicina manual en la práctica clínica y enseña estas técnicas a estudiantes de medicina osteópata.
Después del examen osteopático, todos los participantes completaron una evaluación biomecánica inicial en el Laboratorio de Biomecánica Kevin P. Granata en Virginia Tech. Todos los sujetos vestían pantalones cortos ajustados y una camisa, además de un par de zapatos deportivos (Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO), todo lo cual se les proporcionó para que lo usaran durante la prueba. A los pacientes se les colocaron marcadores retrorreflectantes en ubicaciones específicas en ambas extremidades inferiores para rastrear el nivel de movimiento segmentario al caminar. Los datos de coordenadas tridimensionales se recopilaron utilizando un sistema de captura de movimiento de 8 cámaras a una frecuencia de muestreo de 120 Hz (Qualysis, Suecia). Las fuerzas de reacción del suelo se recopilaron utilizando una cinta rodante instrumentada con una frecuencia de muestreo de 1440 Hz (AMTI, Watertown, Massachusetts). Cada sujeto completó una prueba de pie seguida de 2 pruebas de caminata. Los participantes completaron 5 minutos de caminata continua en estado estable a 1,5 m/s en la cinta rodante instrumentada. Luego, los participantes completaron una segunda prueba de caminata de 5 minutos a la velocidad que ellos mismos seleccionaron en la cinta rodante instrumentada. Durante ambas pruebas de caminata de 5 minutos, los datos se recolectaron simultáneamente del sistema de captura de movimiento y la cinta rodante instrumentada desde el minuto 1 hasta el minuto 4 para evitar la recolección durante el comienzo y el final de la prueba.
Después del examen biomecánico inicial, se realizó manipulación osteopática en los participantes del grupo Disfunción. Las manipulaciones osteopáticas se centraron en el tratamiento de la disfunción postural asimétrica que se identificó en la evaluación estructural funcional inicial. La manipulación consistió en tratamientos osteopáticos típicos tradicionales dirigidos a las disfunciones somáticas identificadas. Estas técnicas fueron dirigidas clínicamente e incluyen: tejidos blandos, energía muscular, alta velocidad y baja amplitud, baja velocidad y alta amplitud, así como también liberación posicional facilitada según se indica.
Después de la manipulación osteopática, los participantes completaron la misma evaluación de caminata por segunda vez. Esta prueba inmediata posterior a la biorretroalimentación se completó utilizando el mismo protocolo que la evaluación de referencia descrita anteriormente.
Todas las evaluaciones y manipulaciones osteopáticas fueron completadas por un solo médico osteópata experimentado y las evaluaciones biomecánicas fueron completadas por una segunda persona utilizando un conjunto estándar de instrucciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía mayor de las extremidades inferiores.
- Estar actualmente bajo el cuidado de un profesional médico por cualquier lesión musculoesquelética o condición crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disfunción somática
Este es el único brazo de estudio.
Todos los participantes completaron un examen postural osteopático y un tratamiento manipulativo osteopático.
Los participantes también completaron una evaluación biomecánica antes y después del tratamiento de manipulación osteopática para evaluar los efectos del tratamiento en la asimetría de la marcha.
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Las manipulaciones osteopáticas se centraron en el tratamiento de la disfunción postural asimétrica que se identificó en la evaluación estructural funcional inicial.
La manipulación consistió en tratamientos osteopáticos típicos tradicionales dirigidos a las disfunciones somáticas identificadas.
Estas técnicas fueron dirigidas clínicamente e incluyen: tejidos blandos, energía muscular, alta velocidad y baja amplitud, baja velocidad y alta amplitud, así como también liberación posicional facilitada según se indica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asimetría máxima de la fuerza de reacción vertical del suelo entre las extremidades durante la aceptación del peso y las fases de propulsión de la marcha
Periodo de tiempo: Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Asimetría máxima de la fuerza de reacción vertical del suelo entre las extremidades durante la aceptación del peso y las fases de propulsión de la marcha
Periodo de tiempo: Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asimetría del impulso de la fuerza de reacción del suelo vertical máxima entre las extremidades
Periodo de tiempo: Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Asimetría máxima del ángulo de flexión de la rodilla entre las extremidades
Periodo de tiempo: Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Asimetría de la longitud del paso entre las extremidades
Periodo de tiempo: Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Asimetría de la longitud de la zancada entre las extremidades
Periodo de tiempo: Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Asimetría del tiempo de postura entre las extremidades
Periodo de tiempo: Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de un tratamiento de manipulación osteopática que aborde las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Asimetría del impulso de la fuerza de reacción del suelo vertical máxima entre las extremidades
Periodo de tiempo: Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Asimetría máxima del ángulo de flexión de la rodilla entre las extremidades
Periodo de tiempo: Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Asimetría de la longitud del paso entre las extremidades
Periodo de tiempo: Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Asimetría de la longitud de la zancada entre las extremidades
Periodo de tiempo: Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Asimetría del tiempo de postura entre las extremidades
Periodo de tiempo: Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Después de un tratamiento manipulativo osteopático para las disfunciones somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Investigador principal: Gunnar Brolinson, Edward Via College of Osteopathic Medicine
- Investigador principal: Mark Rogers, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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