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骨科结构评估评估步态的能力

运动和负荷不对称与各种急性和慢性肌肉骨骼损伤的损伤风险有关。 此外,不对称运动已被确定为补偿策略,以允许在各种术后人群中行走。 骨科医师一直在通过使用结构评估技术以及可以识别躯体功能障碍的姿势评估来评估结构和功能。 然而,没有研究确定整骨疗法结构评估和姿势评估识别潜在运动障碍和负荷不对称的能力。 因此,本研究的主要目的是确定整骨疗法对被归类为下肢功能障碍的参与者在步行步态期间恢复左右对称性的急性影响。 我们招募了 51 名参与者,他们没有疼痛且没有需要手术干预的重大骨科损伤病史。 每个受试者都完成了整骨疗法结构评估和姿势评估以及整骨疗法操作。 所有参与者都使用运动捕捉系统和仪器化跑步机在整骨疗法前后完成了仪器化步态分析,以确定参与者在行走过程中的运动和负荷不对称。

研究概览

详细说明

在招募并完成知情同意后,每个受试者都进行了标准的整骨疗法姿势评估。 该评估由一位经验丰富的整骨医师完成,他们在临床实践中使用手工医学技术,并将这些技术教授给整骨医学生。

在整骨疗法考试之后,所有参与者都在弗吉尼亚理工大学的 Kevin P. Granata 生物力学实验室完成了初步生物力学评估。 所有受试者都穿着合身的短裤和衬衫,外加一双运动鞋(Nike Pegasus, Nike Inc, Beaverton, CO),所有这些都提供给他们在测试期间使用。 患者在双下肢的特定位置附有逆向反射标记,以跟踪节段运动水平行走。 使用 8 摄像机运动捕捉系统以 120 Hz 的采样率(Qualysis,瑞典)收集三维坐标数据。 使用采样率为 1440 Hz 的仪表化跑步机(AMTI,马萨诸塞州沃特敦)收集地面反作用力。 每个受试者完成站立试验,然后进行 2 次步行试验。 参与者在装有仪器的跑步机上以 1.5m/s 的速度完成 5 分钟的连续稳态步行。 然后,参与者在装有仪器的跑步机上以他们自己选择的速度完成了第二个 5 分钟的步行试验。 在这两个 5 分钟的步行试验中,从第 1 分钟到第 4 分钟从运动捕捉系统和仪表化跑步机同时收集数据,以避免在试验开始和结束时收集数据。

在初始生物力学检查后,对功能障碍组的参与者进行了整骨疗法操作。 整骨疗法的重点是治疗由初始功能结构评估确定的不对称姿势功能障碍。 该操作包括针对已识别的躯体功能障碍的典型的历史悠久的整骨疗法。 这些技术是临床指导的,包括:软组织、肌肉能量、高速低振幅、低速高振幅以及指示的促进位置释放。

在整骨疗法之后,参与者第二次完成了相同的步行评估。 使用与先前描述的基线评估相同的协议完成此即时后生物反馈测试。

所有整骨疗法评估和操作均由一名经验丰富的整骨疗法临床医生完成,生物力学评估由第二个人使用一组标准方向完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 35 岁之间

排除标准:

  • 下肢大手术史
  • 目前正在接受医疗专业人员的任何肌肉骨骼损伤或慢性病的护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:躯体功能障碍
这是单一的研究臂。 所有参与者都完成了整骨疗法姿势检查和整骨疗法推拿治疗。 参与者还在整骨手法治疗前后完成了生物力学评估,以评估治疗对步态不对称的影响。
整骨疗法的重点是治疗由初始功能结构评估确定的不对称姿势功能障碍。 该操作包括针对已识别的躯体功能障碍的典型的历史悠久的整骨疗法。 这些技术是临床指导的,包括:软组织、肌肉能量、高速低振幅、低速高振幅以及指示的促进位置释放。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在步行的重量接受和推进阶段,四肢之间的峰值垂直地面反作用力不对称
大体时间:在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在步行的重量接受和推进阶段,四肢之间的峰值垂直地面反作用力不对称
大体时间:在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)

次要结果测量

结果测量
大体时间
四肢之间峰值垂直地面反作用力脉冲不对称
大体时间:在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
四肢屈膝峰值角不对称
大体时间:在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
四肢步长不对称
大体时间:在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
四肢间步幅不对称
大体时间:在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
四肢之间的站立时间不对称
大体时间:在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
在针对确定的躯体功能障碍进行整骨疗法治疗之前(大约 5-10 分钟之前)
四肢之间峰值垂直地面反作用力脉冲不对称
大体时间:在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
四肢屈膝峰值角不对称
大体时间:在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
四肢步长不对称
大体时间:在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
四肢间步幅不对称
大体时间:在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
四肢之间的站立时间不对称
大体时间:在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)
在解决已识别的躯体功能障碍的整骨疗法手法治疗后(大约 5 分钟后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robin Queen、Virginia Polytechnic Institute and State University
  • 首席研究员:Gunnar Brolinson、Edward Via College of Osteopathic Medicine
  • 首席研究员:Mark Rogers、Edward Via College of Osteopathic Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (实际的)

2017年12月20日

研究完成 (实际的)

2017年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月22日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-051

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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整骨手法治疗的临床试验

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