Fysisk funktion af ældre borgere under kommunal rehabilitering
Ældre borgere under kommunal rehabilitering
Når man vælger resultater for at vurdere rehabiliteringens effekt eller fremskridt, er det væsentligt at overveje de konstruktioner, der måles og deres værdi for patienten og de psykometriske egenskaber. At vælge et resultat, der afspejler alle aspekter af internationale klassifikationsniveauer for funktion, handicap og sundhed (ICF), er udfordrende, især i heterogene grupper. Det er dog vigtigt at kende de psykometriske egenskaber, da dette giver vigtig viden om, hvordan man fortolker resultater og dermed, hvordan dette kan informere patientens pleje. Spørgeskemaet Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) kan afspejle forskelle i patienters funktionelle status med en bred vifte af lidelser, f.eks. for ældre borgere, der gennemgår kommunebaseret rehabilitering. Ikke desto mindre, da der ikke er nogen gylden standard til at måle rehabiliteringsresultater, skal konstruktionsvaliditet etableres for at undersøge, hvordan scores af SMFA kan relateres til målinger på alle niveauer af ICF.
Derfor har denne undersøgelse tre hovedformål:
- At undersøge, hvordan score fra SMFA-spørgeskemaet er relateret til målinger på forskellige ICF-niveauer
- At beskrive karakteristika for ældre borgere, der starter kommunebaseret rehabilitering på alle ICF-niveauer
- At undersøge prædiktorvariabler for over- og underekstremitetsstyrke
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse er et delstudie til det randomiserede kontrollerede forsøg (NCT04091308).
Nærværende undersøgelse sigter mod at inkludere 115 deltagere, som vil gennemgå foranstaltninger specificeret i afsnittet "Resultat". Studiets hovedforsker vil udføre testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zealand
-
Slagelse, Zealand, Danmark, 4200
- Sundhed og Træning
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagere fra Slagelse kommunes kommunale sundhedscenter vil blive rekrutteret i perioden januar 2021- juni 2021 eller indtil 115 mænd og kvinder er inkluderet.
For at detektere en korrelationskoefficient på minimum r=+/-0,3 med et signifikansniveau på 0,05 og en power på 0,8 mellem det primære udfald SMFA og det generiske sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema SF36 er der behov for minimum 85 deltagere baseret på Fishers z-test.
Nogle undersøgelser har vist en responsrate for SMFA til at være ca. 65 % i tværsnitsundersøgelser, vi tilføjer derfor yderligere 35 % ekstra deltagere til den beregnede stikprøvestørrelse, hvilket resulterer i et mål på 115 deltagere, der i første omgang skal inkluderes i undersøgelsen .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle borgere, der henvises til sundheds-/rehabiliteringscentret i alderen ≥ 65 år fra Slagelse kommune vil blive inviteret til en screeningssamtale hos en fysioterapeut, hvorefter deltageren vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen, hvis ikke er underlagt et af følgende eksklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale eller læse dansk,
- Aktiv kræft,
- Amputationer af øvre eller nedre ekstremiteter,
- Hypertension >180/110,
- Henvist til rehabilitering primært på grund af gynækologiske eller neurologiske tilstande (apopleksi) eller operationer, hvor bevægelsesrestriktioner forbyder deltagelse i de fleste af testene,
- Modløshed fra en praktiserende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fysisk funktion med kort muskuloskeletal funktionsvurdering (SMFA)
Tidsramme: Baseline
|
Selvanmeldt
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål i sundhedsrelateret livskvalitet med Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline
|
SF-36 er et generisk spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet i de seneste fire uger.
Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål, som er opdelt i otte underskalaer og opsummeret i to sumscores.
Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for mobilitet med The New Mobility Score
Tidsramme: Baseline
|
New Mobility Score vurderer patientens gangfunktion inde, ude og under indkøb.
Herunder om der anvendes ganghjælp.
NMS giver en sammensat score af deltagernes mobilitet.
Hvert spørgsmål gives mellem 0-3 point, afhængigt af graden af hjælp.
Den samlede mulige score er mellem 0 og 9 point.
|
Baseline
|
|
Mål for PRISMA-7-score
Tidsramme: Baseline
|
PRISMA-7-spørgeskemaet er sammensat af syv punkter og bruges til at indikere svaghed blandt deltagerne - hvert spørgsmål giver enten 0 eller 1 point.
Den samlede mulige score er mellem 0 og 7 point.
|
Baseline
|
|
Mål for Tilburg Frailty Scale-score
Tidsramme: Baseline
|
Tilburg Frailty Scale er et spørgeskema med en bio-psyko-social tilgang, som måler skrøbelighed. Den er sammensat af 15 multidimensionelle spørgsmål vedrørende de fysiske, psykologiske og sociale aspekter af menneskelig funktion. Scoringsintervallet er mellem 0-15 point. |
Baseline
|
|
Mål for smerte (smerteområde, smerteintensitet, smertens varighed), fysisk aktivitetsniveau og demografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
|
En undersøgelse med selvformulerede spørgsmål vedrørende navn, køn, personligt ID (CPR-nummer), uddannelsesniveau, smerteregionen de sidste tre måneder (markeret på et kropsdiagram), smerteintensitet og smertevarighed i det mest smertefulde kropsområde. sidste tre måneder, og der vil også blive indsamlet fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline
|
|
Mål for vægt
Tidsramme: Baseline
|
Vægt vil blive målt i kilogram
|
Baseline
|
|
Mål for højden
Tidsramme: Baseline
|
Højden vil blive målt i meter
|
Baseline
|
|
Måling af blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt ved hjælp af Omron HBP 1100 blodtryks- og hvilepulsmåler.
|
Baseline
|
|
Mål for hvilepuls
Tidsramme: Baseline
|
Hvilepuls (i slag pr. minut) vil blive målt ved hjælp af Omron HBP 1100 blodtryks- og hvilepulsmåler.
|
Baseline
|
|
Mål for slank kropsmasse
Tidsramme: Baseline
|
Den elektriske bioimpedansanordning, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i kropssammensætningen, er "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer".
Mager kropsmasse vil blive målt i kilogram.
|
Baseline
|
|
Mål for fedtprocent
Tidsramme: Baseline
|
Den elektriske bioimpedansanordning, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i kropssammensætningen, er "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Mager kropsmasse vil blive målt i kilogram. Fedtprocent vil blive målt som en procentdel af den samlede kropsmasse. |
Baseline
|
|
Mål for det samlede kropsvand
Tidsramme: Baseline
|
Den elektriske bioimpedansanordning, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i kropssammensætningen, er "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Mager kropsmasse vil blive målt i kilogram. Total kropsvand vil blive målt som en procentdel af den samlede kropsmasse. |
Baseline
|
|
Mål for visceralt fedt
Tidsramme: Baseline
|
Den elektriske bioimpedansanordning, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i kropssammensætningen, er "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyzer". Mager kropsmasse vil blive målt i kilogram. Visceralt fedt vil blive målt på en skala fra 1-59. Score over 12 indikerer et usundt niveau af visceralt fedt. |
Baseline
|
|
Mål for grundlæggende stofskifte (BMR)
Tidsramme: Baseline
|
BMR vil blive estimeret af en bioelektrisk impedansanalyseanordning "Tanita 9MC-780U Multi Frequency Segmental Body Composition Analyze" i kilojoule.
|
Baseline
|
|
Mål for talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline
|
Taljens omkreds (i centimeter) vil blive delt med hoftens omkreds (i centimeter) for at rapportere talje-til-hofte-forholdet.
|
Baseline
|
|
Mål for maksimal isometrisk frivillig kontraktion af benudvidelse
Tidsramme: Baseline
|
En maksimal isometrisk frivillig kontraktion (i newton) for knæforlængelse vil blive udført ved hjælp af en strain gauge.
|
Baseline
|
|
Mål for håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndgrebsstyrken (i kilogram) vil blive målt ved hjælp af et hydraulisk håndgrebsdynamometer (SAEHAN).
|
Baseline
|
|
Mål for skulderstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Skulderabduktionsstyrken (i kilogram) vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline
|
|
Mål for albuestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Albuefleksionen og ekstensionsstyrken (i kilogram) vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
|
Baseline
|
|
Mål for benpresstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Fem gentagelser maksimal (RM) styrketest vil blive udført i benpressen (i kilogram) for at beregne en RM.
|
Baseline
|
|
Mål for knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Fem gentagelser maksimum (RM) styrketest vil blive udført i knæforlængelse (i kilogram) for at beregne en RM.
|
Baseline
|
|
Mål for lægudvidelsesstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Fem gentagelser maksimum (RM) styrketest vil blive udført i lægforlængelsen (i kilogram) for at beregne en RM
|
Baseline
|
|
Mål for gangdistance med to minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Baseline
|
2MWT vil måle afstanden (i meter) en person kan gå på to minutter.
Ganghastigheden beregnes ved at dividere den tilbagelagte distance med tiden (to minutter).
|
Baseline
|
|
Måling af puls før og efter to minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Baseline
|
Puls (i BPM) vil blive målt (ved hjælp af Apple Watch serie 5) før og lige efter 2MWT.
|
Baseline
|
|
Mål for vurdering af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen før og efter to minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: Baseline
|
Borg Rating of Perceived Exertion 6-20 skalaen vil blive brugt til at estimere aktivitetsintensiteten før og lige efter 2MWT.
Højere tal indikerer højere anstrengelse.
|
Baseline
|
|
Måling af funktion ved hjælp af Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Baseline
|
Tiden noteres (i sekunder) på, hvor lang tid det tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om og gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
|
Baseline
|
|
Mål for balance ved hjælp af Tandem-testen
Tidsramme: Baseline
|
Et mål for statisk balance vil blive udført ved hjælp af en tandemtest.
Deltagerne vil blive testet i tre positioner i ti sekunder hver (fødder sammen, semi tandem og fuld tandem).
Der noteres tid (i sekunder) for, hvor længe deltageren kan stå i hver position
|
Baseline
|
|
Mål for balance og reaktionstid for over- og underekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Mål for balance og reaktionstid vil blive indsamlet ved hjælp af "Fysiometer", og protokollerne i "Fysiometer"-softwaren vil blive fulgt.
|
Baseline
|
|
Estimering af protein- og energiindtag
Tidsramme: Baseline
|
Protein- og energiindtag vil blive estimeret baseret på 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanel Teljigovic, PhD student, University College Absalon & University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Muskelsvaghed
- Skrøbelighed
- Sarkopeni
- Brud, Knogle
- Muskuloskeletale smerter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Asteni
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ758
- 8045-00052B (Danish Council for Independent Research)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .