Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten fyysinen toiminta kuntapohjaisen kuntoutuksen aikana

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sanel Teljigovic, University College Absalon

Vanhemmat kansalaiset kuntakohtaisen kuntoutuksen aikana

Valittaessa tuloksia kuntoutuksen vaikutuksen tai edistymisen arvioimiseksi on olennaista ottaa huomioon mitattavat konstruktit ja niiden arvo potilaalle sekä psykometriset ominaisuudet. Sellaisen tuloksen valitseminen, joka heijastaa kaikkia kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen tasoja (ICF), on haastavaa erityisesti heterogeenisissä ryhmissä. Psykometristen ominaisuuksien tunteminen on kuitenkin tärkeää, sillä se antaa tärkeää tietoa siitä, miten tuloksia tulkitaan ja miten tämä voi näin ollen vaikuttaa potilaan hoitoon. Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) -kysely voi heijastaa potilaiden toiminnallisen tilan eroja monenlaisissa sairauksissa, kuten kuntakohtaisessa kuntoutuksessa olevien iäkkäiden kansalaisten osalta. Siitä huolimatta, koska kuntoutuksen tulosten mittaamiseen ei ole kultaista standardia, konstruktien validiteetti on määritettävä sen tutkimiseksi, kuinka SMFA-pisteet voidaan yhdistää toimenpiteisiin ICF:n kaikilla tasoilla.

Siksi tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta:

  1. Selvittää, miten SMFA-kyselyn pisteet liittyvät eri ICF-tasojen mittauksiin
  2. Kuvaa kuntakohtaisen kuntoutuksen aloittavien ikäihmisten ominaisuuksia kaikilla ICF-tasoilla
  3. Tutkia ylä- ja alaraajan voimakkuuden ennustajamuuttujia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on osatutkimus Randomised Controlled Trial (NCT04091308).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 115 osallistujaa, joille suoritetaan "Tulos"-osiossa määritellyt toimenpiteet. Tutkimuksen päätutkija suorittaa testauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Zealand
      • Slagelse, Zealand, Tanska, 4200
        • Sundhed og Træning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Slagelsen kunnan yhteisöllisen terveyskeskuksen osallistujia rekrytoidaan tammikuun 2021-kesäkuun 2021 välisenä aikana tai kunnes mukaan on otettu 115 miestä ja naista.

Korrelaatiokertoimen havaitsemiseksi minimir=+/-0,3 kun merkitsevyystaso on 0,05 ja potenssi 0,8 ensisijaisen tuloksen SMFA ja yleisen terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn SF36 välillä, Fisherin z-testin perusteella tarvitaan vähintään 85 osallistujaa.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että SMFA:n vastausprosentti on noin 65 % poikkileikkaustutkimuksissa, joten lisäämme vielä 35 % ylimääräistä osallistujaa laskettuun otoskokoon, mikä johtaa 115 osallistujan tavoitteeksi, joka otetaan aluksi mukaan tutkimukseen. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Slagelsen kunnasta terveys-/kuntoutuskeskukseen lähetetyt ≥ 65-vuotiaat kansalaiset kutsutaan fysioterapeutin seulontahaastatteluun, jonka jälkeen osallistujaa pyydetään liittymään tutkimukseen, ellei jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täytä:

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua tai lukea tanskaa,
  • Aktiivinen syöpä,
  • Ylä- tai alaraajan amputaatiot,
  • hypertensio > 180/110,
  • Viitataan ensisijaisesti gynekologisten tai neurologisten sairauksien (apopleksioiden) tai leikkausten vuoksi, joissa liikkumisrajoitukset estävät osallistumisen useimpiin testeihin,
  • Masennus yleislääkäriltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan mittaaminen Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso
Itseilmoitettu
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
SF-36 on yleinen kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen neljän viikon aikana. Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan ala-asteikkoon ja tiivistetty kahteen summapisteeseen. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuuden mittaus The New Mobility Score -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
New Mobility Score arvioi potilaan kävelytoimintoja sisällä, ulkona ja ostosten aikana. Mukaan lukien, käytetäänkö kävelyapua. NMS tarjoaa kootun pistemäärän osallistujien liikkuvuudesta. Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä avun asteesta riippuen. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-9 pistettä.
Perustaso
PRISMA-7-pistemäärän mitta
Aikaikkuna: Perustaso
PRISMA-7 kyselylomake koostuu seitsemästä kohdasta ja sitä käytetään ilmaisemaan osallistujien heikkoutta - jokainen kysymys saa joko 0 tai 1 pisteen. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-7 pistettä.
Perustaso
Tilburg Frailty Scale -pistemäärän mitta
Aikaikkuna: Perustaso

Tilburg Frailty Scale on kyselylomake bio-psykososiaalisella lähestymistavalla, joka mittaa heikkoutta. Se koostuu 15 moniulotteisesta kysymyksestä, jotka koskevat ihmisen toiminnan fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia puolia.

Pisteiden vaihteluväli on 0-15 pistettä.
Perustaso
Kivun mittaus (kivun alue, kivun voimakkuus, kivun kesto), fyysinen aktiivisuus ja demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Kysely, joka sisältää itse muotoiltuja kysymyksiä koskien nimeä, sukupuolta, henkilötunnusta (CPR-numero), koulutustasoa, kipualuetta viimeisen kolmen kuukauden aikana (merkitty kehon kaavioon), kivun voimakkuudesta ja kivun kestosta kivuliaimman kehon alueella. viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja myös liikunnan tasoa kerätään.
Perustaso
Painon mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Paino mitataan kilogrammoina
Perustaso
Korkeuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus mitataan metreinä
Perustaso
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan Omron HBP 1100 -verenpaine- ja leposykemittarilla.
Perustaso
Leposykkeen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mitataan Omron HBP 1100 -verenpaine- ja leposykemittarilla.
Perustaso
Laihaan painon mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä tutkimuksessa kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen käytetty sähköinen bioimpedanssilaite on "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Laiha paino mitataan kilogrammoina.
Perustaso
Rasvaprosentin mittaus
Aikaikkuna: Perustaso

Tässä tutkimuksessa kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen käytetty sähköinen bioimpedanssilaite on "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Laiha paino mitataan kilogrammoina.

Rasvaprosentti mitataan prosentteina kehon kokonaismassasta.
Perustaso
Koko kehon nesteen mitta
Aikaikkuna: Perustaso

Tässä tutkimuksessa kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen käytetty sähköinen bioimpedanssilaite on "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Laiha paino mitataan kilogrammoina.

Koko kehon vesi mitataan prosentteina kehon kokonaismassasta.
Perustaso
Viskeraalisen rasvan mitta
Aikaikkuna: Perustaso

Tässä tutkimuksessa kehon koostumuksen muutosten mittaamiseen käytetty sähköinen bioimpedanssilaite on "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Laiha paino mitataan kilogrammoina.

Viskeraalinen rasva mitataan asteikolla 1-59. Yli 12 pisteet osoittavat epäterveellistä sisäelinten rasvaa.
Perustaso
Perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
BMR arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyze" kilojouleina.
Perustaso
Vyötärö-lantio -suhteen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ympärysmitta (senttiä) jaetaan lantion ympärysmitan kanssa (senttimetrit) vyötärön ja lantion välisen suhteen ilmoittamiseksi.
Perustaso
Jalan ojennemisen maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistumisen mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Suurin isometrinen vapaaehtoinen supistuminen (newtoneina) polven ojentamiseksi suoritetaan venymämittarilla.
Perustaso
Kädensijan vahvuuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Kädensijan vahvuus (kilogramoina) mitataan hydraulisella kädensijadynamometrillä (SAEHAN).
Perustaso
Hartioiden vahvuuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Olkapään sieppausvoima (kilogramoina) mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Perustaso
Kyynärpään voiman mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Kyynärpään taivutus- ja venymisvoima (kilogramoina) mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Perustaso
Jalkojen puristusvoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Viiden toiston maksimivoimatesti (RM) suoritetaan jalkapunnerissa (kilogramoina) yhden RM:n laskemiseksi.
Perustaso
Polven venytyksen voiman mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Viiden toiston maksimivoimatestit (RM) suoritetaan polven ojennuksessa (kilogramoina) yhden RM:n laskemiseksi.
Perustaso
Pohkeen venytysvoiman mitta
Aikaikkuna: Perustaso
Pohkeen pidennyksessä (kg) suoritetaan viisi toistoa maksimivoimakkuustestiä yhden RM:n laskemiseksi.
Perustaso
Kävelyetäisyyden mittaaminen kahden minuutin kävelytestillä (2MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
2MWT mittaa etäisyyden (metreinä), jonka ihminen voi kävellä kahdessa minuutissa. Kävelynopeus lasketaan jakamalla kuljettu matka ajalle (kaksi minuuttia).
Perustaso
Sykkeen mittaus ennen ja jälkeen kahden minuutin kävelytestin (2MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
Syke (BPM) mitataan (käyttäen Apple Watch Serie 5:tä) ennen 2MWT:tä ja heti sen jälkeen.
Perustaso
Koetun rasituksen arviointi Borgin asteikolla ennen ja jälkeen kahden minuutin kävelytestin (2MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa 6-20 käytetään arvioimaan aktiivisuuden intensiteetti ennen 2MWT:tä ja heti sen jälkeen. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa rasitusta.
Perustaso
Toiminnan mittaaminen Timed Up and Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
Aika merkitään (sekunneissa), kuinka kauan kestää nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri ja mennä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
Perustaso
Tasapainon mittaaminen tandem-testillä
Aikaikkuna: Perustaso
Staattisen tasapainon mittaus suoritetaan tandem-testillä. Osallistujia testataan kolmessa asennossa kymmenen sekunnin ajan (jalat yhdessä, puolitandem ja täysi tandem). Aika kirjataan (sekunteina), kuinka kauan osallistuja voi seistä kussakin asennossa
Perustaso
Tasapainon ja reaktioajan mittaus ylä- ja alaraajoissa
Aikaikkuna: Perustaso
Tasapainoa ja reaktioaikaa koskevat mittaukset kerätään käyttämällä "Fysiometer" -laitetta, ja "Fysiometer"-ohjelmiston protokollia noudatetaan.
Perustaso
Proteiinin ja energian saannin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Proteiinin ja energian saanti arvioidaan 24 tunnin ruokavaliohaastattelujen perusteella.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Absalon

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
Danish Council for Independent Research
Sundhed og Træning, Slagelse Municipality

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ758
  • 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa