Fyzické funkce starších občanů při rehabilitaci v obci
Starší občané během obecní rehabilitace
Při výběru výsledků pro hodnocení efektu nebo pokroku rehabilitace je nezbytné vzít v úvahu měřené konstrukty a jejich hodnotu pro pacienta a psychometrické vlastnosti. Výběr výsledku, který odráží všechny aspekty úrovní Mezinárodní klasifikace funkčnosti, postižení a zdraví (ICF), je náročný, zejména v heterogenních skupinách. Je však důležité znát psychometrické vlastnosti, protože to poskytuje důležité znalosti o tom, jak interpretovat výsledky, a následně o tom, jak to může informovat péči o pacienta. Dotazník Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) může odrážet rozdíly ve funkčním stavu pacientů s širokou škálou poruch, jako u starších občanů podstupujících rehabilitaci na místní úrovni. Nicméně, protože neexistuje žádný zlatý standard pro měření výsledků rehabilitace, je třeba stanovit platnost konstruktu, aby bylo možné prozkoumat, jak lze skóre SMFA vztahovat k měřením na všech úrovních ICF.
Tato studie má proto tři hlavní cíle:
- Zkoumat, jak skóre dotazníku SMFA souvisí s měřeními na různých úrovních ICF
- Popsat charakteristiky starších občanů, kteří začínají s rehabilitací v obci na všech úrovních ICF
- Zkoumat predikční proměnné síly horních a dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je dílčí studií k Randomizované kontrolované studii (NCT04091308).
Cílem této studie je zahrnout 115 účastníků, kteří podstoupí opatření uvedená v části „Výsledek“. Testování provede hlavní řešitel studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zealand
-
Slagelse, Zealand, Dánsko, 4200
- Sundhed og Træning
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci z komunitního zdravotního střediska obce Slagelse budou náborováni v období leden 2021 až červen 2021 nebo do zahrnutí 115 mužů a žen.
Pro detekci korelačního koeficientu minimálně r=+/-0,3 s hladinou významnosti 0,05 a mocninou 0,8 mezi primárním výsledkem SMFA a generickým dotazníkem kvality života související se zdravím SF36 je na základě Fisherova z testu potřeba minimálně 85 účastníků.
Některé studie ukázaly, že míra odezvy na SMFA je v průřezových studiích přibližně 65 %, proto k vypočtené velikosti vzorku přidáme dalších 35 % účastníků navíc, což vede k cíli 115 účastníků, kteří mají být zpočátku zahrnuti do studie. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni občané, kteří jsou doporučeni do zdravotního/rehabilitačního centra ve věku ≥ 65 let z obce Slagelse, budou pozváni na screeningový pohovor s fyzioterapeutem, po kterém bude účastník požádán, aby se připojil ke studii, pokud nesplňuje jedno z následujících vylučovacích kritérií:
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit nebo číst dánsky,
- Aktivní rakovina,
- amputace horních nebo dolních končetin,
- Hypertenze >180/110,
- Týká se rehabilitace především z důvodu gynekologických nebo neurologických stavů (apoplexie) nebo operací, kde pohybová omezení zakazují účast na většině testů,
- Odrazování od praktického lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření fyzické funkce pomocí krátkého hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA)
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní nahlášení
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života související se zdravím pomocí krátkého formuláře 36 (SF-36)
Časové okno: Základní linie
|
SF-36 je obecný dotazník, který měří kvalitu života související se zdravím v posledních čtyřech týdnech.
Dotazník se skládá z 36 otázek, které jsou rozděleny do osmi dílčích škál a shrnuty do dvou součtových skóre.
Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření mobility pomocí nového skóre mobility
Časové okno: Základní linie
|
Nové skóre mobility hodnotí pacientovu funkci chůze uvnitř, venku a během nakupování.
Včetně toho, zda se používá pomůcka pro chůzi.
NMS poskytuje složené skóre mobility účastníků.
Každá otázka je hodnocena mezi 0-3 body v závislosti na míře pomoci.
Celkové možné skóre je mezi 0 a 9 body.
|
Základní linie
|
|
Míra skóre PRISMA-7
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník PRISMA-7 se skládá ze sedmi položek a používá se k označení křehkosti mezi účastníky – každá otázka má 0 nebo 1 bod.
Celkové možné skóre je mezi 0 a 7 body.
|
Základní linie
|
|
Míra skóre Tilburgovy stupnice křehkosti
Časové okno: Základní linie
|
Tilburg Frailty Scale je dotazník s bio-psycho-sociálním přístupem, který měří křehkost. Skládá se z 15 multidimenzionálních otázek týkajících se fyzických, psychologických a sociálních aspektů lidského fungování. Rozsah bodování je mezi 0-15 body. |
Základní linie
|
|
Míra bolesti (oblast bolesti, intenzita bolesti, trvání bolesti), úroveň fyzické aktivity a demografické informace
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum se samostatně formulovanými otázkami týkajícími se jména, pohlaví, osobního ID (CPR čísla), úrovně vzdělání, oblasti bolesti za poslední tři měsíce (vyznačené na tělesné tabulce), intenzity bolesti a trvání bolesti v nejbolestivější oblasti těla poslední tři měsíce a bude se shromažďovat také úroveň fyzické aktivity.
|
Základní linie
|
|
Míra hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost bude měřena v kilogramech
|
Základní linie
|
|
Míra výšky
Časové okno: Základní linie
|
Výška bude měřena v metrech
|
Základní linie
|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku a klidové srdeční frekvence Omron HBP 1100.
|
Základní linie
|
|
Měření klidové tepové frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Klidová srdeční frekvence (v tepech za minutu) bude měřena pomocí monitoru krevního tlaku a klidové srdeční frekvence Omron HBP 1100.
|
Základní linie
|
|
Měření svalové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Elektrické bioimpedanční zařízení použité v této studii k měření změn ve složení těla je "Multifrekvenční segmentový analyzátor složení těla Tanita 9MC-780U".
Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech.
|
Základní linie
|
|
Míra procenta tuku
Časové okno: Základní linie
|
Elektrické bioimpedanční zařízení použité v této studii k měření změn ve složení těla je "Multifrekvenční segmentový analyzátor složení těla Tanita 9MC-780U". Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech. Procento tuku bude měřeno jako procento z celkové tělesné hmotnosti. |
Základní linie
|
|
Měření celkové tělesné vody
Časové okno: Základní linie
|
Elektrické bioimpedanční zařízení použité v této studii k měření změn ve složení těla je "Multifrekvenční segmentový analyzátor složení těla Tanita 9MC-780U". Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech. Celková tělesná voda bude měřena jako procento celkové tělesné hmotnosti. |
Základní linie
|
|
Měření viscerálního tuku
Časové okno: Základní linie
|
Elektrické bioimpedanční zařízení použité v této studii k měření změn ve složení těla je "Multifrekvenční segmentový analyzátor složení těla Tanita 9MC-780U". Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech. Viscerální tuk bude měřen na stupnici v rozmezí 1-59. Skóre nad 12 ukazuje na nezdravou hladinu viscerálního tuku. |
Základní linie
|
|
Míra základního metabolismu (BMR)
Časové okno: Základní linie
|
BMR bude odhadnuta pomocí zařízení pro analýzu bioelektrické impedance "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyse" v kilojoulech.
|
Základní linie
|
|
Míra poměru pas-k-boky
Časové okno: Základní linie
|
Obvod pasu (v centimetrech) bude vydělen obvodem boků (v centimetrech), aby byl uveden poměr pasu a boků.
|
Základní linie
|
|
Měření maximální izometrické dobrovolné kontrakce extenze nohy
Časové okno: Základní linie
|
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce (v newtonech) pro extenzi kolena bude provedena pomocí tenzometru.
|
Základní linie
|
|
Měření síly rukojeti
Časové okno: Základní linie
|
Síla rukojeti (v kilogramech) bude měřena pomocí hydraulického dynamometru rukojeti (SAEHAN).
|
Základní linie
|
|
Měření síly ramen
Časové okno: Základní linie
|
Síla abdukce ramene (v kilogramech) bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
Základní linie
|
|
Měření síly lokte
Časové okno: Základní linie
|
Síla ohybu a natažení lokte (v kilogramech) bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
Základní linie
|
|
Měření síly v tlaku nohou
Časové okno: Základní linie
|
Pět opakovacích testů maximální síly (RM) bude provedeno v leg pressu (v kilogramech) pro výpočet jednoho RM.
|
Základní linie
|
|
Měření síly extenze kolene
Časové okno: Základní linie
|
Pět opakovacích testů maximální síly (RM) bude provedeno v extenzi kolena (v kilogramech) pro výpočet jednoho RM.
|
Základní linie
|
|
Měření síly natažení lýtka
Časové okno: Základní linie
|
Pět opakovacích testů maximální síly (RM) se provede v prodloužení lýtka (v kilogramech) pro výpočet jednoho RM
|
Základní linie
|
|
Měření vzdálenosti chůze pomocí testu dvouminutové chůze (2MWT)
Časové okno: Základní linie
|
2MWT změří vzdálenost (v metrech), kterou může člověk ujít za dvě minuty.
Rychlost chůze bude vypočítána vydělením uražené vzdálenosti časem (dvě minuty).
|
Základní linie
|
|
Měření srdeční frekvence před a po dvouminutovém testu chůze (2MWT)
Časové okno: Základní linie
|
Srdeční frekvence (v BPM) bude měřena (pomocí Apple Watch série 5) před a těsně po 2MWT.
|
Základní linie
|
|
Míra hodnocení vnímané námahy pomocí Borgské škály před a po dvouminutovém testu chůze (2MWT)
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion 6-20 bude použita k odhadu intenzity aktivity před a těsně po 2MWT.
Vyšší čísla znamenají vyšší námahu.
|
Základní linie
|
|
Měření funkce pomocí testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Základní linie
|
Zaznamenává se čas (v sekundách), jak dlouho trvá vstát ze židle, ujít tři metry, otočit se a vrátit se zpět na židli a znovu se posadit.
|
Základní linie
|
|
Měření rovnováhy pomocí Tandem testu
Časové okno: Základní linie
|
Měření statické rovnováhy bude provedeno pomocí Tandemového testu.
Účastníci budou testováni ve třech pozicích po dobu deseti sekund (nohy u sebe, polotandem a plný tandem).
Zaznamenává se čas (v sekundách), jak dlouho může účastník stát v každé pozici
|
Základní linie
|
|
Měření rovnováhy a reakční doby pro horní a dolní končetinu
Časové okno: Základní linie
|
Měření rovnováhy a reakční doby budou shromažďovány pomocí "Fysiometer" a budou dodržovány protokoly v rámci softwaru "Fysiometer".
|
Základní linie
|
|
Odhad příjmu bílkovin a energie
Časové okno: Základní linie
|
Příjem bílkovin a energie bude odhadnut na základě 24hodinových pohovorů o dietě.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ758
- 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .