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歩行を評価するオステオパシー構造評価の能力

動きと負荷の非対称性は、急性および慢性の両方のさまざまな筋骨格系損傷の損傷リスクと関連しています。 さらに、非対称な動きは、さまざまな術後の集団で歩行を可能にする代償戦略として特定されています。 オステオパシー医師は、体性機能障害を特定できる姿勢評価とともに構造評価技術を使用して、構造と機能の両方を評価してきました。 しかし、潜在的な運動障害や荷重の非対称性を特定するオステオパシーの構造評価と姿勢評価の能力を確認した研究はありません。 したがって、この研究の主な目的は、下肢機能障害があると分類された参加者の歩行中の左右対称性の回復に対するオステオパシー操作の急性影響を判断することです。 痛みがなく、外科的介入を必要とする大きな整形外科的損傷の既往がない51人の​​参加者を登録しました。 各被験者は、オステオパシー操作とともに、オステオパシー構造評価と姿勢評価を完了しました。 すべての参加者は、モーション キャプチャ システムと計測器付きトレッドミルを使用して、オステオパシー操作の前後に計測器付き歩行分析を完了し、歩行中の参加者の動きと負荷の非対称性を判断しました。

調査の概要

詳細な説明

募集とインフォームドコンセントの完了後、各被験者は標準的なオステオパシー姿勢評価を受けました。 この評価は、臨床現場で徒手医学技術を使用し、オステオパシー医学生にこれらの技術を教えている経験豊富なオステオパシー医師 1 名によって完了されました。

オステオパシー検査の後、参加者全員はバージニア工科大学の Kevin P. Granata Biomechanics Lab で最初の生体力学的評価を完了しました。 被験者は全員、体にフィットするショーツとシャツを着用し、さらに運動靴 (Nike Pegasus、Nike Inc、コロラド州ビーバートン) を着用し、これらはすべてテスト中に使用するために提供されました。 患者は、分節運動レベルの歩行を追跡するために、両下肢の特定の位置に再帰反射マーカーを取り付けられました。 3 次元座標データは、8 カメラ モーション キャプチャ システムを使用して 120 Hz のサンプリング レートで収集されました (Qualysis、スウェーデン)。 地面反力は、サンプリング レート 1440 Hz の計測器付きトレッドミル (AMTI、マサチューセッツ州ウォータータウン) を使用して収集されました。 各被験者は立位トライアルを完了し、その後 2 回の歩行トライアルを完了しました。 参加者は、機器を備えたトレッドミル上で 1.5m/s で 5 分間の連続定常歩行を完了しました。 その後、参加者は、機器を備えたトレッドミル上で、自分で選択した速度で 2 回目の 5 分間のウォーキングトライアルを完了しました。 両方の 5 分間の歩行トライアル中、トライアルの開始時と終了時の収集を避けるために、データはモーション キャプチャ システムと計測器付きトレッドミルから 1 分目から 4 分目まで同時に収集されました。

最初の生体力学的検査の後、機能不全グループの参加者に対してオステオパシーマニピュレーションが実施されました。 オステオパシー操作は、最初の機能構造評価によって特定された非対称姿勢機能障害の治療に焦点を当てていました。 この操作は、特定された体細胞機能不全に向けられた典型的な由緒あるオステオパシー治療で構成されていました。 これらのテクニックは臨床を対象としたもので、軟組織、筋エネルギー、高速低振幅、低速高振幅、および示されている位置リリースの促進が含まれます。

オステオパシー操作の後、参加者は同じ歩行評価を 2 回目に完了しました。 このバイオフィードバック直後のテストは、前述のベースライン評価と同じプロトコルを使用して完了しました。

すべてのオステオパシーの評価と操作は、経験豊富な 1 人のオステオパシー臨床医によって行われ、生体力学的な評価は、標準的な一連の指示を使用して 2 人目の個人によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳まで

除外基準:

  • 下肢の大規模手術歴
  • 現在、筋骨格系の損傷または慢性疾患のために医療専門家の治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体性機能不全
これは単一の研究アームです。 参加者全員がオステオパシー姿勢検査とオステオパシー手技治療を受けました。 参加者はまた、オステオパシー手技治療の前後で生体力学的評価を完了し、歩行の非対称性に対する治療の効果を評価しました。
オステオパシー操作は、最初の機能構造評価によって特定された非対称姿勢機能障害の治療に焦点を当てました。 この操作は、特定された体細胞機能不全に向けられた典型的な由緒あるオステオパシー治療で構成されていました。 これらのテクニックは臨床を対象としたもので、軟組織、筋エネルギー、高速低振幅、低速高振幅、および示されている位置リリースの促進が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行の体重受容段階および推進段階における四肢間のピーク垂直地面反力の非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
歩行の体重受容段階および推進段階における四肢間のピーク垂直地面反力の非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
四肢間のピーク垂直地面反力インパルスの非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
四肢間のピーク膝屈曲角度の非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
四肢間の歩幅の非対称
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
四肢間の歩幅の非対称
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
四肢間の立脚時間の非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法の前 (約 5 ~ 10 分前)
四肢間のピーク垂直地面反力インパルスの非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
四肢間のピーク膝屈曲角度の非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
四肢間の歩幅の非対称
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
四肢間の歩幅の非対称
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
四肢間の立脚時間の非対称性
時間枠:特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)
特定された体性機能障害に対処するオステオパシー手技療法後 (約 5 分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robin Queen、Virginia Polytechnic Institute and State University
  • 主任研究者:Gunnar Brolinson、Edward Via College of Osteopathic Medicine
  • 主任研究者:Mark Rogers、Edward Via College of Osteopathic Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2017年12月20日

研究の完了 (実際)

2017年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-051

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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