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Covid-19 백신 접종 후 심근주막염의 유병률

2021년 4월 28일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
이 연구의 목적은 Covid-19에 대한 백신 접종을 받은 후 심근주막염의 유병률이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • 모병
        • Hillel Yaffe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역 건강 관리 조직의 환자 등록부

설명

포함 기준:

  • Covid19에 대한 Pfizer-BioNTech BNT162b2 백신 접종을 계획 중인 환자

제외 기준:

  • Covid19에 감염된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Covid19 백신 접종 환자
Covid19에 대한 Pfizer-BioNTech BNT162b2 백신을 받을 계획인 환자
진단 검사: 실험실 혈액 검사
간 및 신장 기능, 총 혈구수, 트로포닌 수치를 확인하기 위한 혈액 검사
진단 검사: 심전도
심박수 및 기능을 결정하는 ECG
진단 검사: PCR
환자가 Covid19에 걸렸는지 확인하기 위한 PCR 검사
진단 검사: 항체 검사
Covid19에 대한 항체 수준을 결정하는 항체 검사
진단 검사: 심초음파
심장 기능을 확인하기 위해 트로포닌 수치가 상승한 경우 심초음파 검사
진단 검사: MRI
심장 기능을 확인하기 위해 트로포닌 수치가 MRI를 높인 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상승된 트로포닌
기간: 4 주
Covid19 백신 접종 전과 후에 실험실 혈액 검사를 실시하고 비교합니다. 정상 범위인 0.4ng/ml 이상의 트로포닌 수치는 심근주막염의 가능성을 나타내며 환자는 추가 검사를 받도록 의뢰됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hillel Yaffe Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYMC-0046-21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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