Função Física de Cidadãos Idosos Durante a Reabilitação Municipal
Cidadãos mais velhos durante a reabilitação baseada no município
Ao escolher os resultados para avaliar o efeito ou o progresso da reabilitação, é essencial considerar os construtos que estão sendo medidos e seu valor para o paciente e as propriedades psicométricas. Escolher um resultado que reflita todos os aspectos dos níveis da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é um desafio, especialmente em grupos heterogêneos. No entanto, é importante conhecer as propriedades psicométricas, pois isso fornece conhecimentos importantes sobre como interpretar os resultados e, consequentemente, como isso pode informar o cuidado do paciente. O questionário Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) pode refletir as diferenças no estado funcional dos pacientes com uma ampla gama de distúrbios, como para idosos submetidos à reabilitação municipal. No entanto, uma vez que não existe um padrão ouro para medir os resultados da reabilitação, a validade de construto precisa ser estabelecida para investigar como os escores de SMFA podem ser relacionados às medidas em todos os níveis da CIF.
Portanto, este estudo tem três objetivos principais:
- Investigar como as pontuações do questionário SMFA estão relacionadas a medidas em diferentes níveis da CIF
- Descrever as características dos idosos que iniciam a reabilitação municipal em todos os níveis da CIF
- Investigar variáveis preditoras de força de membros superiores e inferiores
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O presente estudo é um subestudo do Randomized Controlled Trial (NCT04091308).
O presente estudo visa incluir 115 participantes que serão submetidos às medidas especificadas na seção "Resultado". O investigador principal do estudo conduzirá os testes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zealand
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Slagelse, Zealand, Dinamarca, 4200
- Sundhed og Træning
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do centro de saúde comunitário do município de Slagelse serão recrutados no período de janeiro de 2021 a junho de 2021 ou até que 115 homens e mulheres tenham sido incluídos.
Para detectar um coeficiente de correlação de mínimo r=+/-0,3 com um nível de significância de 0,05 e poder de 0,8 entre o desfecho primário SMFA e o questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde SF36, um mínimo de 85 participantes são necessários com base no teste z de Fisher.
Alguns estudos mostraram uma taxa de resposta para o SMFA de aproximadamente 65% em estudos transversais; portanto, adicionamos outros 35% de participantes extras ao tamanho da amostra calculada, resultando em uma meta de 115 participantes a serem incluídos inicialmente no estudo .
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os cidadãos encaminhados para o centro de saúde/reabilitação com idade ≥ 65 anos do município de Slagelse serão convidados para uma entrevista de triagem com um fisioterapeuta, após a qual o participante será convidado a participar do estudo se não estiver sujeito a um dos seguintes critérios de exclusão:
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar ou ler dinamarquês,
- Câncer ativo,
- Amputações de membros superiores ou inferiores,
- Hipertensão >180/110,
- Encaminhados para reabilitação principalmente devido a condições ginecológicas ou neurológicas (apoplexias) ou cirurgias em que as restrições de movimento impedem a participação na maioria dos testes,
- Desânimo de um clínico geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida do funcionamento físico com avaliação curta da função musculoesquelética (SMFA)
Prazo: Linha de base
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Auto-relatado
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a qualidade de vida relacionada à saúde com o Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Linha de base
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O SF-36 é um questionário genérico que mede a qualidade de vida relacionada à saúde nas últimas quatro semanas.
O questionário é composto por 36 questões divididas em oito subescalas e resumidas em duas pontuações somadas.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de mobilidade com o New Mobility Score
Prazo: Linha de base
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O New Mobility Score avalia a função de caminhada do paciente dentro, fora e durante as compras.
Incluindo se um auxílio para caminhar é usado.
O NMS fornece uma pontuação composta da mobilidade dos participantes.
Cada pergunta é pontuada entre 0-3 pontos, dependendo do grau de ajuda.
A pontuação total possível é entre 0 e 9 pontos.
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Linha de base
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Medida da pontuação PRISMA-7
Prazo: Linha de base
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O questionário PRISMA-7 é composto por sete itens e é utilizado para indicar fragilidade entre os participantes - cada questão vale 0 ou 1 ponto.
A pontuação total possível é entre 0 e 7 pontos.
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Linha de base
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Medida da pontuação da Escala de Fragilidade de Tilburg
Prazo: Linha de base
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A Escala de Fragilidade de Tilburg é um questionário com abordagem biopsicossocial, que mede a fragilidade. É composto por 15 questões multidimensionais, referentes aos aspectos físicos, psicológicos e sociais do funcionamento humano. O intervalo de pontuação é entre 0-15 pontos. |
Linha de base
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Medida da dor (região da dor, intensidade da dor, duração da dor), nível de atividade física e informações demográficas
Prazo: Linha de base
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Uma pesquisa com perguntas autoformuladas sobre nome, sexo, documento de identificação pessoal (número do CPR), nível de escolaridade, região de dor nos últimos três meses (marcada em um gráfico corporal), intensidade da dor e duração da dor na região do corpo mais dolorida últimos três meses, e o nível de atividade física também será coletado.
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Linha de base
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Medida de peso
Prazo: Linha de base
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O peso será medido em quilos
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Linha de base
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Medida de altura
Prazo: Linha de base
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Altura será medida em metros
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Linha de base
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Medida da pressão arterial
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) será medida usando o monitor de pressão arterial Omron HBP 1100 e monitor de freqüência cardíaca em repouso.
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Linha de base
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Medida da frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca em repouso (em batimentos por minuto) será medida usando o monitor de pressão arterial Omron HBP 1100 e o monitor de frequência cardíaca em repouso.
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Linha de base
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Medida de massa corporal magra
Prazo: Linha de base
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O dispositivo de bioimpedância elétrica usado no presente estudo para medir mudanças na composição corporal é o "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer".
A massa corporal magra será medida em quilogramas.
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Linha de base
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Medida do percentual de gordura
Prazo: Linha de base
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O dispositivo de bioimpedância elétrica usado no presente estudo para medir mudanças na composição corporal é o "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". A massa corporal magra será medida em quilogramas. O percentual de gordura será medido como uma porcentagem da massa corporal total. |
Linha de base
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Medida da água corporal total
Prazo: Linha de base
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O dispositivo de bioimpedância elétrica usado no presente estudo para medir mudanças na composição corporal é o "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". A massa corporal magra será medida em quilogramas. A água corporal total será medida como porcentagem da massa corporal total. |
Linha de base
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Medida da gordura visceral
Prazo: Linha de base
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O dispositivo de bioimpedância elétrica usado no presente estudo para medir mudanças na composição corporal é o "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". A massa corporal magra será medida em quilogramas. A gordura visceral será medida em uma escala que varia entre 1-59. Pontuações acima de 12 indicam um nível insalubre de gordura visceral. |
Linha de base
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Medida da taxa metabólica básica (BMR)
Prazo: Linha de base
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A BMR será estimada por um dispositivo de análise de impedância bioelétrica "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyze" em quilojoules.
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Linha de base
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Medida da relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
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A circunferência da cintura (em centímetros) será dividida pela circunferência do quadril (em centímetros) para informar a relação cintura-quadril.
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Linha de base
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Medida da contração voluntária isométrica máxima da extensão da perna
Prazo: Linha de base
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Uma contração voluntária isométrica máxima (em newtons) para extensão do joelho será realizada usando um extensômetro.
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Linha de base
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Medida da força de preensão manual
Prazo: Linha de base
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A força de preensão palmar (em quilogramas) será medida por meio de um dinamômetro de preensão manual hidráulico (SAEHAN).
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Linha de base
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Medida da força do ombro
Prazo: Linha de base
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A força de abdução do ombro (em quilogramas) será medida usando um dinamômetro portátil.
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Linha de base
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Medida da força do cotovelo
Prazo: Linha de base
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A força de flexão e extensão do cotovelo (em quilogramas) será medida usando um dinamômetro portátil.
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Linha de base
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Medida da força do leg press
Prazo: Linha de base
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Testes de força de cinco repetições máximas (RM) serão realizados no leg press (em quilogramas) para calcular uma RM.
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Linha de base
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Medida da força de extensão do joelho
Prazo: Linha de base
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Serão realizados testes de força de cinco repetições máximas (RM) em extensão de joelho (em quilogramas) para calcular uma RM.
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Linha de base
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Medida da força de extensão da panturrilha
Prazo: Linha de base
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Testes de força de cinco repetições máximas (RM) serão realizados na extensão da panturrilha (em quilogramas) para calcular uma RM
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Linha de base
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Medida da distância da marcha com o teste de caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: Linha de base
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O 2MWT medirá a distância (em metros) que uma pessoa pode caminhar em dois minutos.
A velocidade da marcha será calculada dividindo a distância percorrida pelo tempo (dois minutos).
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Linha de base
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Medida da frequência cardíaca antes e depois do teste de caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca (em BPM) será medida (usando o Apple Watch série 5) antes e logo após o 2MWT.
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Linha de base
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Medida de avaliação do esforço percebido usando a escala de Borg antes e depois do teste de caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: Linha de base
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A escala Borg Rating of Perceived Esertion 6-20 será utilizada para estimar a intensidade da atividade antes e logo após o 2MWT.
Números mais altos indicam maior esforço.
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Linha de base
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Medida da função usando o teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base
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O tempo é anotado (em segundos) sobre quanto tempo leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar e voltar para a cadeira e sentar novamente.
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Linha de base
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Medida de equilíbrio usando o teste Tandem
Prazo: Linha de base
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Uma medida de equilíbrio estático será realizada usando um teste Tandem.
Os participantes serão testados em três posições por dez segundos cada (pés juntos, semi tandem e tandem completo).
O tempo é anotado (em segundos) por quanto tempo o participante pode ficar em cada posição
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Linha de base
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Medida de equilíbrio e tempo de reação para membros superiores e inferiores
Prazo: Linha de base
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As medidas de equilíbrio e tempo de reação serão coletadas usando o "Fisiômetro" e os protocolos dentro do software "Fisiômetro" serão seguidos.
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Linha de base
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Estimativa da ingestão de proteína e energia
Prazo: Linha de base
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A ingestão de proteína e energia será estimada com base em entrevistas de recordatório alimentar de 24 horas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Fraqueza muscular
- Fragilidade
- Sarcopenia
- Fraturas, Osso
- Dor musculoesquelética
- Doenças musculoesqueléticas
- Astenia
Outros números de identificação do estudo
- SJ758
- 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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