- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04860999
Schopnost osteopatického strukturálního hodnocení k posouzení chůze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po náboru a dokončení informovaného souhlasu měl každý subjekt standardní osteopatické posturální hodnocení. Toto hodnocení bylo dokončeno jediným zkušeným osteopatickým lékařem, který používá techniky manuální medicíny v klinické praxi a zároveň tyto techniky učí studenty osteopatické medicíny.
Po osteopatické zkoušce všichni účastníci dokončili počáteční biomechanické hodnocení v laboratoři Kevin P. Granata Biomechanics Lab ve Virginia Tech. Všechny subjekty měly na sobě přiléhavé šortky a košili a navíc pár sportovních bot (Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO), které jim byly poskytnuty k použití během testování. Pacienti měli retroreflexní markery připevněné na konkrétních místech na obou dolních končetinách, aby sledovali chůzi na úrovni segmentového pohybu. Trojrozměrná data souřadnic byla shromážděna pomocí 8-kamerového systému pro snímání pohybu při vzorkovací frekvenci 120 Hz (Qualysis, Švédsko). Pozemní reakční síly byly shromažďovány pomocí přístrojového běžeckého pásu se vzorkovací frekvencí 1440 Hz (AMTI, Watertown, Massachusetts). Každý subjekt dokončil zkoušku ve stoje, po níž následovaly 2 pokusy s chůzí. Účastníci dokončili 5 minut nepřetržité chůze v ustáleném stavu rychlostí 1,5 m/s na přístrojovém běžeckém pásu. Účastníci poté dokončili druhou pětiminutovou zkoušku chůze při své vlastní zvolené rychlosti na přístrojovém běžeckém pásu. Během obou pětiminutových testů chůze byla data sbírána současně ze systému pro zachycení pohybu a přístrojového běžeckého pásu od minuty 1 do minuty 4, aby se zabránilo sběru během začátku a konce testu.
Po vstupním biomechanickém vyšetření byla u účastníků ve skupině Dysfunkce provedena osteopatická manipulace. Osteopatické manipulace byly zaměřeny na léčbu asymetrické posturální dysfunkce, která byla identifikována vstupním funkčním strukturálním hodnocením. Manipulace sestávala z typických osvědčených osteopatických léčeb zaměřených na identifikované somatické dysfunkce (dysfunkce). Tyto techniky byly klinicky řízeny a zahrnují: měkkou tkáň, svalovou energii, vysokou rychlost, nízkou amplitudu, nízkou rychlost, vysokou amplitudu, stejně jako usnadnění polohového uvolnění, jak je uvedeno.
Po osteopatické manipulaci účastníci absolvovali stejné hodnocení chůze podruhé. Toto okamžité testování po biofeedbacku bylo dokončeno za použití stejného protokolu jako dříve popsané základní hodnocení.
Všechna osteopatická hodnocení a manipulace byly dokončeny jediným zkušeným osteopatickým lékařem a biomechanická hodnocení byla dokončena druhým jednotlivcem pomocí standardní sady pokynů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 35 lety
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza velké operace dolních končetin
- V současné době je v péči lékaře pro jakékoli poranění pohybového aparátu nebo chronický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Somatická dysfunkce
Toto je jediná studijní větev.
Všichni účastníci absolvovali osteopatické posturální vyšetření a osteopatickou manipulační léčbu.
Účastníci také dokončili biomechanické hodnocení před a po osteopatické manipulativní léčbě, aby vyhodnotili účinky léčby na asymetrii chůze.
|
Osteopatické manipulace se zaměřily na léčbu asymetrické posturální dysfunkce, která byla identifikována počátečním funkčním strukturálním hodnocením.
Manipulace sestávala z typických osvědčených osteopatických léčeb zaměřených na identifikované somatické dysfunkce (dysfunkce).
Tyto techniky byly klinicky řízeny a zahrnují: měkkou tkáň, svalovou energii, vysokou rychlost, nízkou amplitudu, nízkou rychlost, vysokou amplitudu, stejně jako usnadnění polohového uvolnění, jak je uvedeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičková vertikální asymetrie zemské reakční síly mezi končetinami během fáze přijímání váhy a propulzivní fáze chůze
Časové okno: Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
|
Špičková vertikální asymetrie zemské reakční síly mezi končetinami během fáze přijímání váhy a propulzivní fáze chůze
Časové okno: Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičková vertikální přízemní reakční síla impulsní asymetrie mezi končetinami
Časové okno: Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
|
Asymetrie vrcholového úhlu flexe kolene mezi končetinami
Časové okno: Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
|
Asymetrie délky kroku mezi končetinami
Časové okno: Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
|
Asymetrie délky kroku mezi končetinami
Časové okno: Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
|
Časová asymetrie postoje mezi končetinami
Časové okno: Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
Před osteopatickou manipulativní léčbou zaměřenou na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5-10 minut předtím)
|
|
Špičková vertikální přízemní reakční síla impulsní asymetrie mezi končetinami
Časové okno: Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
|
Asymetrie vrcholového úhlu flexe kolene mezi končetinami
Časové okno: Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
|
Asymetrie délky kroku mezi končetinami
Časové okno: Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
|
Asymetrie délky kroku mezi končetinami
Časové okno: Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
|
Časová asymetrie postoje mezi končetinami
Časové okno: Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Po osteopatické manipulativní léčbě zaměřené na zjištěné somatické dysfunkce (přibližně 5 minut poté)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Brolinson, Edward Via College of Osteopathic Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Rogers, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .