지자체 기반 재활 중 노인의 신체 기능
지자체 기반 재활 기간 동안의 고령자
재활의 효과 또는 진행 상황을 평가하기 위해 결과를 선택할 때 측정되는 구조와 환자에 대한 가치 및 심리적 특성을 고려하는 것이 필수적입니다. 기능, 장애 및 건강(ICF)의 국제 분류 수준의 모든 측면을 반영하는 결과를 선택하는 것은 특히 이질적인 그룹에서 어려운 일입니다. 그러나 결과를 해석하는 방법에 대한 중요한 지식을 제공하고 결과적으로 이것이 환자의 치료에 어떻게 정보를 제공할 수 있는지에 대한 중요한 지식을 제공하므로 심리적 특성을 아는 것이 중요합니다. SMFA(Short Musculoskeletal Function Assessment) 설문지는 지자체 기반 재활을 받는 노인과 같이 광범위한 장애가 있는 환자의 기능 상태 차이를 반영할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 재활 결과를 측정하는 황금 표준이 없기 때문에 SMFA 점수가 모든 수준의 ICF 측정과 어떻게 관련될 수 있는지 조사하기 위해 구성 타당도를 설정해야 합니다.
따라서 본 연구는 세 가지 주요 목적을 가진다.
- SMFA 설문지의 점수가 다양한 ICF 수준의 측정과 어떻게 관련되어 있는지 조사하기 위해
- 모든 ICF 수준에서 지자체 기반 재활을 시작하는 노인의 특성을 설명합니다.
- 상지 및 하지 강도의 예측 변수를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험(NCT04091308)의 하위 연구입니다.
본 연구는 "결과" 섹션에 명시된 조치를 받을 115명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다. 연구의 수석 조사관이 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zealand
-
Slagelse, Zealand, 덴마크, 4200
- Sundhed og Træning
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Slagelse 시의 지역사회 기반 건강 센터 참가자는 2021년 1월부터 2021년 6월까지 또는 115명의 남녀가 포함될 때까지 모집됩니다.
최소 r=+/-0.3의 상관 계수를 감지하려면 주요 결과 SMFA와 일반 건강 관련 삶의 질 설문지 SF36 사이의 유의 수준 0.05 및 검정력 0.8로 피셔의 z 테스트를 기반으로 최소 85명의 참가자가 필요합니다.
일부 연구에서는 횡단면 연구에서 SMFA에 대한 응답률이 약 65%인 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 계산된 샘플 크기에 35%의 추가 참가자를 추가하여 처음에 연구에 포함할 115명의 참가자를 목표로 합니다. .
설명
포함 기준:
Slagelse 시에서 65세 이상인 건강/재활 센터에 추천된 모든 시민은 물리치료사와의 선별 인터뷰에 초대되며, 그 후 참가자는 다음 제외 기준 중 하나에 해당되지 않는 경우 연구에 참여하도록 요청됩니다.
제외 기준:
- 덴마크어를 말하거나 읽을 수 없음,
- 활성 암,
- 상지 또는 하지 절단,
- 고혈압 >180/110,
- 주로 부인과 또는 신경학적 상태(뇌졸중) 또는 운동 제한으로 인해 대부분의 검사에 참여할 수 없는 수술로 인한 재활을 말합니다.
- 일반 개업의의 낙담.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SMFA(Short Musculoskeletal Function Assessment)를 통한 신체 기능 측정
기간: 기준선
|
자기보고
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Short Form 36(SF-36)으로 건강 관련 삶의 질 측정
기간: 기준선
|
SF-36은 지난 4주 동안 건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반 설문지입니다.
설문지는 36개의 질문으로 구성되어 있으며 8개의 하위 척도로 나뉘고 2개의 합계 점수로 요약됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The New Mobility Score를 통한 이동성 측정
기간: 기준선
|
New Mobility Score는 환자의 내부, 외부 및 쇼핑 중 보행 기능을 평가합니다.
보행 보조기 사용 여부를 포함합니다.
NMS는 참가자의 이동성에 대한 구성된 점수를 제공합니다.
각 질문은 도움의 정도에 따라 0-3점 사이에서 채점됩니다.
가능한 총점은 0점에서 9점 사이입니다.
|
기준선
|
|
PRISMA-7 점수 측정
기간: 기준선
|
PRISMA-7 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 참가자 간의 허약함을 나타내는 데 사용됩니다. 각 질문의 점수는 0점 또는 1점입니다.
가능한 총점은 0~7점입니다.
|
기준선
|
|
Tilburg Frailty Scale 점수 측정
기간: 기준선
|
Tilburg Frailty Scale은 노쇠를 측정하는 생물 심리 사회적 접근 방식의 설문지입니다. 인간 기능의 신체적, 심리적, 사회적 측면에 관한 15개의 다차원적 질문으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0~15점입니다. |
기준선
|
|
통증 측정(통증 부위, 통증 강도, 통증 기간), 신체 활동 수준 및 인구 통계학적 정보
기간: 기준선
|
이름, 성별, 개인 ID(심폐소생술 번호), 학력, 최근 3개월간 통증 부위(신체 차트에 표시), 가장 아픈 신체 부위의 통증 강도 및 통증 지속 시간에 대한 자체 질문으로 설문 조사 최근 3개월, 신체 활동 수준도 수집됩니다.
|
기준선
|
|
무게 측정
기간: 기준선
|
무게는 킬로그램으로 측정됩니다
|
기준선
|
|
높이 측정
기간: 기준선
|
높이는 미터 단위로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
혈압 측정
기간: 기준선
|
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 Omron HBP 1100 혈압 및 안정시 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
안정시 심박수 측정
기간: 기준선
|
안정시 심박수(분당 박동수)는 Omron HBP 1100 혈압 및 안정시 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
무지방 체질량 측정
기간: 기준선
|
본 연구에서 체성분 변화를 측정하기 위해 사용한 전기적 생체임피던스 장치는 "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer"이다.
제지방량은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
체지방률 측정
기간: 기준선
|
본 연구에서 체성분 변화를 측정하기 위해 사용한 전기적 생체임피던스 장치는 "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer"이다. 제지방량은 킬로그램 단위로 측정됩니다. 체지방률은 전체 체질량의 백분율로 측정됩니다. |
기준선
|
|
체수분 측정
기간: 기준선
|
본 연구에서 체성분 변화를 측정하기 위해 사용한 전기적 생체임피던스 장치는 "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer"이다. 제지방량은 킬로그램 단위로 측정됩니다. 총 체수분은 전체 체질량의 백분율로 측정됩니다. |
기준선
|
|
내장지방 측정
기간: 기준선
|
본 연구에서 체성분 변화를 측정하기 위해 사용한 전기적 생체임피던스 장치는 "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer"이다. 제지방량은 킬로그램 단위로 측정됩니다. 내장 지방은 1-59 범위의 척도로 측정됩니다. 12 이상의 점수는 건강에 해로운 수준의 내장 지방을 나타냅니다. |
기준선
|
|
기초 대사율(BMR) 측정
기간: 기준선
|
BMR은 킬로줄 단위로 생체 전기 임피던스 분석 장치 "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyze"로 추정됩니다.
|
기준선
|
|
허리-엉덩이 비율 측정
기간: 기준선
|
허리 둘레(센티미터)를 엉덩이 둘레(센티미터)로 나누어 허리-엉덩이 비율을 보고합니다.
|
기준선
|
|
다리 확장의 최대 아이소 메트릭 자발적 수축 측정
기간: 기준선
|
스트레인 게이지를 사용하여 무릎 확장을 위한 최대 아이소메트릭 자발적 수축(뉴턴 단위)을 수행합니다.
|
기준선
|
|
손잡이 강도 측정
기간: 기준선
|
손잡이 강도(kg)는 유압 손잡이 동력계(SAEHAN)를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
어깨 힘 측정
기간: 기준선
|
어깨 외전 강도(킬로그램 단위)는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
팔꿈치 강도 측정
기간: 기준선
|
팔꿈치 굴곡 및 신전 강도(킬로그램 단위)는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
레그 프레스 강도 측정
기간: 기준선
|
5회 반복 최대(RM) 강도 테스트는 1RM을 계산하기 위해 레그 프레스(킬로그램 단위)에서 수행됩니다.
|
기준선
|
|
무릎 신전 근력 측정
기간: 기준선
|
5회 반복 최대(RM) 강도 테스트는 1RM을 계산하기 위해 무릎 확장(킬로그램)으로 수행됩니다.
|
기준선
|
|
종아리 신전 강도 측정
기간: 기준선
|
5회 반복 최대(RM) 강도 테스트는 종아리 확장(킬로그램)에서 수행되어 1RM을 계산합니다.
|
기준선
|
|
2분 보행 검사(2MWT)로 보행 거리 측정
기간: 기준선
|
2MWT는 사람이 2분 동안 걸을 수 있는 거리(미터)를 측정합니다.
보행 속도는 커버한 거리를 시간(2분)으로 나누어 계산합니다.
|
기준선
|
|
2분 걷기 테스트 전후의 심박수 측정(2MWT)
기간: 기준선
|
심박수(BPM)는 2MWT 전후에 Apple Watch serie 5를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선
|
|
2분 걷기 테스트(2MWT) 전후에 The Borg Scale을 사용한 운동 인지도 평가 측정
기간: 기준선
|
Borg Rating of Perceived Exertion 6-20 척도는 2MWT 전후의 활동 강도를 추정하는 데 사용됩니다.
숫자가 높을수록 더 높은 노력을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)를 사용한 기능 측정
기간: 기준선
|
의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 돌아가 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
|
기준선
|
|
Tandem 테스트를 사용한 균형 측정
기간: 기준선
|
정적 균형 측정은 Tandem 테스트를 사용하여 수행됩니다.
참가자는 각각 10초 동안 세 가지 위치에서 테스트를 받게 됩니다(발을 모으고, 세미 탠덤 및 풀 탠덤).
참가자가 각 위치에서 얼마나 오래 서 있을 수 있는지에 대한 시간(초)이 기록됩니다.
|
기준선
|
|
상지와 하지의 균형 및 반응 시간 측정
기간: 기준선
|
균형 및 반응 시간에 대한 측정은 "Fysiometer"를 사용하여 수집되며 "Fysiometer" 소프트웨어 내의 프로토콜을 따를 것입니다.
|
기준선
|
|
단백질 및 에너지 섭취량 추정
기간: 기준선
|
단백질 및 에너지 섭취량은 24시간 식단 회상 인터뷰를 기반으로 추정됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .