Funzione fisica dei cittadini anziani durante la riabilitazione a base comunale
Cittadini anziani durante la riabilitazione a base comunale
Quando si scelgono i risultati per valutare l'effetto o il progresso della riabilitazione, è essenziale considerare i costrutti misurati e il loro valore per il paziente e le proprietà psicometriche. La scelta di un risultato che rifletta tutti gli aspetti dei livelli di funzionamento, disabilità e salute della classificazione internazionale (ICF) è una sfida, soprattutto in gruppi eterogenei. Tuttavia, è importante conoscere le proprietà psicometriche in quanto ciò fornisce informazioni importanti su come interpretare i risultati e, di conseguenza, su come questo può informare la cura del paziente. Il questionario Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) può riflettere le differenze nello stato funzionale dei pazienti con un'ampia gamma di disturbi, come per i cittadini anziani sottoposti a riabilitazione a livello municipale. Tuttavia, poiché non esiste uno standard aureo per misurare i risultati della riabilitazione, è necessario stabilire la validità di costrutto per indagare su come i punteggi di SMFA possano essere correlati alle misure a tutti i livelli di ICF.
Pertanto, questo studio ha tre obiettivi principali:
- Indagare come i punteggi del questionario SMFA sono correlati a misure su diversi livelli ICF
- Descrivere le caratteristiche dei cittadini anziani che iniziano la riabilitazione a livello comunale a tutti i livelli ICF
- Per studiare le variabili predittive della forza degli arti superiori e inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio secondario dello studio controllato randomizzato (NCT04091308).
Il presente studio mira a includere 115 partecipanti che saranno sottoposti a misure specificate nella sezione "Risultato". Il ricercatore principale dello studio condurrà il test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zealand
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Slagelse, Zealand, Danimarca, 4200
- Sundhed og Træning
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti del centro sanitario comunitario del comune di Slagelse saranno reclutati nel periodo gennaio 2021- giugno 2021 o fino a quando non saranno stati inclusi 115 uomini e donne.
Per rilevare un coefficiente di correlazione di minimo r=+/-0.3 con un livello di significatività di 0,05 e una potenza di 0,8 tra l'outcome primario SMFA e il questionario generico sulla qualità della vita correlata alla salute SF36, sono necessari almeno 85 partecipanti sulla base del test z di Fisher.
Alcuni studi hanno dimostrato che un tasso di risposta per l'SMFA è di circa il 65% negli studi trasversali, quindi aggiungiamo un altro 35% di partecipanti in più alla dimensione del campione calcolata, ottenendo un obiettivo di 115 partecipanti da includere inizialmente nello studio .
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i cittadini che vengono indirizzati al centro sanitario/riabilitativo di età ≥ 65 anni dal comune di Slagelse saranno invitati a un colloquio di screening con un fisioterapista dopo il quale al partecipante verrà chiesto di partecipare allo studio se non soggetto a uno dei seguenti criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o leggere il danese,
- Cancro attivo,
- Amputazioni degli arti superiori o inferiori,
- Ipertensione >180/110,
- Riferito alla riabilitazione principalmente a causa di condizioni ginecologiche o neurologiche (apoplessie) o interventi chirurgici in cui le restrizioni di movimento vietano la partecipazione alla maggior parte dei test,
- Scoraggiamento da un medico generico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Misurazione del funzionamento fisico con Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA)
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Autoriportato
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la qualità della vita correlata alla salute con Short Form 36 (SF-36)
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L'SF-36 è un questionario generico che misura la qualità della vita correlata alla salute nelle ultime quattro settimane.
Il questionario è composto da 36 domande suddivise in otto sottoscale e riassunte in due punteggi sommari.
Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Misura della mobilità con The New Mobility Score
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Il nuovo punteggio di mobilità valuta la funzione di deambulazione del paziente all'interno, all'esterno e durante lo shopping.
Compreso se viene utilizzato un ausilio per la deambulazione.
Il NMS fornisce un punteggio composto della mobilità dei partecipanti.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti, a seconda del grado di aiuto.
Il punteggio totale possibile è compreso tra 0 e 9 punti.
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Misura del punteggio PRISMA-7
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Il questionario PRISMA-7 è composto da sette elementi e viene utilizzato per indicare la fragilità tra i partecipanti: ogni domanda ottiene un punteggio di 0 o 1 punto.
Il punteggio totale possibile è compreso tra 0 e 7 punti.
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Misura del punteggio della scala di fragilità di Tilburg
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La Tilburg Frailty Scale è un questionario con approccio bio-psico-sociale, che misura la fragilità. È composto da 15 domande multidimensionali, riguardanti gli aspetti fisici, psicologici e sociali del funzionamento umano. L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 15 punti. |
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Misura del dolore (regione del dolore, intensità del dolore, durata del dolore), livello di attività fisica e informazioni demografiche
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Un sondaggio con domande auto-formulate riguardanti nome, sesso, ID personale (numero CPR), livello di istruzione, regione del dolore negli ultimi tre mesi (contrassegnata su un grafico corporeo), intensità del dolore e durata del dolore nella regione del corpo più dolorante ultimi tre mesi e verrà raccolto anche il livello di attività fisica.
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Misura del peso
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Il peso sarà misurato in chilogrammi
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Misura dell'altezza
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L'altezza sarà misurata in metri
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Misura della pressione sanguigna
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) verrà misurata utilizzando il monitor della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca a riposo Omron HBP 1100.
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Misura della frequenza cardiaca a riposo
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La frequenza cardiaca a riposo (in battiti al minuto) verrà misurata utilizzando il monitor della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca a riposo Omron HBP 1100.
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Misura della massa corporea magra
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Il dispositivo di bioimpedenza elettrica utilizzato nel presente studio per misurare i cambiamenti nella composizione corporea è il "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer".
La massa corporea magra sarà misurata in chilogrammi.
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Misura della percentuale di grasso
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Il dispositivo di bioimpedenza elettrica utilizzato nel presente studio per misurare i cambiamenti nella composizione corporea è il "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". La massa corporea magra sarà misurata in chilogrammi. La percentuale di grasso sarà misurata come percentuale della massa corporea totale. |
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Misura dell'acqua corporea totale
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Il dispositivo di bioimpedenza elettrica utilizzato nel presente studio per misurare i cambiamenti nella composizione corporea è il "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". La massa corporea magra sarà misurata in chilogrammi. L'acqua corporea totale sarà misurata come percentuale della massa corporea totale. |
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Misura del grasso viscerale
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Il dispositivo di bioimpedenza elettrica utilizzato nel presente studio per misurare i cambiamenti nella composizione corporea è il "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". La massa corporea magra sarà misurata in chilogrammi. Il grasso viscerale sarà misurato su una scala compresa tra 1 e 59. I punteggi superiori a 12 indicano un livello malsano di grasso viscerale. |
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Misura del metabolismo basale (BMR)
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Il BMR sarà stimato da un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyze" in kilojoule.
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Misura del rapporto vita-fianchi
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La circonferenza della vita (in centimetri) sarà divisa con la circonferenza dell'anca (in centimetri) per riportare il rapporto vita-fianchi.
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Misura della massima contrazione volontaria isometrica dell'estensione della gamba
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà eseguita una contrazione volontaria isometrica massima (in newton) per l'estensione del ginocchio utilizzando un estensimetro.
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Misura della forza di presa
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La forza dell'impugnatura (in chilogrammi) sarà misurata utilizzando un dinamometro idraulico a impugnatura (SAEHAN).
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Misura della forza delle spalle
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La forza di abduzione della spalla (in chilogrammi) sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
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Linea di base
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Misura della forza del gomito
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La forza di flessione ed estensione del gomito (in chilogrammi) sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
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Linea di base
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Misura della forza della leg press
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Verranno eseguiti test di forza massima (RM) di cinque ripetizioni nella leg press (in chilogrammi) per calcolare un RM.
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Linea di base
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Misura della forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno eseguiti test di forza massima (RM) di cinque ripetizioni in estensione del ginocchio (in chilogrammi) per calcolare un RM.
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Linea di base
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Misura della forza di estensione del polpaccio
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Verranno eseguiti cinque test di forza massima di ripetizioni (RM) nell'estensione del polpaccio (in chilogrammi) per calcolare un RM
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Linea di base
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Misura della distanza del cammino con il test del cammino in due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il 2MWT misurerà la distanza (in metri) che una persona può percorrere in due minuti.
La velocità delle andature sarà calcolata dividendo la distanza percorsa per il tempo (due minuti).
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Misurazione della frequenza cardiaca prima e dopo il test del cammino di due minuti (2MWT)
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La frequenza cardiaca (in BPM) verrà misurata (utilizzando l'Apple Watch serie 5) prima e subito dopo il 2MWT.
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Misurazione della valutazione dello sforzo percepito utilizzando la scala Borg prima e dopo il test del cammino di due minuti (2MWT)
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala Borg Rating of Perceived Exertion 6-20 verrà utilizzata per stimare l'intensità dell'attività prima e subito dopo il 2MWT.
I numeri più alti indicano uno sforzo maggiore.
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Linea di base
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Misurazione della funzione mediante il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
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Viene annotato il tempo (in secondi) di quanto tempo ci vuole per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi e tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
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Misura dell'equilibrio mediante il Tandem test
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà eseguita una misurazione dell'equilibrio statico utilizzando un test Tandem.
I partecipanti saranno testati in tre posizioni per dieci secondi ciascuna (piedi uniti, semi tandem e full tandem).
Viene annotato il tempo (in secondi) per quanto tempo il partecipante può stare in piedi in ciascuna posizione
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Linea di base
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Misura dell'equilibrio e del tempo di reazione per gli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: Linea di base
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Le misure per l'equilibrio e il tempo di reazione saranno raccolte utilizzando il "Fysiometer" e verranno seguiti i protocolli all'interno del software "Fysiometer".
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Linea di base
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Stima dell'apporto proteico ed energetico
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L'assunzione di proteine ed energia sarà stimata sulla base di interviste di richiamo dietetico di 24 ore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Debolezza muscolare
- Fragilità
- Sarcopenia
- Fratture, ossa
- Dolore muscoloscheletrico
- Malattie muscoloscheletriche
- Astenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ758
- 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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