- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860999
A capacidade da avaliação estrutural osteopática para avaliar a marcha
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o recrutamento e a conclusão do consentimento informado, cada indivíduo teve uma avaliação postural osteopática padrão. Esta avaliação foi realizada por um único médico osteopata experiente que usa técnicas de medicina manual na prática clínica, bem como ensina essas técnicas a estudantes de medicina osteopática.
Após o exame osteopático, todos os participantes completaram uma avaliação biomecânica inicial no Laboratório de Biomecânica Kevin P. Granata em Virginia Tech. Todos os indivíduos usavam shorts justos e uma camisa, além de um par de tênis esportivos (Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO), todos fornecidos para uso durante o teste. Os pacientes tinham marcadores retrorreflexivos anexados em locais específicos em ambas as extremidades inferiores para rastrear o nível de movimento segmentar. Os dados de coordenadas tridimensionais foram coletados usando um sistema de captura de movimento de 8 câmeras a uma taxa de amostragem de 120 Hz (Qualysis, Suécia). As forças de reação do solo foram coletadas usando uma esteira instrumentada com uma taxa de amostragem de 1440 Hz (AMTI, Watertown, Massachusetts). Cada sujeito completou uma tentativa em pé seguida de 2 tentativas de caminhada. Os participantes completaram 5 minutos de caminhada contínua em estado estacionário a 1,5m/s na esteira instrumentada. Os participantes então completaram um segundo teste de caminhada de 5 minutos em sua velocidade auto-selecionada na esteira instrumentada. Durante os dois testes de caminhada de 5 minutos, os dados foram coletados simultaneamente do sistema de captura de movimento e da esteira instrumentada do minuto 1 ao minuto 4, a fim de evitar a coleta durante o início e o final do teste.
Após o exame biomecânico inicial, a manipulação osteopática foi realizada nos participantes do grupo Disfunção. As manipulações osteopáticas foram focadas no tratamento da disfunção postural assimétrica identificada pela avaliação estrutural funcional inicial. A manipulação consistia em tratamentos osteopáticos típicos consagrados pelo tempo direcionados à(s) disfunção(ões) somática(s) identificada(s). Essas técnicas foram clinicamente direcionadas e incluem: tecidos moles, energia muscular, alta velocidade, baixa amplitude, baixa velocidade, alta amplitude, bem como liberação posicional facilitada, conforme indicado.
Após a manipulação osteopática, os participantes completaram a mesma avaliação de caminhada pela segunda vez. Este teste pós-biofeedback imediato foi concluído usando o mesmo protocolo da avaliação inicial descrita anteriormente.
Todas as avaliações e manipulações osteopáticas foram concluídas por um único clínico osteopata experiente e as avaliações biomecânicas foram concluídas por um segundo indivíduo usando um conjunto padrão de instruções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- História de grande cirurgia de membro inferior
- Atualmente sob os cuidados de um profissional médico para qualquer lesão musculoesquelética ou condição crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Disfunção Somática
Este é o único braço do estudo.
Todos os participantes completaram um exame postural osteopático e um tratamento manipulativo osteopático.
Os participantes também completaram uma avaliação biomecânica antes e após o tratamento manipulativo osteopático para avaliar os efeitos do tratamento na assimetria da marcha.
|
As manipulações osteopáticas focaram no tratamento da disfunção postural assimétrica identificada pela avaliação estrutural funcional inicial.
A manipulação consistia em tratamentos osteopáticos típicos consagrados pelo tempo direcionados à(s) disfunção(ões) somática(s) identificada(s).
Essas técnicas foram clinicamente direcionadas e incluem: tecidos moles, energia muscular, alta velocidade, baixa amplitude, baixa velocidade, alta amplitude, bem como liberação posicional facilitada, conforme indicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pico vertical da assimetria da força de reação do solo entre os membros durante as fases de aceitação do peso e propulsão da marcha
Prazo: Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Pico vertical da assimetria da força de reação do solo entre os membros durante as fases de aceitação do peso e propulsão da marcha
Prazo: Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pico vertical de assimetria de impulso de força de reação do solo entre os membros
Prazo: Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Pico de assimetria do ângulo de flexão do joelho entre os membros
Prazo: Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Assimetria do comprimento do passo entre os membros
Prazo: Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Assimetria do comprimento da passada entre os membros
Prazo: Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Assimetria do tempo de apoio entre os membros
Prazo: Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Antes de um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5-10 minutos antes)
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Pico vertical de assimetria de impulso de força de reação do solo entre os membros
Prazo: Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Pico de assimetria do ângulo de flexão do joelho entre os membros
Prazo: Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Assimetria do comprimento do passo entre os membros
Prazo: Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Assimetria do comprimento da passada entre os membros
Prazo: Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Assimetria do tempo de apoio entre os membros
Prazo: Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Após um tratamento manipulativo osteopático abordando disfunções somáticas identificadas (aproximadamente 5 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Investigador principal: Gunnar Brolinson, Edward Via College of Osteopathic Medicine
- Investigador principal: Mark Rogers, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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