Función Física de los Adultos Mayores Durante la Rehabilitación Basada en el Municipio
Ciudadanos Mayores Durante la Rehabilitación Basada en el Municipio
Al elegir los resultados para evaluar el efecto o el progreso de la rehabilitación, es esencial considerar los constructos que se miden y su valor para el paciente y las propiedades psicométricas. Elegir un resultado que refleje todos los aspectos de los niveles de Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) es un desafío, especialmente en grupos heterogéneos. Sin embargo, es importante conocer las propiedades psicométricas ya que esto brinda un conocimiento importante sobre cómo interpretar los resultados y, en consecuencia, cómo esto puede informar la atención del paciente. El cuestionario de evaluación breve de la función musculoesquelética (SMFA) puede reflejar las diferencias en el estado funcional de los pacientes con una amplia gama de trastornos, como los ancianos que se someten a rehabilitación en el municipio. Sin embargo, dado que no existe un estándar de oro para medir los resultados de la rehabilitación, se debe establecer la validez de constructo para investigar cómo se pueden relacionar las puntuaciones de SMFA con las medidas en todos los niveles de ICF.
Por lo tanto, este estudio tiene tres objetivos principales:
- Investigar cómo se relacionan las puntuaciones del cuestionario SMFA con medidas en diferentes niveles de ICF
- Describir las características de los adultos mayores que inician la rehabilitación municipal en todos los niveles del ICF
- Investigar las variables predictoras de la fuerza de las extremidades superiores e inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El presente estudio es un subestudio del ensayo controlado aleatorio (NCT04091308).
El presente estudio tiene como objetivo incluir a 115 participantes que se someterán a las medidas especificadas en la sección "Resultado". El investigador principal del estudio realizará las pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zealand
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Slagelse, Zealand, Dinamarca, 4200
- Sundhed og Træning
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes del centro de salud comunitario del municipio de Slagelse serán reclutados en el período de enero de 2021 a junio de 2021 o hasta que se hayan incluido 115 hombres y mujeres.
Para detectar un coeficiente de correlación de mínimo r=+/-0.3 con un nivel de significación de 0,05 y una potencia de 0,8 entre el resultado primario SMFA y el cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud SF36, se necesita un mínimo de 85 participantes según la prueba z de Fisher.
Algunos estudios han demostrado que la tasa de respuesta para la SMFA es de aproximadamente el 65 % en estudios transversales; por lo tanto, agregamos otro 35 % de participantes adicionales al tamaño de muestra calculado, lo que da como resultado un objetivo de 115 participantes que se incluirán inicialmente en el estudio. .
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los ciudadanos que sean derivados al centro de salud/rehabilitación de ≥ 65 años del municipio de Slagelse serán invitados a una entrevista de selección con un fisioterapeuta, después de la cual se le pedirá al participante que se una al estudio si no está sujeto a uno de los siguientes criterios de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar o leer danés,
- cáncer activo,
- Amputaciones de miembros superiores o inferiores,
- Hipertensión >180/110,
- Derivado a rehabilitación principalmente por condiciones ginecológicas o neurológicas (apoplejías) o cirugías donde las restricciones de movimiento impiden participar en la mayoría de las pruebas,
- Desaliento de un médico general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del funcionamiento físico con la Evaluación breve de la función musculoesquelética (SMFA)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinformado
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida en calidad de vida relacionada con la salud con Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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El SF-36 es un cuestionario genérico que mide la calidad de vida relacionada con la salud en las últimas cuatro semanas.
El cuestionario consta de 36 preguntas que se dividen en ocho subescalas y se resumen en dos puntuaciones sumatorias.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de movilidad con The New Mobility Score
Periodo de tiempo: Base
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El New Mobility Score evalúa la función de caminar del paciente dentro, fuera y durante las compras.
Incluyendo si se usa una ayuda para caminar.
El NMS proporciona una puntuación compuesta de la movilidad de los participantes.
Cada pregunta se puntúa entre 0-3 puntos, dependiendo del grado de ayuda.
La puntuación total posible está entre 0 y 9 puntos.
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Base
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Medida de la puntuación PRISMA-7
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario PRISMA-7 se compone de siete ítems y se utiliza para indicar la fragilidad entre los participantes; cada pregunta obtiene 0 o 1 puntos.
La puntuación total posible está entre 0 y 7 puntos.
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Base
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Medida de la puntuación de la escala de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Fragilidad de Tilburg es un cuestionario con enfoque bio-psico-social, que mide la fragilidad. Está compuesto por 15 preguntas multidimensionales, sobre los aspectos físicos, psicológicos y sociales del funcionamiento humano. El rango de puntuación es de 0 a 15 puntos. |
Base
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Medida del dolor (región del dolor, intensidad del dolor, duración del dolor), nivel de actividad física e información demográfica
Periodo de tiempo: Base
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Una encuesta con preguntas autoformuladas sobre nombre, sexo, identificación personal (número CPR), nivel educativo, la región del dolor en los últimos tres meses (marcada en una tabla corporal), intensidad del dolor y duración del dolor en la región del cuerpo más dolorosa la últimos tres meses, y también se recogerá el nivel de actividad física.
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Base
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Medida de peso
Periodo de tiempo: Base
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El peso se medirá en kilogramos.
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Base
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Medida de altura
Periodo de tiempo: Base
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La altura se medirá en metros.
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Base
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Medida de la presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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La presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se medirá con el monitor de presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo Omron HBP 1100.
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Base
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Medida de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia cardíaca en reposo (en latidos por minuto) se medirá con el monitor de presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo Omron HBP 1100.
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Base
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Medida de masa corporal magra
Periodo de tiempo: Base
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El dispositivo de bioimpedancia eléctrica utilizado en el presente estudio para medir los cambios en la composición corporal es el "Analizador de composición corporal segmentaria multifrecuencia Tanita 9MC-780U".
La masa corporal magra se medirá en kilogramos.
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Base
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Medida del porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Base
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El dispositivo de bioimpedancia eléctrica utilizado en el presente estudio para medir los cambios en la composición corporal es el "Analizador de composición corporal segmentaria multifrecuencia Tanita 9MC-780U". La masa corporal magra se medirá en kilogramos. El porcentaje de grasa se medirá como un porcentaje de la masa corporal total. |
Base
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Medida del agua corporal total
Periodo de tiempo: Base
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El dispositivo de bioimpedancia eléctrica utilizado en el presente estudio para medir los cambios en la composición corporal es el "Analizador de composición corporal segmentaria multifrecuencia Tanita 9MC-780U". La masa corporal magra se medirá en kilogramos. El agua corporal total se medirá como porcentaje de la masa corporal total. |
Base
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Medida de grasa visceral
Periodo de tiempo: Base
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El dispositivo de bioimpedancia eléctrica utilizado en el presente estudio para medir los cambios en la composición corporal es el "Analizador de composición corporal segmentaria multifrecuencia Tanita 9MC-780U". La masa corporal magra se medirá en kilogramos. La grasa visceral se medirá en una escala que oscila entre 1 y 59. Las puntuaciones superiores a 12 indican un nivel poco saludable de grasa visceral. |
Base
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Medida de la tasa metabólica básica (BMR)
Periodo de tiempo: Base
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El BMR se estimará mediante un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica "Análisis de composición corporal segmentaria multifrecuencia Tanita 9MC-780U" en kilojulios.
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Base
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Medida de la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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La circunferencia de la cintura (en centímetros) se dividirá con la circunferencia de la cadera (en centímetros) para informar la relación cintura-cadera.
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Base
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Medida de la contracción voluntaria isométrica máxima de la extensión de la pierna
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una contracción voluntaria isométrica máxima (en newtons) para la extensión de la rodilla utilizando un medidor de tensión.
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Base
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Medida de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de prensión (en kilogramos) se medirá mediante un dinamómetro de empuñadura hidráulica (SAEHAN).
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Base
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Medida de la fuerza del hombro
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de abducción del hombro (en kilogramos) se medirá con un dinamómetro de mano.
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Base
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Medida de la fuerza del codo
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de flexión y extensión del codo (en kilogramos) se medirá con un dinamómetro de mano.
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Base
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Medida de la fuerza de la prensa de piernas
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán pruebas de fuerza máxima (RM) de cinco repeticiones en la prensa de piernas (en kilogramos) para calcular una RM.
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Base
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Medida de la fuerza de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán pruebas de fuerza máxima (RM) de cinco repeticiones en extensión de rodilla (en kilogramos) para calcular una RM.
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Base
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Medida de la fuerza de extensión de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán pruebas de fuerza máxima (RM) de cinco repeticiones en la extensión de la pantorrilla (en kilogramos) para calcular una RM
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Base
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Medida de la distancia de marcha con la prueba de marcha de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Base
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El 2MWT medirá la distancia (en metros) que una persona puede caminar en dos minutos.
La velocidad de la marcha se calculará dividiendo la distancia recorrida por el tiempo (dos minutos).
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Base
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Medición de la frecuencia cardíaca antes y después de la prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia cardíaca (en BPM) se medirá (usando el Apple Watch serie 5) antes y justo después de la 2MWT.
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Base
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Medida de la calificación del esfuerzo percibido utilizando la escala de Borg antes y después de la prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la escala Borg de calificación de esfuerzo percibido 6-20 para estimar la intensidad de la actividad antes y justo después de la 2MWT.
Los números más altos indican un mayor esfuerzo.
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Base
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Medida de la función usando la prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Base
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Se anota el tiempo (en segundos) de cuánto se tarda en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta y volver a la silla y sentarse de nuevo.
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Base
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Medida de equilibrio utilizando la prueba Tandem
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una medida de equilibrio estático mediante una prueba en tándem.
Los participantes serán evaluados en tres posiciones durante diez segundos cada una (pies juntos, semi tándem y tándem completo).
Se anota el tiempo (en segundos) por cuánto tiempo el participante puede estar de pie en cada posición
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Base
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Medida del equilibrio y tiempo de reacción de las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Base
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Las medidas para el equilibrio y el tiempo de reacción se recopilarán utilizando el "Fisiómetro" y se seguirán los protocolos dentro del software "Fisiómetro".
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Base
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Estimación de la ingesta de proteínas y energía
Periodo de tiempo: Base
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La ingesta de proteínas y energía se estimará en base a entrevistas de recuerdo dietético de 24 horas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Debilidad muscular
- Fragilidad
- Sarcopenia
- Fracturas, Hueso
- Dolor musculoesquelético
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Astenia
Otros números de identificación del estudio
- SJ758
- 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .