自治体によるリハビリテーション中の高齢者の身体機能
自治体によるリハビリテーション中の高齢者
リハビリテーションの効果や進行状況を評価するために結果を選択する場合、測定される構成要素と、患者にとってのそれらの価値および心理測定特性を考慮することが不可欠です。 機能、障害、健康の国際分類レベル (ICF) のあらゆる側面を反映する結果を選択することは、特に異質なグループでは困難です。 ただし、心理測定の特性を知ることは、結果の解釈方法、ひいては患者のケアにどのように情報を提供できるかについて重要な知識を提供するため、重要です。 短い筋骨格機能評価 (SMFA) アンケートは、自治体ベースのリハビリテーションを受けている高齢者など、幅広い障害を持つ患者の機能状態の違いを反映できます。 それにもかかわらず、リハビリテーションの成果を測定する黄金の基準はないため、SMFA のスコアが ICF のすべてのレベルの測定値とどのように関連するかを調査するために、概念の妥当性を確立する必要があります。
したがって、この研究には 3 つの主な目的があります。
- SMFA アンケートのスコアがさまざまな ICF レベルの測定値とどのように関連しているかを調査するため
- すべてのICFレベルで自治体ベースのリハビリテーションを開始する高齢者の特徴を説明する
- 上肢および下肢の筋力の予測変数を調査する
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ランダム化比較試験（NCT04091308）のサブ研究です。
この研究は、「結果」セクションで指定された措置を受ける 115 人の参加者を対象とすることを目的としています。 研究の主任研究者が検査を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zealand
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Slagelse、Zealand、デンマーク、4200
- Sundhed og Træning
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
スラゲルセ市の地域密着型保健センターからの参加者は、2021年1月から2021年6月までの期間、または男女115名が参加するまで募集される。
最小 r=+/-0.3 の相関係数を検出するには 主要結果 SMFA と一般的な健康関連の生活の質アンケート SF36 の間の有意水準 0.05、検出力 0.8 では、フィッシャーの z 検定に基づいて最低 85 人の参加者が必要です。
一部の研究では、横断研究における SMFA の応答率が約 65% であることが示されているため、計算されたサンプル サイズにさらに 35% の参加者を追加し、最初に研究に参加する目標は 115 名となります。 。
説明
包含基準:
スラーゲルセ市から保健/リハビリテーションセンターに紹介された65歳以上のすべての国民は、理学療法士とのスクリーニング面接に招待され、その後、参加者は以下の除外基準のいずれかに該当しない場合、研究に参加するよう求められます。
除外基準:
- デンマーク語を話すことも読むこともできない、
- 活動性がん、
- 上肢または下肢の切断、
- 高血圧 >180/110、
- 主に婦人科疾患や神経疾患（脳卒中）、または移動制限によりほとんどの検査に参加できない手術によるリハビリテーションを指します。
- 一般開業医からの叱責。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期筋骨格機能評価 (SMFA) による身体機能の測定
時間枠：ベースライン
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自己報告
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form 36 (SF-36) による健康関連の生活の質の測定
時間枠：ベースライン
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SF-36 は、過去 4 週間の健康関連の生活の質を測定する一般的なアンケートです。
アンケートは 36 の質問で構成され、8 つのサブスケールに分割され、2 つの合計スコアに要約されます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいモビリティ スコアによるモビリティの測定
時間枠：ベースライン
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新しいモビリティ スコアは、屋内、屋外、買い物中の患者の歩行機能を評価します。
歩行補助具を使用しているかどうかも含めて。
NMS は、参加者のモビリティの総合スコアを提供します。
各質問は、ヘルプの程度に応じて 0 ～ 3 ポイントで採点されます。
合計可能なスコアは 0 ～ 9 ポイントです。
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ベースライン
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PRISMA-7 スコアの測定
時間枠：ベースライン
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PRISMA-7 アンケートは 7 つの項目で構成され、参加者の虚弱性を示すために使用されます。各質問のスコアは 0 または 1 点です。
合計可能なスコアは 0 ～ 7 ポイントです。
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ベースライン
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ティルブルフ虚弱スケールスコアの測定
時間枠：ベースライン
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ティルブルフフレイルスケールは、フレイルを測定する生物心理社会的アプローチによるアンケートです。 これは、人間の機能の身体的、心理的、社会的側面に関する 15 の多次元の質問で構成されています。 採点範囲は 0 ～ 15 点です。 |
ベースライン
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痛みの尺度（痛みの部位、痛みの強さ、痛みの持続時間）、身体活動レベル、人口統計情報
時間枠：ベースライン
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名前、性別、個人 ID (CPR 番号)、教育レベル、過去 3 か月の痛みの部位 (身体表にマーク)、最も痛む身体部位の痛みの強さと痛みの継続時間に関する質問を自分で作成した調査。過去 3 か月間、身体活動レベルも収集されます。
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ベースライン
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体重の測り方
時間枠：ベースライン
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重量はキログラム単位で測定されます
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ベースライン
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身長の測り方
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身長はメートル単位で測定されます
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ベースライン
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血圧の測定
時間枠：ベースライン
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収縮期血圧および拡張期血圧 (mmHg) は、オムロン HBP 1100 血圧および安静時心拍数モニターを使用して測定されます。
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ベースライン
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安静時の心拍数の測定
時間枠：ベースライン
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安静時心拍数（心拍数/分）は、オムロン HBP 1100 血圧および安静時心拍数モニターを使用して測定されます。
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ベースライン
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除脂肪体重の測定
時間枠：ベースライン
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本研究で体組成の変化を測定するために使用した電気生体インピーダンス装置は、「タニタ 9MC-780U マルチ周波数セグメント体組成計」です。
除脂肪体重はキログラム単位で測定されます。
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ベースライン
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脂肪率の測定
時間枠：ベースライン
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本研究で体組成の変化を測定するために使用した電気生体インピーダンス装置は、「タニタ 9MC-780U マルチ周波数セグメント体組成計」です。 除脂肪体重はキログラム単位で測定されます。 脂肪率は、総体重に対する割合として測定されます。 |
ベースライン
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体内総水分量の測定
時間枠：ベースライン
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本研究で体組成の変化を測定するために使用した電気生体インピーダンス装置は、「タニタ 9MC-780U マルチ周波数セグメント体組成計」です。 除脂肪体重はキログラム単位で測定されます。 体内の総水分は、総体重に対するパーセンテージとして測定されます。 |
ベースライン
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内臓脂肪の測定
時間枠：ベースライン
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本研究で体組成の変化を測定するために使用した電気生体インピーダンス装置は、「タニタ 9MC-780U マルチ周波数セグメント体組成計」です。 除脂肪体重はキログラム単位で測定されます。 内臓脂肪は、1 ～ 59 の範囲のスケールで測定されます。 12 を超えるスコアは、不健康なレベルの内臓脂肪を示します。 |
ベースライン
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基礎代謝率（BMR）の測定
時間枠：ベースライン
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BMRは生体電気インピーダンス分析装置「タニタ 9MC-780U マルチ周波数セグメント体組成分析」によりキロジュール単位で推定されます。
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ベースライン
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ウエスト対ヒップ比の測定
時間枠：ベースライン
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ウエストの周囲（センチメートル）をヒップの周囲（センチメートル）で割って、ウエストとヒップの比率を報告します。
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ベースライン
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脚伸展時の最大等尺性随意収縮の測定
時間枠：ベースライン
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膝伸展のための最大等尺性随意収縮（ニュートン単位）は、ひずみゲージを使用して実行されます。
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ベースライン
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握力の測定
時間枠：ベースライン
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ハンドグリップ力（キログラム単位）は、油圧式ハンドグリップダイナモメーター（SAEHAN）を使用して測定されます。
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ベースライン
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肩の強さの測定
時間枠：ベースライン
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肩の外転強度（キログラム）は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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肘の強さの測定
時間枠：ベースライン
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肘の屈曲と伸展の強さ（キログラム単位）は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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レッグプレス強度の測定
時間枠：ベースライン
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レッグプレスでは 5 回の反復最大 (RM) 強度テスト (キログラム単位) が実行され、1 RM が計算されます。
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ベースライン
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膝伸展強度の測定
時間枠：ベースライン
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膝伸展（キログラム単位）で 5 回の反復最大（RM）強度テストを実行し、1 RM を計算します。
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ベースライン
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ふくらはぎの伸展強度の測定
時間枠：ベースライン
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ふくらはぎの伸展で 5 回の反復最大 (RM) 筋力テスト (キログラム単位) を実行し、1 つの RM を計算します。
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ベースライン
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2分間歩行テストによる歩行距離の測定（2MWT）
時間枠：ベースライン
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2MWT は、人が 2 分間に歩ける距離 (メートル単位) を測定します。
歩行速度は、移動距離を時間 (2 分) で割ることによって計算されます。
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ベースライン
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2分間の歩行テストの前後の心拍数の測定(2MWT)
時間枠：ベースライン
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心拍数 (BPM) は、2MWT の前後に (Apple Watch シリーズ 5 を使用して) 測定されます。
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ベースライン
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2 分間の歩行テスト (2MWT) の前後で、Borg Scale を使用した知覚された運動量の評価の測定
時間枠：ベースライン
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Borg Rating of Perceived Exertion 6-20 スケールは、2MWT の前後の活動強度を推定するために使用されます。
数値が大きいほど、運動量が多いことを示します。
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ベースライン
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Timed Up and Go テスト (TUG) を使用した機能の測定
時間枠：ベースライン
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椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変えて椅子に戻り、再び座るまでにかかる時間を秒単位で記録します。
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ベースライン
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タンデムテストによるバランス測定
時間枠：ベースライン
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静的バランスの測定は、タンデム テストを使用して実行されます。
参加者は 3 つの姿勢 (両足を揃える、セミタンデム、フルタンデム) でそれぞれ 10 秒間テストされます。
参加者が各位置にどれだけ長く立つことができるかを（秒単位で）記録します。
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ベースライン
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上肢と下肢のバランスと反応時間の測定
時間枠：ベースライン
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バランスと反応時間の測定値は「Fysiometer」を使用して収集され、「Fysiometer」ソフトウェア内のプロトコルに従います。
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ベースライン
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タンパク質とエネルギー摂取量の推定
時間枠：ベースライン
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タンパク質とエネルギーの摂取量は、24 時間の食事内容の思い出しインタビューに基づいて推定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sanel Teljigovic, PhD student、University College Absalon & University of Southern Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。